¿Qué significan las pruebas de estabilidad?

Pruebas de factores de influencia, pruebas aceleradas y pruebas de largo plazo. Entre ellos, la prueba del factor de influencia se basa en un lote de materias primas, y la prueba acelerada y la prueba a largo plazo se basan en tres lotes de productos de prueba.

La versión de 2005 de las directrices de pruebas de estabilidad de la "Farmacopea China" se divide en dos partes: la primera parte es para materias primas y la segunda parte es para preparaciones farmacéuticas. Los API deben someterse a las tres pruebas, mientras que los preparados farmacéuticos sólo deben someterse a las dos últimas pruebas.