¿Existe alguna diferencia entre las gotas para los ojos con clorhidrato de lomefloxacina y las gotas para los ojos con clorhidrato de levofloxacina?
2. Colirios únicamente.
3. No apto para uso a largo plazo. Medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes, medicamentos para niños, medicamentos para pacientes de edad avanzada, interacciones medicamentosas, especificaciones que exceden el estándar, almacenamiento, sombreado, sellado y almacenamiento en un lugar fresco. ¿Es el nombre genérico de la receta? El nombre en inglés de las gotas para los ojos con clorhidrato de levofloxacina es clorhidrato de levofloxacina. Nombre químico: (S)-(-)-9-fluoro-2,3-dihidro-3-metil-10-(4-metil-1-piperazinil)-7-oxi-7H-piridina 1, 2. Propiedades: Este producto es un líquido transparente de color amarillo verdoso claro. Farmacología y toxicología: la levofloxacina es la forma levógira de la ofloxacina y su actividad antibacteriana es aproximadamente el doble que la de la ofloxacina. Su principal mecanismo de acción es inhibir la actividad de la topoisomerasa IV bacteriana y de la ADN girasa (ambas topoisomerasas tipo II), dificultando la replicación del ADN bacteriano, consiguiendo así efectos antibacterianos. La levofloxacina tiene las características de un amplio espectro antibacteriano y un fuerte efecto antibacteriano, y tiene una fuerte actividad antibacteriana contra la mayoría de las bacterias Enterobacteriaceae, como Escherichia coli, Klebsiella, Serratia, Proteus, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Acinetobacter, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae. y otras bacterias Gram negativas. También tiene un buen efecto antibacteriano sobre algunos Staphylococcus aureus sensibles a la meticilina, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, estreptococos hemolíticos y otras bacterias grampositivas, Legionella, Mycoplasma y Chlamydia, pero tiene buenos efectos antibacterianos sobre las bacterias anaeróbicas y Enterococcus. Efecto antibacteriano. es pobre. Genotoxicidad: la prueba de Ames con levofloxacina, la prueba de mutación CHO/HGPRT, la prueba de micronúcleos en ratón, la prueba de síntesis de ADN in vitro en rata y la prueba de intercambio de cromosomas hermanos en ratón fueron todas negativas. Los resultados de la prueba de aberración cromosómica in vitro de la línea celular CHL y de la prueba de intercambio cromosómico hermano de la línea celular CHL/IU fueron positivos. Toxicidad reproductiva: Cuando la dosis oral alcanza 360 mg/kg (equivalente a 2900 veces la dosis oftálmica máxima recomendada) en ratas antes y durante el embarazo, no tiene ningún efecto sobre las capacidades reproductivas de animales machos y hembras y fetos. Se administró una dosis de 90 mg/kg a ratas durante el período de formación de órganos y no tuvo ningún efecto evidente en los fetos y recién nacidos. Cuando los conejos toman 50 mg/kg por vía oral, no se produce muerte embrionaria ni fetal, retraso del crecimiento fetal ni teratogénesis. La administración oral de 360 mg/kg a ratas durante los períodos perinatales y de lactancia no tuvo ningún efecto significativo sobre el parto, la lactancia y el recién nacido del animal. Efectos cancerígenos: No se encontraron efectos cancerígenos en ratas a las que se les administró hasta 100 mg/kg/día de levofloxacina durante 2 años utilizando un método de alimentación mixto. Farmacocinética A 15 voluntarios adultos sanos se les administraron gotas oftálmicas de quincina durante 15 días y se midió la concentración plasmática de levofloxacina en diferentes momentos. Después de 1 hora, las concentraciones plasmáticas medias de levofloxacina oscilaron entre 0,86 ng/ml (día 1) y 2,05 ng/ml (día 15). Instile gotas para los ojos cada 2 horas durante los primeros 2 días, 8 veces al día. Al cuarto día, la concentración plasmática máxima promedio de levofloxacino fue de 2,5 ng/ml. La concentración plasmática máxima media fue de 0,94 ng/ml el día 1 y aumentó a 2,15 ng/ml el día 15, que fue más de 1000 veces menor que la concentración plasmática máxima de levofloxacino. 30 voluntarios adultos sanos se instilaron una gota de colirio QUIXINTM y midieron la concentración de levofloxacina en las lágrimas en diferentes momentos.
Resultados La concentración promedio de lágrimas dentro de los 60 minutos posteriores a la instilación ocular fue de 34,9 μg/ml ~ 221,1 μg/ml, y la concentración promedio de lágrimas 4 horas y 6 horas después de la instilación ocular fue de 17,0 μg/ml y 6,6 μg/ml respectivamente. Se desconoce la importancia clínica de estas concentraciones. Indicaciones: Este producto es adecuado para el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana y queratitis bacteriana provocadas por bacterias sensibles. Uso y dosificación: Deje caer este producto en el saco conjuntival del ojo afectado. 3-5 veces al día, 1-2 gotas cada vez. Curso de tratamiento recomendado: 7 días para conjuntivitis bacteriana y 10-14 días para queratitis bacteriana. Aún así siga los consejos del médico. Reacciones adversas Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son pérdida temporal de la visión, fiebre, dolor de cabeza, calor ocular temporal, dolor o malestar ocular, faringitis y fotofobia, con una tasa de incidencia de aproximadamente 1%-3%. Otras reacciones adversas con una tasa de incidencia inferior al 1% incluyen: alergia, edema de párpados, ojos secos y picazón. Contraindicaciones: Está prohibido en personas alérgicas al clorhidrato de levofloxacino u otras quinolonas o cualquiera de los componentes de este producto. Notas 1. Este producto es sólo para gotas para los ojos y no puede usarse para inyección subconjuntival o instilación directa en la cámara anterior del ojo.
2. Al igual que otros medicamentos antiinfecciosos, el uso prolongado de este producto puede provocar el crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles (incluidos hongos). Por lo tanto, este producto no es adecuado para un uso prolongado.
3. Cuando las quinolonas se utilizan de forma sistémica, pueden producirse reacciones alérgicas incluso una vez. Algunas reacciones se acompañan de colapso cardiovascular, confusión, angioedema (incluido edema de faringe, laringe o cara), obstrucción de las vías respiratorias, disnea, urticaria y prurito. Si se produce sarpullido u otros síntomas de reacción alérgica, suspenda el medicamento inmediatamente y consulte a un médico.
4. Al usarlo, tenga cuidado de no contaminar el extremo frontal del recipiente.
5. Se recomienda que los pacientes con conjuntivitis bacteriana y queratitis no utilicen lentes de contacto. Uso en mujeres embarazadas y lactantes Dado que actualmente no hay información sobre el uso de levofloxacina gotas para los ojos en mujeres embarazadas, este producto sólo debe usarse en mujeres embarazadas si se considera que los beneficios potenciales del medicamento superan los riesgos potenciales para el feto. . Según el informe de investigación sobre la ofloxacina, se especula que la levofloxacina puede excretarse a través de la leche humana y las mujeres lactantes deben utilizarla con precaución. No se ha establecido la eficacia y seguridad de este producto en niños menores de 1 año. La administración oral de quinolonas a animales inmaduros puede causar enfermedades de las articulaciones, pero no hay evidencia de que las gotas para ojos de levofloxacina tengan algún efecto en las articulaciones que soportan peso. Generalmente no existe diferencia en la eficacia y seguridad de este producto entre pacientes de edad avanzada y otros pacientes adultos. Interacciones medicamentosas Aún falta información sobre las interacciones medicamentosas con este producto. Sin embargo, los estudios han demostrado que ciertas quinolonas pueden aumentar la concentración sanguínea de teofilina, interferir con el metabolismo de la cafeína y aumentar el efecto del anticoagulante oral warfarina y sus derivados. Los pacientes pueden experimentar un aumento transitorio de la creatinina sérica si se administra ciclosporina de forma concomitante. Los medicamentos deben almacenarse de manera estandarizada, protegidos de la luz, sellados y almacenados en un lugar fresco. Con receta o no