Precauciones para el clorhidrato de ziprasidona

El tratamiento con ziprasidona prolongó el QTc en aproximadamente 9-65438 ± 04 milisegundos más que los cuatro fármacos de control (risperidona, olanzapina, quetiapina y haloperidol), pero más corto que la tioridazina en aproximadamente 65438 ± 04 milisegundos. Se cree que algunos fármacos que prolongan el intervalo QT/QTc están asociados con el desarrollo de torsade de pointes y muerte súbita. La relación entre la prolongación del intervalo QT/QTc y la torsade de pointes es clara cuando el intervalo QT/QTc aumenta mucho (más de 20 milisegundos), pero la prolongación del intervalo QT/QTc es pequeña, lo que también aumenta el riesgo de torsade de pointes. o aumenta el riesgo de torsade de pointes en algunos individuos susceptibles, como hipopotasemia, hipomagnesemia o individuos genéticamente susceptibles. Aunque en los estudios clínicos previos a la comercialización los pacientes no experimentaron torsades después de tomar las dosis recomendadas de ziprasidona, hay muy poca experiencia para descartar riesgos potenciales. En comparación con otros antipsicóticos, la ziprasidona tiene un efecto de prolongación del intervalo QTc más fuerte, lo que aumenta el riesgo de muerte súbita durante el tratamiento. A esta posibilidad se le debe dar gran importancia a la hora de seleccionar agentes terapéuticos. La hipopotasemia o hipomagnesemia aumenta el riesgo de prolongación del intervalo QT y arritmias cardíacas. Los pacientes con niveles bajos de potasio/magnesio en suero deben reponer los electrolitos antes del tratamiento. Los electrolitos séricos deben controlarse periódicamente en pacientes que reciben diuréticos durante el tratamiento con ziprasidona. Se debe evitar el tratamiento con ziprasidona en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular grave, como prolongación del intervalo QT, infarto agudo de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca descompensada o arritmias. Si se descubre que un paciente tiene un QTC persistente >: 500 ms, se debe suspender el tratamiento con ziprasidona. Después de tomar ziprasidona, el paciente desarrolló síntomas (como mareos, palpitaciones, desmayos, etc.) que indicaban la aparición de torsade de pointes, y el médico utilizó la monitorización dinámica del electrocardiograma para evaluar más detalladamente al paciente.

Síndrome maligno (SNM): se ha informado que el tratamiento antipsicótico induce un complejo fatal de síntomas conocidos colectivamente como síndrome maligno (SNM). Los síntomas clínicos del SNM son: fiebre alta, rigidez muscular, cambios en el estado mental y disfunción del sistema nervioso autónomo (como pulso irregular y presión arterial inestable, taquicardia, hiperhidrosis y arritmia; otros síntomas incluyen creatinina fosfatasa elevada, proteinuria y aguda); insuficiencia renal. El uso de ziprasidona también puede causar SNM. El tratamiento del SNM incluye: una vez que ocurre, se deben suspender inmediatamente los antipsicóticos y otros medicamentos innecesarios y se debe realizar una estrecha vigilancia si se combina con otras enfermedades físicas graves; , se deben tomar medidas de tratamiento especiales para el tratamiento activo. Actualmente, no existe ningún tratamiento eficaz reconocido para el SNM. Si un paciente necesita ser tratado nuevamente con antipsicóticos después de su recuperación, se debe considerar cuidadosamente la selección de un antipsicótico apropiado para el tratamiento. Es necesario controlar estrechamente el estado del paciente, ya que se ha informado que el SNM puede recaer.

Discinesia tardía (DT): Ziprasidona debe administrarse de manera que minimice la aparición de TD. Si un paciente que recibe ziprasidona desarrolla síntomas o signos de discinesia tardía, se debe considerar la interrupción del medicamento; sin embargo, algunos pacientes pueden necesitar continuar tomando ziprasidona a pesar del desarrollo de dichos síntomas;

Hiperglucemia y diabetes tipo 2: se ha informado hiperglucemia en pacientes que toman antipsicóticos atípicos, pero no en pacientes que toman ziprasidona. Sin embargo, no está claro si la ausencia de este efecto adverso con ziprasidona está relacionada únicamente con la infrautilización en entornos clínicos.

Erupción cutánea: en los ensayos previos a la comercialización de ziprasidona, aproximadamente 5 de cada 5 pacientes desarrollaron erupción/urticaria y aproximadamente 1 de cada 6 pacientes suspendieron el medicamento. La aparición de erupción está relacionada con la dosis de ziprasidona, pero también puede ser causada por pacientes que reciben dosis altas del fármaco durante un tiempo prolongado. Algunos pacientes con erupción presentan síntomas y signos sistémicos asociados, como un aumento del recuento de glóbulos blancos. La gran mayoría de los pacientes mejoran rápidamente con antihistamínicos, esteroides o la interrupción de los medicamentos. Se debe suspender el tratamiento con ziprasidona cuando se presente una erupción cutánea inexplicable.

Hipotensión ortostática: La ziprasidona puede provocar hipotensión ortostática, mareos, taquicardia, síncope, etc. en algunos pacientes. , especialmente durante el período inicial de medicación y el período de ajuste de dosis. Esto puede estar relacionado con las propiedades antagonistas adrenérgicas α1 de la ziprasidona.

La incidencia de síncope inducido por ziprasidona fue de 0,6. Los pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular (infarto de miocardio, cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca o anomalías de la conducción), enfermedad cerebrovascular o afecciones médicas que predispongan a la hipotensión (deshidratación, hipovolemia y uso de medicamentos antihipertensivos) deben usar el medicamento con precaución. Lacidona.

Elepsia: Durante los ensayos clínicos, la incidencia de epilepsia inducida por ziprasidona fue de 0,4. Las causas de la epilepsia son muy complejas. Al igual que con otros antipsicóticos, la ziprasidona debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de epilepsia o con un umbral convulsivo bajo (como la enfermedad de Alzheimer o la enfermedad de Alzheimer). Los trastornos con un umbral de epilepsia más bajo son más comunes en personas mayores de 65 años.

Disfagia: Los movimientos anormales del esófago y la aspiración pueden estar relacionados con la medicación antipsicótica. Ziprasidona y otros antipsicóticos deben usarse con precaución en pacientes con riesgo de neumonitis por aspiración.

Hiperprolactinemia: Al igual que otros antagonistas del receptor D2 de dopamina, la ziprasidona puede aumentar los niveles de prolactina en el organismo. Aproximadamente 1/3 de los pacientes con cáncer de mama pueden depender de la prolactina. Los pacientes diagnosticados con cáncer de mama deben considerar cuidadosamente tomar ziprasidona. Hasta la fecha, los estudios clínicos y epidemiológicos han demostrado que el uso prolongado de ziprasidona no está asociado con el desarrollo de tumores en pacientes psiquiátricos. Hay muy poca información disponible para sacar conclusiones finales.

Posible deterioro de la función cognitiva y motora: La reacción adversa más común de la ziprasidona es la somnolencia. En ensayos controlados con placebo que duraron de 4 a 6 semanas, la incidencia de somnolencia fue de 14 en el grupo de ziprasidona y de 7 en el grupo de placebo. En ensayos clínicos de corta duración, la proporción de pacientes que cayeron debido a la somnolencia fue de 0,3. Mientras toman el medicamento, los pacientes deben tener cuidado al realizar actividades que requieran control mental, como conducir un vehículo motorizado o manejar maquinaria peligrosa, hasta que haya motivos para confirmar que el tratamiento con ziprasidona no tendrá efectos adversos en las actividades anteriores.

Disfunción eréctil: en los datos previos a la comercialización, solo 1 paciente experimentó disfunción eréctil. No se ha establecido la relación entre priapismo y ziprasidona. Los medicamentos con efectos bloqueantes de los receptores adrenérgicos α pueden inducir priapismo y este producto puede tener el efecto de inducir priapismo.

Termorregulación: Aunque no se ha informado que la ziprasidona afecte la función termorreguladora antes de su comercialización, se recomienda que si el paciente padece alguna enfermedad que provoque un aumento de la temperatura corporal, como ejercicio excesivo, exposición a calor extremo, toma de antibióticos Ziprasidona debe usarse con precaución en pacientes con medicamentos colinérgicos o deshidratación porque los antipsicóticos tienen la capacidad de interferir con los centros termorreguladores.

Suicidio: Todos los pacientes con enfermedades mentales tienen potencial de intento suicida, y los pacientes de alto riesgo deben ser monitoreados de cerca durante el tratamiento farmacológico. La dosis de ziprasidona debe ser la dosis mínima que controle eficazmente los síntomas para reducir el riesgo de sobredosis.

Uso en pacientes con otras enfermedades: la experiencia clínica con ziprasidona en el tratamiento de pacientes con otras enfermedades sistémicas es muy limitada y su eficacia en pacientes con infarto de miocardio reciente o enfermedad cardíaca inestable no se ha evaluado sistemáticamente. Ziprasidona debe usarse con precaución en pacientes con enfermedades cardíacas.

El 11 de diciembre de 2014, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una advertencia de que el medicamento antipsicótico ziprasidona (comercializado bajo el nombre comercial Geodon y sus versiones genéricas) está asociado con una enfermedad rara pero basada en Con esta información, la FDA recomienda que los pacientes febriles con sarpullido y/o linfadenopatía deben buscar atención médica inmediata; si se sospecha que deben usar apósitos, se debe suspender inmediatamente el uso de ziprasidona;