¿Cuáles son las principales diferencias en los procedimientos de aprobación entre medicamentos importados y medicamentos nuevos?

En primer lugar, no explicó en detalle los antecedentes y la categoría de los medicamentos que importó. Las "Medidas para la aprobación de nuevos medicamentos" de mi país establecen que los medicamentos nuevos se refieren a medicamentos que aún no se han producido en mi país. La Administración Estatal de Productos Médicos es responsable de la aprobación de nuevos medicamentos en todo el país. Los nuevos medicamentos sólo pueden utilizarse para investigación clínica o producción y venta después de que hayan sido aprobados por la Administración Estatal de Productos Médicos.

En la clasificación de las “Medidas para la Aprobación de Nuevos Medicamentos”, aquellos que involucran medicamentos importados se clasifican como medicamentos químicos de Categoría II: medicamentos que han sido aprobados para su producción y comercialización en el exterior, pero que no están incluidos en el farmacopea y no han sido importados en el país. Y la cuarta categoría: materias primas y preparados registrados en farmacopeas extranjeras. La importación de estos dos medicamentos se clasifica como gestión de medicamentos nuevos y debe ser aprobada por la Administración Estatal de Productos Médicos antes de que puedan ser importados y comercializados. En otras palabras, los procedimientos de aprobación para la importación de este medicamento son los mismos que para los nuevos medicamentos nacionales. Para encontrar la diferencia, debes conocer las características del medicamento que estás importando. Incluyendo si se trata de un fármaco biológico.