¿Necesito escribir una desviación si la cámara de prueba de estabilidad excede el estándar?

Se recomienda informar que la cámara de prueba de estabilidad está equipada con UPS o protección de fuente de alimentación dual. Normalmente uso la cámara de prueba de estabilidad de Ruikai Instrument y los resultados de la prueba son bastante buenos. Así es como soluciono este problema: si hay una parada o los registros de temperatura y humedad exceden el rango de valores permitidos establecido, la cámara de prueba de estabilidad puede volver a la normalidad en no más de un día (24 horas), y el operador puede registrar la desviación y luego La operación puede facilitar el procesamiento del programa de gestión.

Si el tiempo excede las 24 horas, se debe reportar un informe escrito al responsable de control de calidad y manejarlo de la siguiente manera:

Si la temperatura y humedad de la prueba de estabilidad la cámara son superiores al límite superior del valor permitido establecido, se debe realizar una nueva verificación;

Si la temperatura y la humedad de la cámara de prueba de estabilidad son inferiores al límite inferior del valor permitido establecido, si se trata de una prueba acelerada, las condiciones de la prueba no se pueden controlar y el tiempo de la prueba debe ampliarse en consecuencia;

Si se trata de una prueba a largo plazo, no es necesario cambiar la fecha ni el plan de inspección de muestreo, pero la temperatura de la sala de prueba de estabilidad debe controlarse en aproximadamente 25°C.