Introducción a las tabletas de clorhidrato de benazepril
Nota: Las instrucciones para las tabletas de clorhidrato de benazepril fueron emitidas por la Administración Estatal de Productos Médicos el 6 de abril de 2002 en el "Aviso sobre la publicación del cuarto lote de catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" del 6 de abril de 2002. . Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Comprimidos de clorhidrato de benazepril
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Chino nombre: comprimidos de clorhidrato de benazepril
Pinyin chino: comprimidos de ácido faríngeo de benazepril
Nombre químico de este producto: 3 [(1etoxicarbonil 3benceno (1S) propil)amino] 2,3,4, Clorhidrato de 5 tetrahidro 2 oxo 1H1 (3S) benzodiazepina 1 acetato.
Fórmula estructural:
Carácter; función; letra
Este producto es un comprimido recubierto con película, que aparece de color blanco después de retirar el comprimido.
Farmacología y Toxicología
1. Farmacología
(1) Hipotensión: Este producto se hidroliza en benazepril en el hígado y se convierte en un inhibidor competitivo de la enzima convertidora de angiotensina. previene la conversión de angiotensina I en angiotensina II, reduce la resistencia vascular, la secreción de aldosterona y aumenta la actividad de la renina plasmática. Benazepril también inhibe la degradación de la bradicinina, reduce la resistencia vascular y produce efectos antihipertensivos.
(2) Reducir la carga cardíaca: Este producto dilata arterias y venas, reduce la resistencia vascular periférica o la poscarga cardíaca, reduce la compresión capilar pulmonar o la precarga cardíaca y también reduce la resistencia vascular pulmonar, mejorando así la función cardíaca. , ampliar la tolerancia al ejercicio y el tiempo.
2. Toxicología
A ratas y ratones se les administró benazepril por vía oral a una dosis de 150 mg/kg/día durante 2 años, y no se encontró carcinogenicidad. (La dosis se calcula en mg/kg, que es 110 veces la dosis humana máxima; calculada en mg/m2, es 18 veces y 9 veces la dosis humana máxima).
No se ha encontrado que este producto sea mutagénico ni en pruebas bacterianas ni en pruebas de células de mamíferos cultivadas in vitro.
A ratas machos y hembras se les administró benazepril por vía oral 50 ~ 1,50 mg/kg al día, y no se encontró que este producto afectara su capacidad reproductiva. (La dosis se calcula en mg/kg, que es de 37 a 375 veces la dosis humana máxima; calculada en mg/m2, es de 6 a 60 veces la dosis humana máxima).
Farmacocinética
El benazepril se absorbe rápidamente tras la administración oral, con un tiempo máximo de 0,5 a 1 hora y de 1 a 1,5 horas para el benazepril. La absorción oral es de al menos el 37% y el consumo no afecta la absorción. La tasa de unión a proteínas de este producto llega a 96,7 y la del benazeprilato es de 95,3. Benazepril se hidroliza en el hígado después de la absorción y tiene un efecto inhibidor más fuerte sobre la enzima convertidora de angiotensina que este producto. La vida media de este producto es de 0,6 horas, la del benazepril es de 10 a 11 horas y alcanza el estado estacionario después de 2 a 3 días. Este producto se elimina principalmente por vía renal. Menos del 1% del benazepril se excreta sin cambios, el 20% se excreta como benazepril y la otra parte se excreta como benazepril combinado con ácido acetilglucurónico de benazepril. 11 ~ 12 Se excreta por el conducto biliar. La insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina >30 ml/min), la insuficiencia hepática debida a cirrosis y la edad no afectan la farmacocinética. Durante la hemodiálisis, se puede eliminar mediante diálisis una pequeña cantidad de este producto.
Instrucciones
1. Hipertensión (puede usarse solo o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos como diuréticos)
2. Uso o combinación con diuréticos)
Dosificación
1. Dosis para adultos
(1) Antihipertensivo: Para quienes no están tomando diuréticos, la dosis recomendada es 10. mg por vía oral, una vez al día; aquellos que han tomado diuréticos (excepto en caso de hipertensión grave y maligna) deben dejar de tomar diuréticos durante 2 a 3 días antes de usar este producto, administrar una dosis pequeña y aumentar la dosis cuidadosamente bajo observación. Si tomarlo una vez al día no puede controlar satisfactoriamente la presión arterial, la dosis se puede aumentar o administrar en dos dosis. La dosis de mantenimiento puede alcanzar 20 mg ~ 40 mg/día. Los pacientes con función renal deficiente o deficiencia de agua y sodio deben comenzar a usar 5 mg una vez al día.
(2) Insuficiencia cardíaca: La dosis inicial recomendada es de 5 mg por vía oral, una vez al día, y controlar la presión arterial por primera vez. La dosis de mantenimiento puede ser de 5 mg a 10 mg una vez al día. Los pacientes con insuficiencia cardíaca grave requieren dosis más pequeñas que los pacientes con insuficiencia cardíaca de leve a moderada.
2. Dosis pediátrica
No hay datos de investigación.
Efectos secundarios
1. Los más comunes incluyen: dolor de cabeza, mareos, fatiga, somnolencia, náuseas y tos. Los más comunes son dolor de cabeza y tos.
2. Los raros incluyen: hipotensión sintomática, * *hipotensión, síncope, palpitaciones, edema periférico, erupción cutánea, dermatitis, estreñimiento, gastritis, ansiedad, insomnio, parestesia, dolor articular, mialgia, asma, etc. El angioedema es raro.
Contraindicaciones
1. Personas alérgicas al benazepril u otros inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
2. Aquellos con antecedentes de angioedema.
3. Riñón único, riñón trasplantado, estenosis de la arteria renal bilateral e insuficiencia renal.
Cosas a tener en cuenta
1. Angioedema: Se produce edema labial o facial después de tomar este producto. Si se presentan tales síntomas, suspenda el medicamento inmediatamente y controle al paciente hasta que se resuelva el edema. El edema de glotis, lengua y laringe puede causar obstrucción de las vías respiratorias. Se debe suspender el medicamento inmediatamente y se debe realizar el tratamiento adecuado, como una inyección subcutánea de una solución de epinefrina 1:1000 (0,3 ml ~ 0,5 ml).
2. Hipotensión: Las personas con deficiencia grave de sodio y volumen sanguíneo insuficiente pueden desarrollar hipotensión al tomar este producto (como aquellas que reciben grandes cantidades de diuréticos o tratamiento de diálisis). Suspenda los diuréticos o tome otras medidas para reponer los líquidos corporales unos días antes de comenzar a tomar este producto. Aquellos que puedan tener hipotensión grave (como pacientes con insuficiencia cardíaca) deben ser monitoreados de cerca después de la primera dosis hasta que su presión arterial se estabilice. Si se produce hipotensión, acuéstese e inyecte solución salina por vía intravenosa si es necesario.
3. Granulocitopenia: Las personas con enfermedades autoinmunes e insuficiencia renal tienen una mayor probabilidad de desarrollar leucopenia o granulocitopenia. Para pacientes con insuficiencia renal o leucopenia, el recuento y la clasificación de glóbulos blancos deben controlarse cada dos semanas durante los primeros 3 meses y posteriormente con regularidad.
4. Insuficiencia renal: un pequeño número de pacientes pueden tener aumentos temporales del nitrógeno ureico en sangre y de la creatinina después de tomar este producto, pero pueden recuperarse después de suspender este producto y/o los diuréticos. En pacientes con insuficiencia renal, se debe controlar estrechamente la función renal durante las primeras semanas de tratamiento y posteriormente con regularidad. Al usar este producto, como el aclaramiento de creatinina
5. Otros: Ocasionalmente, el potasio en sangre aumenta, especialmente cuando la insuficiencia renal se combina con medicamentos para tratar la hipopotasemia. En ocasiones, las transaminasas están elevadas. Una caída de la presión arterial puede exacerbar la falta de flujo sanguíneo al cerebro o a las arterias coronarias. Cuando la función hepática está alterada, se reducirá el metabolismo de este producto en el hígado.
Uso por mujeres embarazadas y lactantes
Este producto no debe tomarse durante el embarazo. Este producto puede ingerirse a través de la placenta durante el segundo y tercer trimestre del embarazo y puede provocar lesiones o la muerte del feto. Si se descubre un embarazo, se debe suspender el medicamento inmediatamente.
Este producto y benazepril pueden secretarse a la leche materna, pero benazepril puede llegar a la circulación sistémica del lactante, que es insignificante.
Medicamentos en niños
No hay suficientes investigaciones en niños. Los recién nacidos y los bebés pueden desarrollar oliguria y anomalías neurológicas.
Uso en pacientes de edad avanzada
Este producto tiene buena eficacia y tolerabilidad en pacientes de edad avanzada. Sin embargo, los pacientes de edad avanzada y los pacientes con insuficiencia cardíaca, arteria coronaria y arteriosclerosis cerebral no deben tomar este producto. Presta atención a tu presión arterial. Una caída repentina de la presión arterial puede provocar una falta de suministro de sangre a los órganos vitales.
Interacciones medicamentosas
1. Cuando se utiliza en combinación con diuréticos, el efecto antihipertensivo aumenta y puede provocar hipotensión grave. Por lo tanto, se deben suspender o reducir los diuréticos originales y este producto debe usarse en dosis pequeñas y ajustarse gradualmente.
2. El uso combinado con otros vasodilatadores puede provocar hipotensión. Si se usan juntos, se deben iniciar con una dosis baja.
3. El uso combinado con diuréticos retenedores de potasio (como espironolactona, aminopterina y amilorida) puede provocar hiperpotasemia.
4. El uso combinado con analgésicos antiinflamatorios no esteroideos puede debilitar el efecto antihipertensivo de este producto al inhibir la síntesis de prostaglandinas y la retención de agua y sodio.
5. Combinado con otros fármacos antihipertensivos, se potencia el efecto antihipertensivo. Entre ellos, tiene un mayor efecto aditivo con fármacos que provocan la liberación de renina o afectan la actividad nerviosa simpática, pero tiene un efecto aditivo menor cuando se combina con betabloqueantes.
Sobredosis
En primer lugar, se debe corregir la hipotensión. Ampliar el volumen sanguíneo mediante la infusión intravenosa de solución salina normal es una medida eficaz para restablecer la presión arterial. Benazepril puede eliminarse parcialmente mediante diálisis.
Especificaciones
10 mg
Conservación
Conservar en lugar fresco y seco.
Especificaciones
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
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Código postal:
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Número de fax:
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