Análisis legal: En primer lugar, los proveedores externos de plataformas de servicios de transacciones de red de dispositivos médicos deben obtener certificados de calificación de servicios de información sobre medicamentos en Internet de acuerdo con la ley, tener espacio de oficina, respaldo de datos, recuperación de fallas y otras condiciones técnicas acordes con su escala, y establecer crear una red de dispositivos médicos dedicada a agencias de gestión de seguridad o calidad de dispositivos médicos equipada con personal de gestión de seguridad y calidad de dispositivos médicos. 2. Prepare los documentos de solicitud, descargue y complete el formulario de información de ventas de dispositivos médicos en línea. 3. Llevar los materiales pertinentes requeridos por las "Medidas para la supervisión y administración de las ventas en línea de dispositivos médicos" al departamento provincial de regulación de medicamentos local para su presentación. En cuarto lugar, el departamento de regulación de medicamentos lleva a cabo una verificación in situ de los materiales, registra aquellos que cumplen con los requisitos y los publica en una plataforma de comercio de dispositivos médicos en línea de terceros para su archivo. Si los materiales presentados están incompletos o no cumplen con las circunstancias legales, los asuntos que requieran materiales complementarios se notificarán de inmediato. En quinto lugar, los proveedores de plataformas externos deben aceptar inspecciones in situ por parte de las autoridades reguladoras provinciales de medicamentos dentro de los tres meses posteriores a la presentación. Las empresas de dispositivos médicos que venden en línea a través de plataformas de terceros deben cooperar con la plataforma de terceros para revisar las licencias o certificados de presentación de producción y operación de dispositivos médicos, los certificados de registro o certificados de presentación de dispositivos médicos, las licencias comerciales corporativas y otros materiales.
Base legal: Artículo 5 de las "Medidas para la administración de servicios de información sobre medicamentos en Internet". Un sitio web que pretenda proporcionar servicios de información sobre medicamentos en Internet deberá presentar una solicitud al departamento provincial de supervisión y administración de alimentos y medicamentos. La región autónoma o municipio donde esté ubicado el patrocinador del sitio web deberá cumplir con De acuerdo con el principio de supervisión y gestión territorial, antes de solicitar una licencia comercial o realizar trámites ante el departamento de industria de la información del Consejo de Estado o la oficina provincial de telecomunicaciones, usted debe obtener la calificación para proporcionar servicios de información sobre medicamentos en Internet tras su revisión y aprobación.
Artículo 8 de las “Medidas para la Supervisión y Administración de la Venta en Línea de Dispositivos Médicos” llenar el formulario de información de venta en línea de dispositivos médicos e ingresar el nombre de la empresa, representante legal o responsable principal, nombre del sitio web , nombre de la aplicación del cliente de red, sitio web El nombre de dominio, la dirección IP del sitio web, la licencia comercial de telecomunicaciones o el número de registro de servicios de información de Internet no comerciales y el número de registro de la licencia de producción de dispositivos médicos o el certificado de registro deben presentarse con anticipación ante el local Departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos a nivel municipal distrital. Si la información relevante cambia, los cambios deben presentarse de manera oportuna.