Precauciones con las cápsulas de mesilato de imatinib

Aproximadamente el 1-2% de los pacientes que toman este producto desarrollan retención hídrica grave (derrame pleural, edema, edema pulmonar y ascitis). Por lo tanto, se recomienda controlar el peso periódicamente y se debe evaluar cuidadosamente y evaluar el aumento de peso. medidas apropiadas adoptadas si es necesario. Particularmente en pacientes pediátricos, puede ocurrir retención de agua sin edema identificable. La retención de líquidos puede agravar o provocar insuficiencia cardíaca. Actualmente no existe experiencia en la aplicación clínica de este producto en pacientes con insuficiencia cardíaca grave (Clase III-IV según la clasificación de la New York Heart Association). Este medicamento debe usarse con precaución en estos pacientes, así como en pacientes con glaucoma (ver Reacciones adversas). Se informó hemorragia gastrointestinal en 8 pacientes (5,4%) y hemorragia intratumoral en 4 pacientes (2,7%) en el ensayo clínico GISY. Dependiendo de la ubicación del tumor, el sangrado intratumoral puede ocurrir dentro de la cavidad abdominal o dentro del hígado. Por lo tanto, la hemorragia intratumoral en estos pacientes también puede manifestarse como hemorragia gastrointestinal. Se debe controlar a los pacientes para detectar síntomas gastrointestinales durante el inicio del tratamiento. El uso concomitante de imatinib con inductores de CYP3A4 (ver Interacciones) puede reducir significativamente la exposición total de imatinib y, por lo tanto, aumentar el riesgo de un posible fracaso del tratamiento. Por tanto, se debe evitar el uso concomitante de este producto con inductores de CYP3A4. La exposición de este producto puede aumentar en pacientes con insuficiencia hepática. Los pacientes con insuficiencia hepática deben usar este medicamento con precaución. Los datos clínicos a largo plazo sobre la seguridad y eficacia de este fármaco son limitados. Los estudios preclínicos han demostrado que el mesilato de imatinib no cruza fácilmente la barrera hematoencefálica. No ha sido estudiado en humanos. Se recomienda controlar el hemograma completo una vez por semana durante el primer mes de tratamiento con este producto, una vez cada dos semanas durante el segundo mes y luego según sea necesario (por ejemplo, una vez cada 2-3 meses). Si se produce neutropenia o trombocitopenia grave, se debe ajustar la dosis (ver Posología y administración). La función hepática (incluidas las transaminasas, la bilirrubina y la fosfatasa alcalina) debe controlarse antes de comenzar el tratamiento y luego controlarse una vez al mes o según las condiciones clínicas. La dosis debe ajustarse si es necesario (consulte Posología y administración). Efectos sobre las capacidades del conductor y del maquinista No hay información sobre posibles efectos sobre la capacidad del conductor o del maquinista.