Introducción al metronidazol
2 Referencia en inglés: metronidazol, mehidramina [Diccionario Landau chino-inglés]
"Diccionario médico Xiangya"
3. Información sobre precios orientativos relacionados con metronidazol
Número de serie del medicamento esencial
Número de serie del catálogo Nombre del medicamento Especificación de la forma farmacéutica Referencia de la unidad de venta al por menor
Descripción de la categoría de precio 348 37 Tabletas de metronidazol de 200 mg *21 cajas (frascos) 1.6 Productos químicos y biológicos* 349 37 Metronidazol comprimidos 200 mg*18 cajas (frascos) 1.4 Productos químicos y biológicos 350 37 Metronidazol comprimidos 200 mg* 20 cajas (frascos) 1.5 Productos químicos y biológicos 351.37 Metronidazol comprimidos 200 3 Químico y productos biológicos 354 37 Metronidazol tabletas 200 mg*48 cajas (frascos) 3.5 Productos químicos y biológicos 355 37 Metronidazol tabletas 200 mg* 100 cajas (frascos) 7.2 Productos químicos y biológicos Productos 356 37 Metronidazol inyección 500 mg: botella (tubo) de 100 ml 3.2 Productos químicos y productos biológicos* 357 37 Metronidazol inyección 500 mg: frasco (tubo) de 250 ml 4 Productos químicos y biológicos 358 37 Metronidazol inyección 655 360 37 Metronidazol* *Tabletas efervescentes 200 mg*14 cajas (frascos) 8.3 Productos químicos y biológicos* 361 37 Metronidazol* *Efervescente tabletas 200 mg*8 cajas (frascos) 4.8 Productos químicos y biológicos 362 37 Metronidazol* * Tabletas efervescentes 200 mg* 12 cajas (frascos) 7.2 Productos químicos y biológicos 363 37 Metronidazol* * * Tabletas efervescentes 200 mg* 16 cajas (frascos) 9
1, la columna de comentarios en la tabla está marcada con "*" son productos representativos.
2. Si las especificaciones de formas farmacéuticas representativas en la tabla están marcadas con "△" en la columna de comentarios, los precios de las especificaciones de formas farmacéuticas representativas y las especificaciones relacionadas con una clara relación de diferencia de precios son precios provisionales.
4 Estándar de la Farmacopea de Metronidazol 4.1 Nombre 4.1.1 Nombre chino Metronidazol
4.1.2 Pinyin chino con Xiaozuo
4.1.3 Nombre en inglés Metronidazol
4.2 Fórmula estructural 4.3 Fórmula molecular y peso molecular C6H9N3O3? 171.16
4.4 Fuente (nombre) y contenido (potencia) Este producto es 2 metil 5 nitroimidazol 1 etanol. Calculado en base seca, el contenido de C6H9N3O3 no deberá ser inferior al 99,0%.
4.5 Propiedades: Este producto es un cristal o polvo cristalino de color blanco a ligeramente amarillo; ligeramente maloliente, ligeramente amargo y ligeramente salado;
Este producto es ligeramente soluble en etanol, ligeramente soluble en agua o cloroformo y muy ligeramente soluble en éter.
4.5.1 Punto de fusión: El punto de fusión de este producto (Apéndice 6C de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010) es 159 ~ 163°C.
4.5.2 Tome el coeficiente de absorción de este producto, péselo con precisión, agregue una solución de ácido clorhídrico (9 → 1000) para disolverlo y dilúyalo cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 13 μg por 1 ml. Utilice espectrofotometría UV-visible (Apéndice 4A de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010) medida a 277 nm.
4.6 Identificación (1) Tome aproximadamente 10 mg de este producto, agregue 2 ml de solución de prueba de hidróxido de sodio y caliéntelo para obtener una solución de color rojo púrpura cuando se agrega ácido clorhídrico diluido gota a gota para volverla ácida; , se vuelve amarillo y se agrega exceso. Cuando se usa hidróxido de sodio, se vuelve rojo anaranjado.
(2) Tome aproximadamente 0,1 g de este producto, agregue 4 ml de solución de ácido sulfúrico (3 → 100), debe disolverse y agregue 10 ml de solución de prueba de trinitrofenol y se formará un precipitado amarillo después de reposar; .
(3) La solución bajo el coeficiente de absorción se mide mediante espectrofotometría ultravioleta-visible (Apéndice IVA de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). Tiene una absorción máxima a una longitud de onda de 277 nm y una absorción mínima a una longitud de onda. de 241 nm.
(4) El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de control (Colección farmacéutica de espectro infrarrojo, Figura 112).
4.7 Comprobar la claridad y el color de la solución de etanol en 4.7.1. Tome este producto, disuélvalo en etanol y dilúyalo para obtener una solución que contenga aproximadamente 5 mg por 1 ml. La solución debe ser transparente. Si está turbia, no debe estar más concentrada que la solución estándar de turbidez. 1 (Apéndice IXB de la Farmacopea Parte II, Edición de 2010); si se desarrolla color, no debe ser más oscuro que la solución colorimétrica estándar de color amarillo o amarillo verdoso No. 2 (Apéndice VII A, Método Uno de la Farmacopea Parte II, Edición de 2010) .
4.7.2 Funcionamiento de sustancias relevantes en la oscuridad. Tome aproximadamente 100 mg de este producto, colóquelo en un matraz volumétrico de 100 ml, agregue metanol para disolverlo y diluirlo hasta la marca, agite bien, mida con precisión una cantidad adecuada y diluya cuantitativamente con la fase móvil para obtener una solución que contenga 0,2 mg por 1 ml. , como solución de prueba, además, tomar aproximadamente 20 mg de la sustancia de referencia 2-metil-5-nitroimidazol, colocarla en un matraz volumétrico de 100 ml, agregar metanol para disolver y diluir hasta la marca, agitar bien y utilizarla; como solución de sustancia de referencia. Mida con precisión 2 ml de la solución de prueba y 1 ml de la solución de referencia respectivamente, colóquelos en el mismo matraz aforado de 100 ml, diluya hasta la marca con fase móvil, agite bien, mida con precisión 5 ml, colóquelo en un matraz aforado de 50 ml. matraz y diluir hasta la marca con fase móvil, agitar bien y utilizar como solución de referencia. Según la prueba de cromatografía líquida de alta resolución (edición de 2010 de la Farmacopea, Apéndice V D), se utilizó gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno. Se usó metanol-agua (20:80) como fase móvil; la longitud de onda de detección fue de 315 nm. El número de platos teóricos calculados en base al pico de metronidazol no debe ser inferior a 2000, y la separación entre el pico de metronidazol y el pico de 2-metil-5-nitroimidazol debe ser superior a 2,0. Tome 20 µl de la solución de control e inyéctelos en el cromatógrafo líquido. Ajuste la sensibilidad de detección de modo que la altura del pico cromatográfico de metronidazol sea aproximadamente 65438 ± 00% de la escala completa, luego mida con precisión 20 µl de cada solución de prueba; y la solución de referencia, respectivamente, inyectar en el cromatógrafo líquido y registrar el cromatograma hasta que el tiempo de retención del pico del componente principal sea el doble. Si hay un pico cromatográfico en el cromatograma del producto de prueba que sea consistente con el tiempo de retención del 2-metil-5-nitroimidazol, el área del pico no deberá ser mayor que 0,5 veces (0,1%) del área del pico de metronidazol en el solución de referencia; picos de impureza La suma de las áreas no deberá ser mayor que el área del pico de metronidazol en la solución de control (0,2%).
4.7.3 Pérdida de peso al secar: tomar este producto y secarlo a 105 ℃ hasta obtener un peso constante. La pérdida de peso no deberá exceder el 0,5 % (Apéndice VIII L de la Farmacopea Parte II, edición de 2010).
4.7.4 Tomar 1,0 g de este producto como residuo de combustión y comprobarlo según la ley (Apéndice VIII N de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). El residuo no debe exceder el 0,1%.
4.7.5 Tomar los residuos que quedan debajo de los residuos de combustión de metales pesados y verificar de acuerdo con la ley (Apéndice VIII H Segundo Método de la Farmacopea Edición 2010. El contenido de metales pesados no debe exceder las 10 partes por millón). .
4.8 Determinación del contenido: tomar aproximadamente 0,13 g de este producto, pesarlo con precisión, añadir 10 ml de ácido acético glacial para disolver, añadir 2 gotas de indicador de alcohol naftol bencílico y valorar con solución de valoración de ácido perclórico (0,1 mol/L) Hasta que la solución se vuelva verde, utilice una prueba en blanco para corregir los resultados de la titulación. Cada 1ml de solución valorante de ácido perclórico (0,1mol/L) equivale a 17,12mg c 6 H9 n 3 o 3.
4.9 Fármacos antianaeróbicos y antitricomoniasis.
4.10 Almacenamiento y sombreado, sellado y almacenado.
4.11 Preparaciones (1) ¿Pastillas de metronidazol? (2) ¿Tabletas efervescentes de metronidazol? (3) Inyección de metronidazol (4) ¿Supositorio de metronidazol? (5) ¿Cápsulas de metronidazol? (6) ¿Inyección de glucosa y metronidazol? (7) Inyección de cloruro sódico de metronidazol
Edición 4.12 Farmacopea de la República Popular China Edición 2010
5 Instrucciones para metronidazol 5.1 El metronidazol también se conoce como metronidazol; imidazol; metronidazol; nitrohexazol, nitrofurantoína, metronidazol, foreg, metronidazol 5,2 mbth metronidazol, Atrivyl, Clont, Flacyl, Klion, Meronidal, Thivazol.
5.3 Indicaciones del metronidazol El metronidazol tiene un fuerte efecto letal sobre las tricomonas y es el fármaco de elección para el tratamiento de la tricomoniasis. Puede usarse para tratar la disentería amebiana y el absceso hepático amebiano, con una eficacia similar a la emetina. El metronidazol tiene efectos antianaeróbicos y puede usarse para tratar la enfermedad inflamatoria pélvica posparto, la sepsis y la periodontitis causadas por bacterias anaeróbicas. También se utiliza para tratar la giardia y la rosácea.
Puede utilizarse en apendicectomías, cirugías de colon y cirugías ginecológicas para reducir o evitar infecciones quirúrgicas.
5.4 Posología y uso de metronidazol 1. Tratamiento de la tricomoniasis: los adultos toman 200 mg cada vez, tres veces al día, 200 mg en supositorios en la vagina todas las noches durante 7 a 10 días consecutivos. Para garantizar el efecto curativo, tanto hombres como mujeres deben ser tratados juntos.
2. Tratamiento de la amebiasis: los adultos toman 400 ~ 800 mg cada vez (usar con precaución en dosis grandes), 3 veces al día, de 1 a 5 días de tratamiento.
3. Tratamiento de Giardia: La dosis habitual es de 400 a 800 mg cada vez, por vía oral tres veces al día, durante un ciclo de 5 días.
4. Tratar la enfermedad inflamatoria pélvica posparto, sepsis, osteomielitis, etc. Causada por bacterias anaeróbicas: generalmente, se toman de 200 a 750 mg por vía oral, una vez cada 8 horas o por vía intravenosa.
5. Tratamiento de la rosácea: Tomar 200 mg por vía oral, 1, 2-3 veces al día. Crema tópica de metronidazol al 20%, 1, 3 veces al día. 1 3 semanas.
5.5 Notas 1. Pueden producirse reacciones adversas como pérdida de apetito, náuseas y vómitos y, en algunos casos, diarrea. Además, dolor de cabeza, insomnio, erupción cutánea, leucopenia, etc. Visto ocasionalmente. Algunos pacientes desarrollan cistitis, dificultad para orinar, entumecimiento en las extremidades y sensaciones anormales, y pueden recuperarse rápidamente después de suspender el medicamento.
2. Está prohibido para mujeres lactantes y mujeres dentro de los 3 meses de embarazo, así como para pacientes con enfermedades del sistema nervioso central y enfermedades de la sangre.
3. Dejar de tomar la medicación cuando se presenten síntomas del sistema nervioso central como trastornos del movimiento.
4. Durante el periodo de medicación, cambiar el medicamento todos los días y prestar atención a la desinfección de los utensilios de lavado para evitar infecciones repetidas.
5. Es mutagénico para algunas bacterias, pero el riesgo de carcinogénesis y teratogénesis se considera generalmente muy pequeño.
6. Durante el tratamiento, debe abstenerse de consumir alcohol, de lo contrario puede experimentar una reacción similar a la del disulfuro.
7. El metronidazol puede inhibir el metabolismo de la warfarina y potenciar su efecto anticoagulante, por lo que se debe tener cuidado al usarlo en combinación.
5,6 comprimidos: 200 mg cada uno.