¿Qué dice mp sobre la metilprednisolona?
El ingrediente principal de este producto es metilprednisolona, su nombre químico es: 11β,17,21-trihidroxi-6α-metilprogesterona-1,4-dieno-3,20-diona.
La fórmula estructural es:
Fórmula molecular: C22H30O5
Peso molecular: 374,48
Carácter papel;
Este producto es una tableta blanca.
Instrucciones
Los corticoides sólo pueden utilizarse como tratamiento sintomático y sólo pueden utilizarse como fármacos alternativos en determinados casos de trastornos endocrinos. Las tabletas de metilprednisolona se pueden usar en las siguientes condiciones:
Trastornos no endocrinos
1. Enfermedades reumáticas
Como tratamiento adyuvante a corto plazo (para ayudar a los pacientes a sobrevivir). fase aguda o de riesgo), para:
Artritis psoriásica
Artritis reumatoide, incluida la artritis reumatoide juvenil (algunos pacientes pueden requerir terapia de mantenimiento en dosis bajas)
Anquilosante espondilitis
Bursitis aguda o subaguda
Vaginosis aguda inespecífica
Artritis gotosa aguda
p>Osteoartritis postraumática
Sinovitis causada por artrosis
Inflamación de la parte superior del tobillo
2. Enfermedades del colágeno
Se utiliza en la fase peligrosa de la enfermedad o como tratamiento de mantenimiento de la misma. siguientes enfermedades:
Lupus eritematoso
Dermatomiositis sistémica (polimiositis)
Polimialgia reumática
Artritis de células gigantes
Miocarditis reumática aguda
3. Enfermedades de la piel
Pénfigo
Dermatitis herpética ampollosa
Eritema severo (síndrome de Steven-Johnson)
Dermatitis exfoliativa
Enfermedad fúngica de Qinxiang
Psoriasis grave
Dermatitis seborreica grave
Estado alérgico
Se utiliza para controlar las siguientes afecciones difíciles de tratar con terapias convencionales. Enfermedades alérgicas graves o funcionales:
Rinitis alérgica estacional o anual
Enfermedad del suero
Asma bronquial
Reacción alérgica a medicamentos
Dermatitis de contacto
Dermatitis atópica
Enfermedades oculares
>Enfermedades agudas y crónicas graves de los ojos y sus apéndices Reacciones alérgicas e inflamatorias, como:
Úlcera alérgica del limbo
Herpes zóster ocular
Preretinitis
Uveítis difusa de cámara posterior y coroiditis
Oftalmía simpática
Conjuntivitis alérgica
Queratitis
Coreretinitis
Neuritis óptica
Quiste del iris, iridociclitis
6 Enfermedad respiratoria
Granuloma pulmonar sintomático
p>Síndrome de Reffler que no puede ser controlado por otros métodos.
Intoxicación por berilio
Tratar la tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada junto con una terapia antituberculosa adecuada.
Neumonía por aspiración
7. Enfermedades de la sangre
Púrpura trombocitopénica idiopática del adulto
Trombocitopenia secundaria del adulto
Hemolítica adquirida anemia (autoinmune)
Eritrocitopenia (anemia de glóbulos rojos)
Anemia hipoproliferativa congénita (de glóbulos rojos)
8. Para el alivio y tratamiento de las siguientes enfermedades:
Leucemia y linfoma del adulto
Leucemia aguda infantil
9. diuresis y reducción de la proteinuria en el síndrome nefrótico espontáneo o lúpico sin uremia.
10. Enfermedades gastrointestinales
Ayudar a los pacientes durante el período peligroso de las siguientes enfermedades:
Colitis ulcerosa
Enteritis de regresión limitada
p>
11. Sistema nervioso
Exacerbación aguda de esclerosis diversa
Edema provocado por tumores cerebrales
Otros
p>
En combinación con un tratamiento antituberculoso adecuado, se puede utilizar para la meningitis tuberculosa con obstrucción subaracnoidea o tendencia a la obstrucción.
Triquinelosis que afecta a nervios o miocardio
13. Trasplante de órganos
Trastornos endocrinos
Glándula suprarrenal primaria o secundaria Insuficiencia (hidrocortisona y cortisona son (los fármacos de elección, los glucocorticoides sintéticos se pueden combinar con mineralocorticoides si es necesario, y el suministro de mineralocorticoides es particularmente importante en la infancia)
Hiperplasia suprarrenal congénita
Tiroiditis no supurativa
Hipercalcemia causada por cáncer
Estándar
(1)4 mg(2)16 mg
Dosis
La inicial La dosis de comprimidos de metilprednisolona se puede ajustar de 4 mg a 48 mg por día según las necesidades de tratamiento de las diferentes enfermedades. Aquellos con síntomas más leves generalmente reciben dosis más bajas; algunos pacientes pueden requerir dosis iniciales más altas. Las enfermedades que clínicamente requieren tratamiento con dosis más altas incluyen esclerosis múltiple (200 mg/día), edema cerebral (200-1000 mg/día) y trasplante de órganos (hasta 7 mg/kg/día). Si aún no se observa un efecto clínico satisfactorio después de un período de tratamiento adecuado, se debe suspender el tratamiento con metilprednisolona y utilizar otros tratamientos adecuados. Si es necesario suspender el medicamento después de un tratamiento prolongado, se recomienda reducir gradualmente la dosis en lugar de suspenderlo repentinamente. Cuando los síntomas clínicos mejoran, la dosis inicial debe reducirse gradualmente durante un período de tiempo adecuado hasta que la dosis más baja pueda mantener el efecto clínico existente, que es la dosis de mantenimiento óptima. Los médicos también deben prestar atención a la monitorización continua de la dosis del fármaco, que puede ser necesario ajustar cuando se producen las siguientes condiciones:
La remisión o exacerbación de la enfermedad provoca cambios en las manifestaciones clínicas;
La respuesta individual del paciente al fármaco Diferencias
Los pacientes se enfrentan a situaciones estresantes no relacionadas con la enfermedad que se está tratando.
En este último caso, puede ser necesario aumentar la dosis de metilprednisolona comprimidos durante un periodo de tiempo acorde al estado del paciente. Cabe destacar aquí que los requisitos de dosificación no son fijos y deben ajustarse individualmente según la enfermedad a tratar y la respuesta del paciente.
Terapia en días alternos (ADT)
La terapia en días alternos es un método para tomar corticosteroides, que es una cantidad total de corticosteroides administrada una vez cada dos días durante dos días. El propósito de este método de tratamiento es proporcionar los efectos terapéuticos de los corticosteroides a pacientes que requieren medicación a largo plazo y al mismo tiempo reducir algunos efectos adversos, como la supresión del eje pituitario-suprarrenal, el síndrome de Cushing, los síntomas de abstinencia de corticosteroides, la supresión del crecimiento en niños, etc. .
Efectos Adversos
Se pueden observar reacciones adversas generales. Aunque rara vez ocurre dentro de un corto período de tratamiento, se debe seguir cuidadosamente. Esto es parte del seguimiento del tratamiento con esteroides y no se limita a un solo medicamento.
Los glucocorticoides como la metilprednisolona pueden causar las siguientes reacciones adversas:
Trastornos de líquidos y electrolitos
El ácido clorhídrico regular y en dosis altas puede causar tisona y la cortisona puede producir efectos mineralocorticoides, aunque los derivados sintéticos rara vez producen efectos similares excepto en dosis altas. Es posible que se requiera restricción de sodio y suplementos de potasio, y todos los esteroides aumentan la excreción de calcio.
Retención de sodio
Insuficiencia cardíaca congestiva en determinados pacientes sensibles
Hipertensión
Retención de líquidos
Pérdida de potasio
Alcalosis por deficiencia de potasio
Sistema musculoesquelético
Miopatía por esteroides
Miastenia
Osteoporosis: La osteoporosis es una enfermedad común y sutil. reacción adversa relacionada con el uso prolongado de glucocorticoides en dosis altas.
Necrosis aséptica
Fractura vertebral por compresión
Fractura patológica
Tracto gastrointestinal
Estómago Úlceras intestinales, que pueden perforar o sangrar.
Sangrado gastrointestinal
Pancreatitis
Esofagitis
Perforación intestinal
Aspartato sérico Transaminasas/Alanina aminotransferasa sérica y alcalina La fosfatasa puede experimentar elevaciones moderadas y transitorias que no causan síntomas clínicos.
Enfermedades de la piel
Retraso en la cicatrización de heridas
Hematomas con sangre
Piel frágil y fina
Fabricando…Metabolismo
Balance de nitrógeno negativo causado por la degradación de proteínas
Sistema nervioso
Aumento de la presión intracraneal
Pseudotumor cerebral
Trastornos psiquiátricos : Los trastornos psiquiátricos resultantes del uso de corticosteroides incluyen euforia, insomnio, labilidad del estado de ánimo, cambios de personalidad, depresión grave e incluso síntomas psicóticos manifiestos.
Convulsiones
Mareos
Endocrino
Dismenorrea
Provocando la enfermedad de Cushing
Pituitaria -supresión del eje adrenocortical
Alteración de la tolerancia a la glucosa
Conduce a una posible diabetes
Aumento de la demanda de insulina y fármacos hipoglucemiantes orales en pacientes diabéticos
p>Inhibe el crecimiento de los niños
Reacciones alérgicas
Angioedema
Ojos
El uso prolongado de glucocorticoides puede causar subcapsular de la cámara posterior cataratas, glaucoma y posible daño al nervio óptico, y aumenta la posibilidad de infecciones secundarias por hongos o virus del ojo.
Para prevenir la perforación corneal, los pacientes con herpes simple ocular deben utilizar glucocorticoides con precaución.
Presión Intraocular Elevada
Visión Primitiva
Cardiovascular
Dosis altas provocan taquicardia.
Sistema inmunológico
Infección enmascarada
Posibles ataques infecciosos
Infecciones oportunistas
Reacciones alérgicas
Puede inhibir las reacciones de las pruebas cutáneas
Respiración anormal
Hipo persistente causado por altas dosis de corticosteroides
Contraindicaciones
Fúngico sexual sistémico infección.
Alergia conocida a comprimidos de metilprednisolona o metilprednisolona.
Tabúes relevantes
Personas en riesgo particular:
Niños, pacientes con diabetes, pacientes con hipertensión y pacientes con antecedentes de enfermedades mentales, ciertas enfermedades infecciosas como como la tuberculosis, o enfermedades causadas por determinados virus, como el herpes, el herpes zóster, etc. que afectan a los ojos, se debe dar una estricta supervisión médica y acortar al máximo el periodo de medicación. (Ver Precauciones y reacciones adversas)
Cosas a tener en cuenta
Grupos de riesgo especiales:
Los pacientes que pertenecen a los siguientes grupos de riesgo especiales deben ser monitoreados de cerca y tratados como lo antes posible Acorte el curso del tratamiento.
-Niños: El uso diario prolongado de corticosteroides en dosis divididas puede inhibir el crecimiento en niños y sólo debe usarse en enfermedades muy graves. La terapia en días alternos a menudo puede evitar o reducir este efecto secundario.
-Pacientes con diabetes: Provocan diabetes subyacente o aumentan la necesidad de insulina y hipoglucemiantes orales en pacientes diabéticos.
- Pacientes hipertensos: agravan la hipertensión arterial.
-Personas con antecedentes de psicosis: La inestabilidad emocional existente y las tendencias psicóticas pueden verse agravadas por el uso de corticosteroides.
-Dado que las complicaciones del tratamiento con glucocorticoides están relacionadas con la dosis y el momento, es necesaria en cada caso una evaluación riesgo/beneficio de la dosis, la duración y la posología diaria o en días alternos.
-Se debe acortar al máximo la duración de la medicación y realizar observación médica para el tratamiento de enfermedades crónicas (ver uso y posología). Para controlar la enfermedad, se debe utilizar la dosis más baja posible. Cuando se pueda reducir la dosis, se deberá reducir gradualmente. La interrupción del tratamiento a largo plazo debe realizarse bajo supervisión médica (disminución gradual, evaluación de la función adrenocortical). Los síntomas más importantes de la insuficiencia suprarrenocortical son debilidad, hipotensión ortostática y depresión.
-En pacientes que toman corticoides para tratar urgencias inusuales, se debe aumentar la dosis de corticoides de acción rápida antes, durante y después de la urgencia.
-La administración de corticoides puede enmascarar algunos signos de infección y pueden desarrollarse nuevas infecciones.
Durante la aplicación de corticosteroides, la resistencia puede disminuir y la infección no puede localizarse. Las infecciones causadas por patógenos de cualquier parte del cuerpo, como bacterias, virus, hongos, protozoos o helmintos, pueden estar asociadas con el uso de corticosteroides solos o en combinación con otros inmunosupresores que afectan los neutrófilos celulares, humorales y. Estas infecciones pueden ser moderadas, graves y, en ocasiones, mortales. A medida que aumenta la dosis de corticosteroides, aumenta la posibilidad de infección.
- Las vacunas vivas atenuadas están contraindicadas en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticoides. Por otro lado, la eficacia de las vacunas inactivadas y de las producidas mediante tecnología biogenética se verá reducida o incluso ineficaz. Los pacientes que reciben corticosteroides no inmunosupresores pueden recibir vacunas según sea necesario.
-Los pacientes que toman corticosteroides no deben recibir la vacuna vaccinia ni otras medidas de inmunización, especialmente aquellos que toman dosis altas, debido al potencial de complicaciones neurológicas y falta de respuesta de anticuerpos.
Cuando se utilizan comprimidos de metilprednisolona en pacientes con tuberculosis activa, se debe limitar a la tuberculosis fulminante o difusa. En este momento, los corticosteroides se pueden usar en combinación con medicamentos antituberculosos apropiados para controlar la enfermedad. Si se utilizan corticosteroides en pacientes con tuberculosis latente o una prueba de tuberculina positiva, es necesaria una estrecha observación para prevenir la recurrencia de la enfermedad. Estos pacientes deben recibir medicación profiláctica durante el uso prolongado de corticosteroides.
-No se sabe si el tratamiento con corticosteroides puede causar úlceras pépticas, pero la toma de corticosteroides puede enmascarar los síntomas de la úlcera, permitiendo que se produzca perforación o sangrado sin dolor evidente.
-Dosis elevadas de glucocorticoides suprimen la resistencia del huésped, lo que lleva a una mayor susceptibilidad a hongos, bacterias y virus.
-La reducción gradual de la dosis puede reducir la insuficiencia suprarrenal inducida por fármacos. Este fenómeno puede persistir durante varios meses después de suspender el medicamento, tiempo durante el cual se debe reanudar la medicación como medida de precaución. Debido a que la secreción de mineralocorticoides también puede estar suprimida, se deben administrar simultáneamente suplementos de sal y/o mineralocorticoides.
-Los corticosteroides deben usarse con precaución en las siguientes condiciones: colitis ulcerosa inespecífica, abscesos u otras infecciones purulentas que pueden provocar perforación inmediata; anastomosis intestinal reciente o período de incubación; mala función renal; hipertensión; osteoporosis; miastenia gravis.
-El hipotiroidismo y la cirrosis pueden potenciar los efectos de los corticoides.
-El tratamiento con corticosteroides solo se puede considerar con referencia a informes y parámetros de pruebas biológicas humanas (como pruebas subcutáneas, niveles de hormona tiroidea).
-No hay evidencia de que los corticoides causen cáncer, mutagénesis y supresión de la fertilidad.
Se ha informado sarcoma de Kaposi en pacientes que reciben corticosteroides, con remisión clínica después de la interrupción de los corticosteroides.
-Los deportistas deben utilizarlo con precaución.
¿Sabes conducir y utilizar otras máquinas?
Aunque la discapacidad visual es un efecto adverso poco frecuente, se recomienda a los pacientes que conduzcan y utilicen otras máquinas con precaución.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
Algunos experimentos con animales han demostrado que las madres que toman grandes dosis de corticosteroides pueden provocar malformaciones fetales. Debido a que no hay estudios suficientes sobre la reproducción humana, los corticosteroides sólo deben ser utilizados por mujeres embarazadas, madres lactantes o mujeres que puedan quedar embarazadas después de sopesar cuidadosamente sus beneficios y riesgos potenciales para la madre, el embrión o el feto.
Los glucocorticoides sólo deben utilizarse en mujeres embarazadas cuando sea claramente necesario. Si se deben suspender los corticosteroides a largo plazo durante el embarazo (como ocurre con otros tratamientos a largo plazo), el proceso de retirada debe realizarse paso a paso (ver Posología y forma de administración). Sin embargo, es posible que sea necesario continuar o incluso aumentar el tratamiento para algunas afecciones (como la terapia de reemplazo para la insuficiencia suprarrenal). Debido a que los corticosteroides atraviesan fácilmente la placenta, los bebés nacidos de madres que tomaron grandes cantidades de corticosteroides durante el embarazo deben ser observados y evaluados cuidadosamente para detectar signos de insuficiencia suprarrenal.
Se desconocen los efectos de los corticoides sobre el parto.
Los corticoides se secretan en la leche materna.
Medicación pediátrica
Ver contenido relacionado en Precauciones, Reacciones Adversas y Contraindicaciones.
Dosis para Personas Mayores
Ver uso, posología y precauciones.
Interacciones medicamentosas
Interacciones útiles:
La metilprednisolona en combinación con otras terapias antituberculosas se puede utilizar para tratar la tuberculosis pulmonar fulminante o difusa y las complicaciones subaracnoideas. Meningitis con obstrucción de la cavidad.
La metilprednisolona se utiliza a menudo en combinación con agentes alquilantes, antimetabolitos y fármacos vinblastina en enfermedades neoplásicas como leucemias y linfomas.
Interacciones adversas:
-Los glucocorticoides combinados con medicamentos para las úlceras (como salicilatos y AINE) pueden aumentar el riesgo de complicaciones gastrointestinales.
-Los glucocorticoides pueden aumentar el aclaramiento renal de los salicilatos, lo que posiblemente resulte en una disminución de los niveles de salicilatos, y la interrupción de los glucocorticoides puede provocar toxicidad por salicilatos.
-El uso concomitante de corticoides y diuréticos tiazídicos puede aumentar el riesgo de alteración de la tolerancia a la glucosa e hipopotasemia.
-Los corticoides pueden aumentar los requerimientos de insulina y antidiabéticos orales en pacientes con diabetes.
- Las vacunas vivas atenuadas están contraindicadas en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticoides. Por otro lado, la eficacia de las vacunas inactivadas y de las producidas mediante tecnología biogenética se verá reducida o incluso ineficaz. Los pacientes que reciben corticosteroides no inmunosupresores pueden recibir vacunas según sea necesario.
-Los pacientes que toman corticoides no deben recibir la vacuna vaccinia ni someterse a otras medidas de inmunización, especialmente aquellos que toman dosis altas, debido al riesgo de complicaciones neurológicas y/o falta de respuesta de anticuerpos.
-Los corticoides y el ácido acetilsalicílico deben utilizarse con precaución en pacientes con trombocitopenia.
La eritromicina, el ketoconazol y otros fármacos macrólidos pueden inhibir el metabolismo de los corticosteroides. Puede ser necesario ajustar la dosis de corticosteroides para evitar una sobredosis.
-El uso concomitante con barbitúricos, fenilbutazona, fenitoína, carbamazepina o rifampicina puede acelerar el metabolismo de los corticoides y reducir sus efectos.
-Los corticoides pueden aumentar o disminuir el efecto de los anticoagulantes, siendo necesaria una monitorización continua de la función de la coagulación.
-Se han observado convulsiones cuando se administró ciclosporina concomitantemente con metilprednisolona. Cuando estos dos medicamentos se usan juntos, pueden inhibir el metabolismo del otro. Por lo tanto, la frecuencia de las convulsiones y otros efectos secundarios puede ser mayor cuando solo se usan estos dos medicamentos juntos.
Sobredosis
No se ha encontrado ningún síndrome causado por una sobredosis aguda de comprimidos de metilprednisolona. El uso repetido del medicamento durante un período prolongado (una vez al día o varias veces a la semana) puede provocar la enfermedad de Cushing. La metilprednisolona se puede eliminar mediante diálisis.
Farmacología y Toxicología
La metilprednisolona es un glucocorticoide sintético. Los glucocorticoides se difunden a través de las membranas celulares y se unen a receptores específicos en el citoplasma. Luego, este conjugado ingresa al núcleo celular y se une al ADN (cromosoma), inicia la transcripción del ARNm y luego sintetiza varias proteínas enzimáticas. Se cree que los glucocorticoides administrados por vía sistémica ejercerán en última instancia sus diversas funciones a través de estas enzimas. Los glucocorticoides no sólo tienen efectos importantes sobre los procesos inflamatorios e inmunológicos, sino también sobre el metabolismo de los carbohidratos, las proteínas y las grasas, así como sobre el sistema cardiovascular, la médula ósea y los sistemas musculares, y el sistema nervioso central.
Acción sobre procesos inflamatorios e inmunológicos:
La mayoría de los efectos terapéuticos de los glucocorticoides están relacionados con sus propiedades antiinflamatorias, inmunosupresoras y antialérgicas, que conducen a los siguientes resultados:
-Reduce las células inmunoactivas alrededor de las lesiones inflamatorias.
-Reduce la vasodilatación
-Estabiliza las membranas lisosomales
-Inhibe la fagocitosis
-Reduce las prostaglandinas y sustancias relacionadas producidas
4,4 mg de acetato de metilprednisolona (4 mg de metilprednisolona) tiene el mismo efecto similar al glucocorticoide (efecto antiinflamatorio) que 20 mg de hidrocortisona.
La metilprednisolona tiene sólo un bajo efecto similar al de los mineralocorticoides (200 mg de metilprednisolona equivalen a 1 mg de desoxicorticosterona).
Efectos sobre el metabolismo de los carbohidratos y las proteínas;
Los glucocorticoides pueden descomponer las proteínas y los aminoácidos liberados se convierten en glucosa y glucógeno en el hígado mediante la gluconeogénesis.
Debido a que se reduce la absorción de glucosa por los tejidos periféricos, el azúcar en sangre aumenta, provocando diabetes, especialmente en pacientes con tendencia a la diabetes.
Efectos sobre el metabolismo de las grasas:
Los glucocorticoides tienen la función de descomponer la grasa, actuando principalmente en las extremidades, además, los glucocorticoides también tienen la función de síntesis de grasa, lo que se puede observar en; el pecho y el cuello. Particularmente evidente en la entrepierna y la cabeza. Todo esto da como resultado una redistribución de la grasa.
El mayor efecto farmacológico de los corticosteroides se produce después de que la concentración sanguínea del fármaco alcanza su máximo, lo que indica que la mayoría de sus efectos se desencadenan por cambios en la actividad enzimática en lugar de un efecto directo del fármaco.
Farmacocinética
Los experimentos de perfusión del intestino delgado en humanos han demostrado que los esteroides se absorben principalmente en la parte proximal del intestino delgado y la tasa de absorción distal es aproximadamente el 50% de la parte proximal.
La metilprednisolona forma una asociación débil y disociable con los transportadores de albúmina y corticosterona in vivo. La metilprednisolona combinada es aproximadamente 40-90. La metilprednisolona y la cortisona también se metabolizan en el hígado, y los metabolitos principales son la 20β-hidroximetilprednisolona y la 20β-hidroxi-6α-metilprednisolona. Estos metabolitos se excretan en la orina como glucuronatos, sulfatos y compuestos no conjugados. La reacción de unión tiene lugar principalmente en el hígado y, en menor medida, en los riñones.
Almacenamiento
Sellar y almacenar a 15℃-25℃.
Envase
4 mg: 30 comprimidos/caja, 30 comprimidos/frasco
16 mg: 20 comprimidos por caja, 50 comprimidos por frasco.
Período de validez
60 meses.
Estándares de implementación
Estándar de registro de medicamentos importados JX20100157.