Describa brevemente los requisitos que los fabricantes farmacéuticos deben cumplir al formular documentos de gestión de producción y documentos de gestión de calidad.

Respuesta: ① El título del documento debe describir claramente la naturaleza del documento; ② Los diversos documentos deben tener códigos y fechas sistemáticos que faciliten la identificación de sus textos y categorías; ③ El idioma utilizado en los documentos; debe ser preciso y fácil de entender; ④ Debe haber suficiente espacio al completar los datos; ⑤ Las responsabilidades de preparación, revisión y aprobación de los documentos deben ser claras y estar firmadas por la persona responsable.