Las etapas del desarrollo de una vacuna incluyen tres etapas
La investigación y el desarrollo de vacunas incluye tres etapas: desarrollo de laboratorio, investigación preclínica e investigación clínica de fase III.
El proceso específico de investigación y desarrollo de vacunas es el siguiente:
Las vacunas se refieren a productos biológicos elaborados a partir de diversos microorganismos patógenos para vacunación. Las vacunas elaboradas a partir de bacterias o espiroquetas también se denominan vacunas. Las vacunas se dividen en dos tipos: vacunas vivas y vacunas muertas. Las vacunas vivas de uso común incluyen la vacuna BCG, la vacuna contra la polio, la vacuna contra el sarampión, la vacuna contra la peste, etc. Las vacunas inactivadas de uso común incluyen la vacuna contra la tos ferina, la vacuna contra la tifoidea, la vacuna meningocócica, la vacuna contra el cólera, etc.
Hay más de una vacuna en el país. Tomemos como ejemplo la vacuna contra el nuevo coronavirus, que fue desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing, una filial de Sinopharm Group China Biotech.
El 5 de agosto de 2020, el taller de producción de vacunas inactivadas COVID-19 del Instituto de Productos Biológicos de Beijing, una subsidiaria del Grupo Sinopharm, pasó la inspección conjunta de bioseguridad organizada por los departamentos nacionales pertinentes y cumplió con los requisitos. condiciones de uso. Anteriormente, el taller había obtenido una licencia de producción de vacunas contra la COVID-19.
El 31 de diciembre de 2020, el Mecanismo Conjunto de Prevención y Control del Consejo de Estado anunció que la nueva vacuna inactivada contra el coronavirus de Sinopharm ha sido aprobada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para su comercialización condicional y su eficacia protectora alcanza el nivel de la Organización Mundial de la Salud y el Nacional De acuerdo con los estándares y requisitos pertinentes de la Administración de Alimentos y Medicamentos, se proporcionará de forma gratuita a todas las personas en el futuro. Hasta el 20 de enero de 2021, más de 15 millones de personas han sido vacunadas en China.
La investigación clínica de vacunas generalmente se divide en tres fases, a saber: la Fase I evalúa principalmente la seguridad, con un pequeño número de voluntarios; la Fase II amplía la población para evaluar la seguridad mientras se exploran las dosis de la vacuna y los procedimientos de inmunización, con cientos. de personas que no, etc.; la fase III es para confirmar la eficacia de la vacuna en la población objetivo y observar la seguridad. El número de personas que participan en el ensayo clínico está determinado por la tasa de incidencia y el nivel de eficacia esperado de la vacuna.
En pocas palabras, las vacunas deben ser seguras, eficaces y de calidad controlable. La investigación y el desarrollo de vacunas deben verificar su eficacia y seguridad, y las pruebas de seguridad requieren un ciclo largo. Por lo tanto, el ciclo general de desarrollo de vacunas no será inferior a un año y medio.