¿Cuál es el contenido del artículo 26 de la "Ley de Administración de Vacunas" respecto a la producción y liberación de lotes de vacunas?

El artículo 26 de la Ley de Administración de Vacunas sobre Producción y Liberación de Lotes de Vacunas estipula que el estado implementa un sistema de liberación de lotes de vacunas. La Administración Estatal de Productos Médicos y las agencias de liberación de lotes deben anunciar con prontitud los resultados de la liberación de lotes de las vacunas comercializadas para su consulta pública.

El estado implementa un estricto sistema de acceso a la producción de vacunas. Para participar en actividades de producción de vacunas, se debe obtener la aprobación del departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular a nivel provincial o superior y obtener una licencia de producción de medicamentos.

Para realizar actividades de producción de vacunas, además de cumplir con las condiciones para realizar actividades de producción de medicamentos estipuladas por la ley, también se deben cumplir las siguientes condiciones: tener una escala moderada y reservas de capacidad de producción suficientes y tener; sistemas e instalaciones para garantizar la bioseguridad y equipos para satisfacer las necesidades de prevención y control de enfermedades.

Los titulares de la autorización de comercialización de vacunas deben tener capacidad de producción de vacunas; si realmente es necesario encargar la producción más allá de la capacidad de producción de vacunas, debe ser aprobado por el departamento de regulación de medicamentos. Quienes acepten la producción por encargo deberán cumplir con esta Ley y las regulaciones nacionales pertinentes para garantizar la calidad de la vacuna.

Al solicitar la liberación de lotes de vacunas, la agencia de liberación de lotes deberá proporcionar registros de inspección y producción de lotes, resúmenes y otros materiales y muestras del mismo número de lote de productos de acuerdo con las regulaciones. Las vacunas importadas también deben proporcionar certificados de origen y liberación de lotes. Si el lugar de origen está exento de liberación de lotes, se deberá proporcionar un certificado de liberación de lotes.

La liberación de lotes de vacunas debe realizar una revisión de datos y una inspección de muestreo lote por lote. Los elementos de inspección y la frecuencia de liberación de los lotes de vacunas deben ajustarse dinámicamente en función de la evaluación de riesgos para la calidad de la vacuna.