¿La venta, el mantenimiento y el servicio de accesorios para dispositivos médicos de Clase II y III requieren una licencia comercial de dispositivos médicos?

1. La "Licencia comercial de dispositivos médicos" es un documento necesario para las empresas comerciales de dispositivos médicos. Para establecer una empresa operadora de dispositivos médicos de Clase I, deberá estar registrada en el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central;

2. La empresa operadora de dispositivos médicos de Clase II o III, la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central deberá registrar el establecimiento de una empresa operadora de dispositivos médicos de Clase II en el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular del municipio directamente dependiente del Gobierno Central. El gobierno revisará y aprobará la solicitud y emitirá una "Licencia comercial de dispositivos médicos";

3. Sin una "Licencia comercial de dispositivos médicos", el departamento de administración industrial y comercial no emitirá una licencia comercial. La "Licencia empresarial empresarial de dispositivos médicos" es válida por 5 años;

4. Los accesorios de los dispositivos médicos generalmente son dispositivos no médicos. Si los accesorios también son dispositivos médicos, se requiere una licencia comercial de dispositivos médicos. Si la silla de ruedas es un dispositivo médico, pero las ruedas de la silla de ruedas no lo son, obviamente no hay necesidad de vender, reemplazar y reparar las ruedas con una licencia comercial de dispositivos médicos;

5. un dispositivo médico combinado, si el dispositivo médico se compone de varios dispositivos médicos diferentes y un accesorio pertenece a otro dispositivo médico al mismo tiempo, se requiere una licencia comercial de dispositivos médicos.