¿Pueden los sitios comunitarios vender drogas psicotrópicas de Clase II?

[Base para el procesamiento]: 1. Artículo 35 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”

2. Drogas Psicotrópicas".

Para establecer una unidad de negocio de medicamentos psicotrópicos de segunda categoría, la empresa debe solicitar y presentar los siguientes materiales de aprobación. El departamento de administración de alimentos y medicamentos a nivel de condado llevará a cabo una revisión preliminar. Si la revisión se aprueba, la oficina municipal organizará la aceptación y aprobación en el sitio y lo informará a la Administración de Alimentos y Medicamentos provincial para su archivo, y la oficina provincial lo hará. confirmarlo más tarde.

Las empresas que soliciten operar medicamentos psicotrópicos en esta ciudad deben presentar su solicitud directamente al departamento de registro de medicamentos y supervisión de seguridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de la ciudad y presentar los siguientes materiales:

1. Informe de Solicitud de Calificación Comercial de Medicamentos Psicotrópicos Clase II;

2 Copia de la "Licencia Comercial de Medicamentos";

3. Catálogo de Negocios de Medicamentos Psicotrópicos Clase II;

4. . Catálogo del sistema de gestión de psicofármacos de clase II;

5. Relación de gestores de psicofármacos de clase II;

6. Autoinspección empresarial (comparar con las normas de aceptación);

7. Formulario de solicitud para la confirmación de calificación de la unidad de negocios de medicamentos psicotrópicos de Categoría II;

8. Certificados relevantes de calificación/cumplimiento o certificación del GSP (copias);

9. Otros materiales requeridos por las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos provinciales y municipales.

Otra información de aceptación

[Condiciones de aceptación]:

Una empresa comercial con una "Licencia de Negocio de Medicamentos".

Ocasionalmente aparecen en las noticias casos de suicidio cuando las personas compran sobredosis de drogas psicotrópicas como Valium y Diazepam. El estado implementa un sistema de acceso para que las farmacias minoristas vendan psicotrópicos de Clase II, con ventas limitadas basadas en recetas; las instituciones médicas y de servicios de salud no tienen restricciones en el uso de psicotrópicos de Clase II. Hay muchos peligros ocultos en el manejo de las zonas rurales. instituciones de salud, a las que se debe prestar gran atención en todos los niveles.

1. Problemas existentes

Según la encuesta, las instituciones médicas a nivel de condado o superior en varios lugares tienen un manejo estandarizado de medicamentos psicotrópicos de Clase II, asegurando un almacenamiento especial en mostrador y libros especiales. el registro, las recetas especiales y el uso limitado y los elementos de la cuenta son consistentes. Los principales problemas existentes en el manejo de psicofármacos Clase II en las instituciones de salud municipales son:

1. La mayoría de las unidades no han establecido un sistema de gestión para las drogas psicotrópicas de Clase II. El libro de almacenamiento de drogas psicotrópicas de Clase II se mezcla con el libro de contabilidad de drogas generales. Cualquier discrepancia en el inventario de drogas psicotrópicas de Clase II generalmente debe declararse como una pérdida. solo el establecimiento de los correspondientes libros de gestión especiales para la adquisición, aceptación, mantenimiento y uso de medicamentos. Por lo tanto, no es posible implementar el seguimiento del paradero y del número de lote de la segunda categoría de drogas psicotrópicas.

2. Mezclar drogas es común. Las instituciones de salud rurales compran cantidades relativamente pequeñas de psicofármacos de Clase II. Suelen almacenarse directamente en farmacias. Algunos se colocan en el cajón de medicamentos tóxicos y la mayoría se colocan en el mostrador mezclados con medicamentos comunes. No existe un almacenamiento especial en mostrador ni una gestión según los requisitos de clasificación.

3. Uso irregular de recetas. Las prescripciones utilizadas no son uniformes. Algunas utilizan caracteres verdes sobre un fondo blanco, otras utilizan caracteres azules sobre un fondo blanco y otras utilizan prescripciones normales. Las columnas diseñadas tampoco están estandarizadas. Algunas no tienen direcciones ni síntomas breves, y otras no tienen una columna de firmas para los revisores de medicamentos.

4. La gestión de los medicamentos no es lo suficientemente estricta. Si un médico receta medicamentos psicotrópicos de Clase II en dosis excesivas, el personal de la farmacia los distribuirá todos según la receta; algunas personas incluso compran medicamentos psicotrópicos de Clase II para familiares y conocidos. Los medicamentos psicotrópicos de Clase II no están guardados en el mostrador, y las farmacias pueden hacerlo; entrar y salir libremente del personal que no es de farmacias, existen riesgos de seguridad.

2. Sugerencias de supervisión

1. Revisar el reglamento de supervisión lo antes posible. El departamento administrativo de salud es el órgano ejecutivo de las "Medidas para la Administración de Medicamentos Psicotrópicos" promulgadas en 1988. Las "Medidas" no estipulan específicamente las condiciones para la adquisición, almacenamiento y empleo de drogas psicotrópicas de Clase II, y no existen sanciones correspondientes. Por lo tanto, se recomienda que el Consejo de Estado promulgue las "Medidas para la Administración de Medicamentos Psicotrópicos" lo antes posible de conformidad con el artículo 35 de la "Ley de Administración de Medicamentos", o que la Administración Estatal de Medicamentos y Alimentos y el Ministerio de Salud Emitir de manera conjunta las “Medidas para la Administración del Uso de Psicotrópicos Clase II”, entre las que Implementar un sistema de revisión de calificaciones para las unidades que utilicen psicofármacos Clase II para facilitar la supervisión de la seguridad de acuerdo con la ley.

2. Fortalecer la gestión de la industria médica. Como departamento competente de la industria médica, el departamento de administración de salud debe incorporar la gestión de medicamentos en el contenido principal de la gestión hospitalaria para su evaluación y fortalecer la capacitación en teorías básicas de gestión de medicamentos, conocimientos básicos y habilidades básicas para los profesionales de farmacia en instituciones de medicina primaria. centrándose en los prescriptores y profesionales farmacéuticos, se debe educar al personal sobre la compra, uso y manejo seguro de medicamentos especiales, estandarizar la impresión, redacción y almacenamiento de recetas de acuerdo con las "Medidas de Gestión de Prescripciones", y estandarizar la gestión y uso correcto de los mismos. medicamentos especiales.

3. Fortalecer la supervisión de medicamentos. Las autoridades reguladoras de medicamentos deben fortalecer la supervisión e inspección del uso de medicamentos especiales en las instituciones de atención médica primaria e implementar un sistema de registro de usos adversos de medicamentos. Los problemas o deficiencias que surjan durante la adquisición, aceptación, mantenimiento, uso y gestión de medicamentos especiales por parte de las instituciones médicas se deducirán y registrarán de acuerdo con estándares preestablecidos. Cuando la acumulación alcance un cierto límite, se implementará la educación continua en conocimientos jurídicos; negativa Si no se implementan las sugerencias de rectificación o los medicamentos especiales son robados, extraviados o las partidas de la cuenta son inconsistentes, se registrará la mala conducta y se cancelará la calificación para el uso de medicamentos especiales, según corresponda. Las violaciones de leyes, reglamentos y normas serán investigadas y sancionadas conforme a la ley.