Instrucciones para la inyección de fosfato de pronalidina

Versión: Segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002

Descripción: Las instrucciones para la inyección de fosfato de pironaridina fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. en febrero de 2002 El 5 de mayo se publicó el "Aviso sobre la publicación de las instrucciones para el segundo lote de medicamentos químicos" No. 58 [2002] de la Administración de Medicamentos. El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es una muestra de referencia recomendada después de la revisión estándar. Si la empresa tiene alguna duda, puede brindar sugerencias de modificación. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros contenidos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.

Nombre del medicamento

Nombre común: inyección de fosfato de pironaridina

Nombre antiguo:

Nombre comercial:

Inglés nombre: Inyección de fosfato de malaridina

Pinyin chino: Linsuɑn Luonɑidinɡ Zhusheye

El nombre químico de este producto es: 10{[3′,5′bis(1pirrolidinametil) )4′Hidroxifenilo] amino}2metoxi7clorobenzo[b]1,5naftiridina tetrafosfato.

Fórmula estructural: (ver comprimidos de fosfato de pironaridina)

Fórmula molecular: C29H32ClN5O2·4H3PO4

Peso molecular: 910,04

Propiedades

Este producto es un líquido transparente de color rojo anaranjado.

Farmacología y Toxicología

Este producto es un derivado de la benzonaftiridina y tiene un efecto letal sobre los esquizontes de Plasmodium vivax y Plasmodium falciparum en humanos. El efecto de la ronadidina sobre la ultraestructura de la etapa intraeritrozoica roja de Plasmodium berghei se observa por primera vez en el hinchamiento de la membrana compuesta, que aparece como una membrana verticilada de múltiples capas. Las vacuolas alimentarias se fusionan y los pigmentos se aglutinan, y estos cambios se agravan progresivamente; posteriormente, las mitocondrias, el retículo endoplasmático y las membranas nucleares se hinchan, los ribosomas se vuelven densos y la cromatina se agrega; Cuatro horas después de la acción del fármaco, la estructura del trofozoíto colapsó. Los esquizontes se ven afectados más tarde y también muestran inflamación mitocondrial y aglutinación de pigmentos. La pronalidina puede ejercer un rápido efecto insecticida al destruir la estructura y función de la membrana compuesta y la actividad metabólica de la vacuola alimentaria.

Farmacocinética

40 minutos después de la inyección intramuscular de pironaridina 3,8 mg/kg, la concentración plasmática alcanza el máximo. La biodisponibilidad de la inyección intramuscular es >90% y el T1/2 es de 2 a 3 días. Después de la absorción, el mayor contenido se encuentra en el hígado. Se excreta en orina del 1% al 2%.

Indicaciones

Este producto se utiliza para tratar la malaria falciparum causada por cepas de tipo cerebral, tipo virulenta y resistentes a la cloroquina, y también se utiliza para tratar la malaria vivax.

Uso y dosificación

1. Dosis de uso común para adultos: ① Goteo intravenoso. Agregue de 3 a 6 mg/kg de peso corporal en 200 a 500 ml de inyección de glucosa al 5% cada vez y gotee en aproximadamente 2 a 3 horas. Repita una vez cada 6 a 8 horas y la dosis total en 12 horas es de 12 mg/kg según el peso corporal. ②Inyección intramuscular. 2 a 3 mg/kg de peso corporal cada vez, 2 veces, con un intervalo de 4 a 6 horas.

2. Dosis utilizadas habitualmente en niños: La dosis de la inyección se basa en la de los adultos (calculada en kilogramos de peso corporal).

Reacciones adversas

La mayoría de los casos de inyección intramuscular no presentan reacciones evidentes. En algunos casos se presentan náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, etc.; hay un ligero dolor en el lugar de la inyección intramuscular. , y en algunos casos se produce enrojecimiento e hinchazón, la induración puede desaparecer gradualmente.

Notas

1. Úselo con precaución en pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas y renales graves.

2. Si hay un bulto duro local después de la inyección intramuscular, se debe cambiar el lugar para cada inyección.

3. La orina se pondrá roja después de tomar el medicamento.

4. La inyección intravenosa está estrictamente prohibida.

Medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes

Aún no está claro.

Medicamento para niños

Utilizar estrictamente según la posología y posología para niños.

Interacciones medicamentosas

(1) El uso combinado con o-dimetoprima y pirimetamina tiene un efecto sinérgico, que puede reducir las recaídas y prevenir y retrasar el desarrollo de resistencia a los medicamentos.

(2) Combinado con primaquina, tiene un mejor efecto para curar la malaria vivax, con una tasa de curación del 98%.

Especificaciones

2ml: 80mg (a base de pironaridina)

Almacenamiento

A la sombra, hermético y almacenar en un lugar fresco y oscuro. .

Embalaje

Periodo de validez

Número de aprobación

Fabricante

Denominación social:

> Dirección:

Código postal:

Número de teléfono:

Número de fax:

Sitio web: