Introducción a la inyección de bicarbonato de sodio

Índice de contenidos 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Estándar de la farmacopea de inyección de bicarbonato de sodio 3.1 Nombre 3.1 Nombre chino 3.1.2 Pinyin chino 3.1.3 Nombre en inglés 3.2 Fuente (nombre), contenido (potencia) 3.3 Propiedades 3.4 Identificación 3.5 Prueba 3.5.1 pH 3.5 .2 Osmolalidad 3.5.3 Endotoxinas bacterianas 3

2 Inyección de bicarbonato de sodio de referencia en inglés

3 Inyección de bicarbonato de sodio estándar de la farmacopea 3.1 Nombre chino 3.1.1

3.1. 2 Orden alfabético del pinyin chino

3.1.3 Nombre en inglés Inyección de bicarbonato de sodio

3.2 Fuente (nombre) y contenido (potencia) El producto es una solución acuosa estéril de bicarbonato de sodio. El contenido de bicarbonato de sodio (NaHCO3) debe ser del 95,0 % al 105,0 % de la cantidad etiquetada.

A este producto se le puede añadir una cantidad adecuada de estabilizante.

3.3 Propiedades Este producto es un líquido transparente incoloro.

3.4 Reacción de identificación entre la sal sódica y el bicarbonato de este producto (Anexo 3 de la Farmacopea Parte 2, edición 2010).

3.5 Compruebe que el valor de pH de 3.5.1 debe ser 7,5 ~ 8,5 (Apéndice VI h de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010).

3.5.2 Concentración molar de presión osmótica Tome este producto (100 ml y más) y mídalo de acuerdo con la ley (Apéndice ⅸ g de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). La relación de concentración molar de presión osmótica debe ser). 3,0 ~ 3,6.

3.5.3 Endotoxinas bacterianas Tomar este producto y verificarlo según la ley (Apéndice II E de la Farmacopea Parte II, edición 2010). El contenido de endotoxinas en 1 g de bicarbonato de sodio debe ser inferior a 25 UE.

3.5.4 Otros deben cumplir con las disposiciones pertinentes del Apéndice IB Inyecciones de la edición de 2010 de la Parte II de la Farmacopea China.

3.6 Determinación del contenido: mida con precisión una cantidad adecuada de este producto (aproximadamente 0,5 g de bicarbonato de sodio), agregue agua para obtener 50 ml, agregue 10 gotas de indicador mixto rojo de metilo y verde de bromocresol y valore la solución. con ácido clorhídrico (0,5 mol/L) hasta que la solución cambie de verde a morado, hierva durante 2 minutos, enfríe y continúe titulando hasta que la solución cambie de verde a morado intenso. Cada 1 ml de solución de valoración de ácido clorhídrico (0,5 mol/L) equivale a 42,00 mg de nah co 3.

Antiácidos clase 3.7.

3.8 especificaciones (1) 10ml: 0,2g (2) 10ml: 0,5g (3) 20ml: 1g (4) 100ml: 5g (5) 250ml: 65438+.

3.9 Almacenamiento sellado.

Versión 3.10