Instrucciones para la inyección de decanoato de haloperidol

Versión: tercer lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002

Descripción: Las instrucciones para la inyección de decanoato de haloperidol fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. en 2002 El 7 de marzo de 2002 se publicó el "Aviso sobre la publicación del Instructivo para el tercer lote de medicamentos químicos" No. 79. El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar sugerencias de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros contenidos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.

Nombre del medicamento

Nombre común: Inyección de decanoato de haloperidol

Nombre anterior:

Nombre comercial:

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Nombre en inglés: Inyección de decanoato de haloperidol

Pinyin chino: Kuisuan Fupaidingshun Zhusheye

Los ingredientes principales y el nombre químico de este producto son: Decanoato de haloperidol, su nombre químico: 1 ( 4 fluorofenilo) 4 [4 (4 clorofenilo) 4 hidroxi 1 piperidinilo] 1 decanoato de butanona.

Su fórmula estructural es:

C31H41ClFNO3530.12

Propiedades

Este producto es un líquido de color ámbar claro ligeramente viscoso.

Farmacología y Toxicología

Este producto es un compuesto éster de haloperidol de acción prolongada, que se hidroliza a haloperidol en el cuerpo para ejercer sus efectos. El efecto antipsicótico está relacionado con el bloqueo de los receptores de dopamina en el cerebro y la promoción de la conversión de dopamina en el cerebro. Tiene fuertes efectos sobre el bloqueo de la dopamina extrapiramidal y fuertes efectos antieméticos, pero débiles efectos sobre la sedación y el bloqueo de los receptores adrenérgicos α y de la bilis.

Farmacocinética

Después de la inyección intramuscular profunda, se hidroliza rápidamente a haloperidol, alcanzando el valor máximo en 4 a 11 días. Repita la administración durante 2 a 3 meses. La concentración alcanza el estado estacionario. , t1/2 es de aproximadamente 3 semanas y se metaboliza principalmente en el hígado. Aproximadamente el 22% se excreta por la bilis, aproximadamente el 20% se puede reabsorber en la circulación enterohepática, aproximadamente el 40-60% se excreta por las heces y aproximadamente el 30-40% se excreta por la orina y se elimina lentamente en el cuerpo.

Indicaciones

Tratamiento de mantenimiento de la enfermedad mental aguda y crónica.

Uso y Posología

Inyección intramuscular, 50 mg a 100 mg una vez, una vez cada 2 a 4 semanas.

Reacciones adversas

1. Las reacciones extrapiramidales son graves y frecuentes, y es más probable que se produzca distonía aguda en niños y adolescentes, con espasmos torsionales evidentes, disfagia, acatisia y enfermedad de Parkinson. Puede reducirse o desaparecer cuando se reduce la dosis o se aplican fármacos antibilérgicos.

2. Puede producirse sequedad de boca, visión borrosa, fatiga, estreñimiento, sudoración, etc.

3. Puede provocar un aumento de la concentración de prolactina en plasma, y ​​los posibles síntomas relacionados son: galactorrea, feminización masculina, trastornos menstruales y amenorrea.

4． Puede provocar reacciones depresivas en un pequeño número de pacientes.

5. Las reacciones adversas raras incluyen hipotensión, leucopenia, función hepática anormal o electrocardiograma anormal.

6. Ocasionalmente se observan erupciones alérgicas y grupos de síntomas malignos.

7. Malestar, dolor o dureza en el lugar de la inyección.

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con enfermedad de los ganglios basales, enfermedad de Parkinson, depresión grave del sistema nervioso central, supresión de la médula ósea, glaucoma, miastenia gravis y personas alérgicas a este producto. .

Notas

1. Úselo con precaución en las siguientes situaciones: (1) Enfermedad cardíaca grave. (2) Depresión aguda del sistema nervioso central causada por drogas. (3) Epilepsia. (4) Disfunción hepática y renal. (5) Glaucoma. (6) Hipertiroidismo o bocio tóxico. (7) Insuficiencia pulmonar. (8) Retención urinaria.

2. Durante el tratamiento se deben controlar periódicamente análisis de sangre de rutina, especialmente el recuento de glóbulos blancos, la función hepática y el electrocardiograma.

3. No utilice la inyección si el color cambia o hay precipitaciones.

4． Este producto no se puede inyectar por vía intravenosa.

5. Cuando se administra una gran cantidad de inyecciones en el mismo lugar durante un período prolongado, puede producirse induración muscular, por lo que se debe prestar atención a cambiar el lugar de la inyección.

Mujeres embarazadas y lactantes.

Usar con precaución.

Medicamento para Niños

Utilizar con precaución.

Medicamento para pacientes de edad avanzada

Utilizar con precaución.

Interacciones medicamentosas

1. El uso combinado con etanol y otros depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión del sistema nervioso central.

2. El uso combinado con anfetamina puede reducir el efecto de esta última.

3. Cuando se combina con barbitúricos u otros anticonvulsivos, puede cambiar el patrón de las crisis epilépticas, pero no puede aumentar la eficacia de los anticonvulsivos.

4． Puede producirse hipotensión grave cuando se utiliza concomitantemente con fármacos antihipertensivos.

5. Cuando se combina con fármacos antibiliares, puede aumentar la presión intraocular.

6. Combinado con epinefrina, debido al bloqueo de los receptores α-adrenérgicos, la actividad de los receptores β-adrenérgicos es dominante, lo que puede provocar una disminución de la presión arterial.

7. Cuando se combina con sales de litio, se debe prestar atención a la neurotoxicidad y al daño cerebral.

8. El uso combinado con metildopa puede provocar alteraciones de la conciencia, lentitud del pensamiento y desorientación.

9. Cuando se combina con carbamazepina, la concentración sanguínea de este producto puede reducirse y su efecto debilitado.

Sobredosis de medicamentos

La sobredosis de medicamentos puede provocar reacción hipertérmica, electrocardiograma anormal, leucopenia y agranulocitosis. Dependiendo de la afección, se debe seguir el tratamiento sintomático y la terapia de apoyo correspondientes.

Especificaciones

1ml: 50mg (calculado como haloperidol)

Conservación

Sombrear y conservar en lugar fresco.

Embalaje

Periodo de validez

Número de aprobación

Fabricante

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Número de teléfono:

Número de fax:

Sitio web: