Introducción al sulfato ferroso
2 Referencia en inglés del sulfato ferroso Tie [Bidireccional siglo XXI inglés-chino chino-inglés Diccionario]
Coppolas [Diccionario Landau chino-inglés]
Green Alum [Diccionario médico Xiangya]
3. Medicamentos esenciales nacionales y precio minorista relacionado con el sulfato ferroso información de medicamentos esenciales nacionales
Número de serie del medicamento esencial
Número de serie del catálogo nombre del medicamento forma farmacéutica especificación referencia de la unidad minorista
Precio Categoría Descripción 896 132 Tabletas de sulfato ferroso 300 mg *100 cajas (botellas) 4.7 Productos Químicos y Biológicos *Nota:
1. Los que tienen "*" en la columna de observaciones de la tabla son productos representativos.
2. Si las especificaciones de formas farmacéuticas representativas en la tabla están marcadas con "△" en la columna de comentarios, los precios de las especificaciones de formas farmacéuticas representativas y las especificaciones relacionadas con una clara relación de diferencia de precios son precios provisionales.
4 Estándar de la farmacopea de sulfato ferroso 4.1 Nombre del producto 4.1.1 Nombre chino Sulfato ferroso
4.1.2 Parche de ácido de flujo Pinyin chino
4.1.3 Nombre en inglés: Sulfato ferroso
4.2 Fórmula molecular y peso molecular FeSO 4·7H2O 278.05438 0
4.3 El contenido o potencia estipula que el contenido de FeSO4·7H2O en este producto debe ser 98,5 ~ 104,0.
4.4 Propiedades: Este producto son cristales o partículas columnares de color azul verdoso claro; inodoro, salado y astringente, se desgasta en aire seco y se oxida y deteriora rápidamente en aire húmedo, con sulfato de hierro básico de color marrón amarillento; la superficie.
Este producto es soluble en agua e insoluble en etanol.
4.5 Identificación de sales y sulfatos ferrosos en la solución acuosa de este producto (Apéndice 3 de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010).
4.6 Comprobar la acidez en 4.6.1. Tomar 0,50 g de este producto, añadir 10 ml de agua para disolverlo y medir según la ley (Apéndice VI H de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). El valor del pH debe ser 3,0 ~ 4,0.
4.6.2 Tomar 2,5g de este producto, calculado como cloruro, ponerlo en un matraz aforado de 50ml, agregar 0,5ml de ácido sulfúrico diluido, agregar agua para disolver y diluir hasta la marca, agitar bien, mida con precisión 3,3 ml, agregue agua, diluya hasta 25 ml e inspeccione de acuerdo con la ley (Apéndice VIII A de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). En comparación con la solución de control elaborada con 5,0 ml de solución estándar de cloruro de sodio, no debe estar más concentrada (.
4.6.3 Tome 1,0 g de sulfato básico y agregue 2 ml de agua fría recién hervida para disolverlo. la solución debe ser clara.
4.6.4 Sal de manganeso: tomar 1,0 g de este producto, agregar 40 ml de agua para disolverlo, agregar 10 ml de ácido nítrico, colocarlo en un baño de agua, calentar y vaporizar. aproximadamente 10 ml, agregue 0,5 g de persulfato de amonio y continúe calentando durante 10 minutos, agregue aproximadamente 15 ml de solución de sulfito de sodio 5 gota a gota, continúe calentando hasta que se acabe agregue 10 ml de agua, 5 ml de ácido fosfórico y 0,5 g de peryodato de sodio, continúe. calentar durante 1 minuto, enfriar y agregar 50 ml de agua con la misma solución de valoración de permanganato de potasio (no debe estar más concentrada (0,1) que la solución de control preparada con 1,0 ml (0,02 mol/L).
4.6.5 Tome 5,0 g de sal de hierro, péselo con precisión, colóquelo en una botella de yodo de 250 ml, agregue una solución mixta de 10 ml de ácido clorhídrico y 100 ml de agua fría recién hervida, agite bien para que se disuelva. , añadir 3 g de yoduro de potasio y tapar bien. Agitar bien, colocar en la oscuridad durante 5 minutos y valorar inmediatamente la solución con tiosulfato de sodio (0,1 mol). Cada 1ml de solución valorante de tiosulfato de sodio (0,1mol/L) equivale a 5,585mg de hierro. Este producto no contiene más del 0,5% de sal de hierro.
4.6.6 Sal de zinc: Tomar 1,0g de este producto, añadir 10ml de solución de ácido clorhídrico 7mol/L para disolverlo, añadir 2ml de solución de peróxido de hidrógeno al 30%, colocar al baño maría y evaporar. a aproximadamente 5 ml, enfríelo y transfiéralo al embudo de decantación, agregue 15 ml de solución de ácido clorhídrico de 7 mol/l para lavar el recipiente varias veces y combine el líquido de lavado en el embudo de decantación. Use metil isobutil cetona (tome 100 ml de metil isobutil cetona recién destilada, agregue 1 ml de solución de ácido clorhídrico de 7 mol/L y mezcle) y agite bien para extraer tres veces, 20 ml cada vez. Coloque la capa de agua en un baño de agua. para evaporar aproximadamente a la mitad del volumen, dejar enfriar, agregar una cantidad adecuada de agua para que sean 25 ml, medir con precisión 5 ml, colocarlo en un tubo colorimétrico Nessler de 25 ml y agregar la solución de prueba de ferrocianuro de potasio. Añade la cantidad adecuada de agua para obtener 13 ml, agita bien y deja reposar durante 5 minutos. Si se vuelve turbio, use una solución estándar de zinc para pesar con precisión 44 mg de sulfato de zinc (ZnSO4 · 7H2O), colóquelo en una botella medidora de 100 ml, agregue agua para disolver y diluir hasta la marca y agite bien. Mida con precisión 100 ml, colóquelo en una botella medidora de 100 ml, agregue agua para diluir hasta la marca, agite bien y tendrá el producto terminado. Cada 1 ml equivale a 10 μg de Zn. La solución de 10 ml más 7 mol/l de ácido clorhídrico no debe estar más concentrada (0,05) que la solución de control preparada con 1 ml de solución de prueba de ferricianuro de potasio.
4.6.7 Las sales de mercurio deben operarse en lugares oscuros. Tomar 1,0g de este producto, colocarlo en un vaso de precipitados, añadir 30ml de ácido nítrico diluido, calentarlo al baño maría para disolverlo, enfriarlo rápidamente en un baño de hielo, añadir 20ml de solución de citrato de sodio (1 → 4) y 20 ml de solución de clorhidrato de hidroxilamina en 1 → 4 y disolver con ácido sulfúrico o ajustar el valor de pH de la solución concentrada de amoníaco a 1,8 como solución de prueba. Mida con precisión 3 ml de solución estándar de mercurio, agregue 30 ml de ácido nítrico diluido, agregue 5 ml de solución de citrato de sodio (1 → 4) y 1 ml de solución de clorhidrato de hidroxilamina, use ácido sulfúrico o solución concentrada de amoníaco como solución de control, y ajustar el valor del pH a 1,8. Transfiera la solución de prueba y la solución de referencia a un embudo de decantación respectivamente, y extraiga dos veces con 5 ml de una mezcla de extracto de ditizona y cloroformo. Combine las capas de cloroformo y colóquelas en otro embudo de decantación. Agregue (1 →2) Extracto con 10. ml de solución de ácido clorhídrico por oscilación, dejar reposar y separar la capa ácida, lavar con 3 ml de cloroformo y desechar la capa de cloroformo. Agregue 0,1 ml de solución de etilendiaminotetraacetato disódico (1 → 50) y 2 ml de solución de ácido acético de 6 mol/L a la solución ácida, mezcle bien, agregue lentamente 5 ml de agua con amoníaco, enjuague con agua fría, enfríe y ajuste con agua con amoníaco o ácido sulfúrico para realizar pruebas. El valor de pH de la solución estándar y de la solución de referencia se ajustó a 1,8. Añadir 5,0 ml de extracto de ditizona diluido a la solución de prueba y a la solución de referencia respectivamente, agitar vigorosamente para extraer y dejar reposar para formar capas. La capa de cloroformo de la solución de prueba no deberá ser más oscura (0,0003) que la solución de control.
4.6.8 Pesar 1,0g de metal pesado, añadir 10ml de solución de ácido clorhídrico de 7mol/L para disolverlo, añadir 2ml de solución de peróxido de hidrógeno al 30%, colocarlo en un baño de agua y evaporar a unos 5ml. , enfriar y trasladar a un lugar aparte. En el embudo de líquido, lavar el recipiente varias veces con 10 ml de solución de ácido clorhídrico de 7 mol/L y verter el líquido de lavado en el embudo de decantación. Use metil isobutil cetona (tome 100 ml de metil isobutil cetona recién destilada, agregue 1 ml de solución de ácido clorhídrico de 7 mol/L y mezcle bien), agite y extraiga tres veces, 20 ml cada vez, caliente la capa de agua en un recipiente con agua. baño durante 20 minutos, enfriar agregar 1 gota de indicador de fenolftaleína, agregar solución concentrada de amoníaco gota a gota hasta que la solución se torne de color rojo claro, luego agregar ácido acético.
4.6.9 Sal de arsénico: Tomar 1,0g de este producto, agregar 23ml de agua para disolver, agregar 5ml de ácido clorhídrico, verificar según ley (Anexo VIII J de la Farmacopea edición 2010), debe cumplir los requisitos (0,0002).
4.7 Determinación del contenido: Tomar aproximadamente 0,5 g de este producto, pesarlo con precisión, agregar 15 ml de ácido sulfúrico diluido y agua fría recién hervida para disolverlo, y valorar inmediatamente con una solución de titulación de permanganato de potasio (0,02 mol/ L) a La solución es continuamente rosada. Cada 1 ml de solución valorante de permanganato de potasio (0,02 mol/L) equivale a 27,80 mg de FeSO4 · 7H2O.
Fármacos antianémicos de categoría 4.8.
4.9 Almacenamiento y conservación sellada.
4.10 ¿Preparación de (1) tabletas de sulfato ferroso? (2) Tabletas de liberación sostenida de sulfato ferroso
4.11 Anexo: Métodos de preparación de diversas soluciones en el método de prueba de sal de mercurio 4.11.1 Preparación de soluciones estándar de mercurio Pese con precisión 135,4 mg de dicloruro de mercurio y colóquelo en un Matraz aforado de 100 ml, añadir 0,5 mol/L de solución de ácido sulfúrico para disolver y diluir. Antes de usar, mida con precisión 5 ml de la solución madre, colóquela en un matraz volumétrico de 100 ml, agregue una solución de ácido sulfúrico de 0,5 mol/L para diluir hasta la marca y agite bien. Mida con precisión 2 ml, colóquelo en una botella medidora de 100 ml, agregue una solución de ácido sulfúrico de 0,5 mal/L para diluir hasta la marca, agite bien (cada 1 ml equivale a 1 μg Hg).
4.11.2 Solución de clorhidrato de hidroxilamina Coloque 20 g de clorhidrato de hidroxilamina en un embudo de decantación, agregue 65 ml de agua para disolverlo, agregue 5 gotas de solución indicadora de azul de timol, agregue amoníaco gota a gota hasta que se vuelva amarillo, agregue 10 ml de dihidrógeno Solución de etilditiocarbamato de sodio (1 → 25), mezcle bien, déjela reposar durante 5 minutos, agregue 10 ~ 15 ml de cloroformo para la extracción, deseche la capa de cloroformo y agregue gota a gota una solución de ácido clorhídrico de 3 mol / L a la solución acuosa hasta que gire. rosa (agregue si es necesario indicador azul de timol 1 ~ 2 gotas), diluya con agua a 100 ml.
4.11.3 Tomar 30 mg de extracto de ditizona, añadir 1000 ml de cloroformo para disolver, añadir 5 ml de etanol, agitar bien y conservar en el frigorífico. Extraiga con la mitad del volumen de 1 solución de ácido nítrico antes de usar y deseche el ácido antes de usar. '
4.11.4 Diluya el extracto de ditizona antes de usarlo, tome 5 ml de extracto de ditizona, agregue 25 ml de cloroformo y agite bien.
4.12 Farmacopea de la República Popular China Edición 2010
5 Instrucciones para el sulfato ferroso 5.1 Nombre del medicamento Sulfato ferroso
5.2 Nombre en inglés Sulfato ferroso
5.3 El sulfato ferroso también se conoce como sulfato ferroso; sulfato férrico bajo; ferrita; sulfato de hierro; alumbre verde; medicamentos
5.5 Forma farmacéutica 1. Comprimidos de sulfato ferroso: 0,3 g cada uno;
2. Comprimidos de liberación sostenida:
3.
5.6 Efectos farmacológicos del sulfato ferroso El contenido de hierro del sulfato ferroso es 20. Es la preparación tradicional de hierro oral para el tratamiento de la anemia ferropénica porque su hierro ferroso se absorbe fácilmente. Para otros, consulte la sección Farmacodinámica del fumarato ferroso.
5.7 Farmacocinética del sulfato ferroso y fumarato ferroso
5.8 Indicaciones del sulfato ferroso El sulfato ferroso se utiliza para prevenir y tratar la deficiencia de hierro causada por diversas causas, como la pérdida crónica de sangre, desnutrición proteico-energética (desnutrición) o trastorno de la absorción de hierro, aumento de la demanda de hierro y suministro insuficiente de alimentos en niños y mujeres embarazadas, etc.
5.9 Contraindicaciones del sulfato ferroso y fumarato ferroso
5.10 Precauciones 1. Cuando tome jarabe o solución de sulfato ferroso, use una pajita para evitar que los dientes se oscurezcan.
2. El sulfato ferroso tiene reacciones gastrointestinales graves. Si no puedes tolerarlo después de tomarlo, puedes cambiar a otros suplementos de hierro.
3. Para más información, ver fumarato ferroso.
5.11 Reacciones adversas del sulfato ferroso y fumarato ferroso
5.12 Uso y dosificación del sulfato ferroso 1. Para uso profiláctico en adultos, 0,3 g por día para tratamiento, 0,3 g cada vez, tres veces al día.
2. Para uso preventivo en niños, 5 mg/kg por día; para tratamiento, 65438 para niños menores de 0 años, 60 mg cada vez, tres veces al día, 120; mg cada vez, tres veces al día; 6 ~ 12 años, 0,3 g cada vez, dos veces al día.
5.13 Interacciones farmacológicas Fumarato ferroso
5.14 Comentarios de expertos El sulfato ferroso es una preparación que contiene hierro. El sulfato ferroso trata la anemia por deficiencia de hierro. Su contenido en hierro es 20. Las ventajas del sulfato ferroso son su alta tasa de absorción, su rápido efecto curativo y su bajo precio. Sin embargo, debido a reacciones gastrointestinales comunes, a algunos pacientes les resulta difícil aceptarlo. Se puede utilizar para tratar la pérdida crónica de sangre a largo plazo, la desnutrición, la anemia del embarazo, la anquilostoma, la anemia causada por el eclipse parcial durante el desarrollo de los niños, etc.