La diferencia entre el Programa de Medicamentos de Terapia Innovadora y el Programa de Aprobación Condicional

Según consultas de la Asociación de Medicina Tradicional China de China. La diferencia entre el Programa de Medicamentos de Terapia Innovadora y el Programa de Aprobación Condicional es la siguiente:

Programa de Medicamentos de Terapia Innovadora: Durante los ensayos clínicos de medicamentos, los solicitantes pueden solicitar un Programa de Medicamentos de Terapia Innovadora para la prevención y el tratamiento de enfermedades que ponen en grave peligro la vida o afectan seriamente la calidad de vida y para los cuales no existe un método de prevención eficaz o evidencia suficiente para mostrar una ventaja clínica clara en comparación con los métodos de tratamiento existentes.

Proceso de aprobación condicional: durante los ensayos clínicos de medicamentos, los medicamentos que cumplen las siguientes condiciones pueden solicitar aprobación condicional: medicamentos que tratan enfermedades graves que amenazan la vida para las cuales no existe un tratamiento eficaz y hay datos de medicamentos. ensayos clínicos para demostrar la eficacia y predecir su valor clínico; los medicamentos que se necesitan con urgencia para la salud pública, y los datos de los ensayos clínicos del fármaco han demostrado eficacia y pueden predecir su valor clínico; las vacunas que se necesitan con urgencia para responder a emergencias importantes de salud pública u otras; Las vacunas que se necesitan con urgencia determinadas por la Comisión Nacional de Salud, después de la evaluación, los beneficios superan los riesgos.