Describa brevemente la diferencia entre higroscopicidad y humectabilidad.
Higroscopicidad: Propiedad de un fármaco de absorber una determinada cantidad de humedad del aire durante su almacenamiento.
Higroscopicidad: la mayoría de los medicamentos pueden absorber el vapor de agua del aire y atraer la humedad cuando la humedad es alta. Como resultado, los medicamentos pueden diluirse, delicuarse, deformarse, enmohecerse, etc.
La absorción de humedad es el fenómeno de adsorber agua sobre superficies sólidas. La humedad relativa crítica (CRH) es una característica inherente de los fármacos solubles en agua y una medida de la higroscopicidad de los fármacos. Cuanto más pequeño sea el CRH, más fácil será absorber la humedad. Por el contrario, cuanto más pequeño sea el CRH, más fácil será absorber la humedad. La higroscopicidad de los fármacos insolubles en agua cambia lentamente sin ningún punto crítico cuando cambia la humedad relativa.
La higroscopicidad es la característica de cuánta agua absorbe un fármaco en polvo o un bloque liofilizado en determinadas condiciones de temperatura y humedad. (Apéndice de la edición de 2005 de China Key Points). El método de medición consiste en medir a una temperatura fija, una humedad fija y un tiempo fijo, y el aumento de peso medido es la absorción de humedad.
Descripción de las características que atraen la humedad y definición de aumento de peso que atrae la humedad
Descripción de las características que atraen la humedad: % de aumento de peso que atrae la humedad
Fácil de atrae la humedad>20%
Fácil de atraer la humedad 10%~20%
Tiene higroscopicidad 5%~10%
Ligeramente higroscópico 1%~5%