Introducción a las tabletas de sulfato de quinidina

Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Tabletas de sulfato de quinidina Estándar de farmacopea 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre en chino 3.1.2 Pinyin chino 3.1.3 Nombre en inglés 3.2 Regulación de contenido o potencia 3.3 Características 3.4 Identificación 3.5 Inspección 3.5. 1 Disolución 3.5.2 Otros 3.6 Determinación del contenido 3.7 Categoría 3.8 Especificación 3.9 Almacenamiento 3.10 Versión adjunta: * Tabletas de sulfato de quinidina Instrucciones del medicamento 1 Pinyin

liú suān kuí ní dīng piàn 2 Referencia en inglés

Tabletas de sulfato de quinidina 3 Tabletas de sulfato de quinidina Estándar de farmacopea 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino

Tabletas de sulfato de quinidina 3.1.2 Pinyin chino

Liusuan Kuiniding Pian 3.1.3 Nombre en inglés

Tabletas de Sulfato de Quinidina

3.2 Regulaciones de contenido o potencia

Este producto contiene sulfato de quinidina [(C20H24N2O2)2·H2SO4· 2H2O] debe ser de 93.0% a 107.0% de la cantidad etiquetada. 3.3 Propiedades

Este producto son comprimidos recubiertos de azúcar, que aparecen de color blanco una vez que se retira la capa. 3.4 Identificación

Tomar este producto, quitarle el recubrimiento, triturarlo finamente, pesar una cantidad adecuada (equivalente aproximadamente a 20 mg de sulfato de quinidina), agregar 20 ml de agua, agitar, filtrar y el filtrado queda como se describe. para el sulfato de quinidina. La prueba de identificación a continuación mostró la misma reacción. 3.5 Inspección 3.5.1 Disolución

Tome este producto y mídalo según el método de disolución (Método 1 del Apéndice 100 revoluciones por minuto, opere según la ley. Después de 45 minutos, tome aproximadamente 10 ml de la solución , filtrarlo, medir con precisión 2 ml del filtrado, diluirlo a 10 ml con una solución de ácido clorhídrico de 0,1 mol/L, agitar bien y utilizar espectrofotometría UV-visible (Farmacopea de 2010, Parte 2, Apéndice IV A), medir la absorbancia en una longitud de onda de 347nm, y calcular la cantidad de disolución de cada tableta con base en el coeficiente de absorción () de (C20H24N2O2)2·H2SO4 de 149, multiplicado por 1,048. El límite es el 80% de la cantidad etiquetada y debe cumplir con la normativa. 3.5.2 Otros

Deben cumplir con las regulaciones pertinentes bajo tabletas (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice I A). 3.6 Determinación del contenido

Tomar 20 comprimidos de este producto, retirar el recubrimiento, pesarlo con precisión, triturarlo en trozos finos, pesar con precisión una cantidad adecuada (aproximadamente equivalente a 0,2 g de sulfato de quinidina), añadir 20 ml de anhídrido acético y calor. Después de disolver el sulfato de quinidina, agregar 1 gota de solución indicadora de cristal violeta, titular con ácido perclórico (0,1 mol/L) hasta que la solución se torne verde y corregir los resultados de la titulación con una prueba en blanco. Cada 1ml de valorante de ácido perclórico (0,1mol/L) equivale a 26,10mg de (C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O. 3.7 Categoría

Fármacos antiarrítmicos. 3.8 Especificaciones

0,2 g 3.9 Almacenamiento

Sombree y mantenga sellado. Versión 3.10