Se espera que el "riñón artificial" portátil en los Estados Unidos se lance en 2 años
Según informes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció recientemente que acelerará la aprobación de un pequeño "riñón artificial" portátil. El instituto de investigación afirmó que si existe una financiación sostenida y estable para la investigación, los pacientes con insuficiencia renal pueden esperar llevar este riñón artificial en un plazo de dos años.
En 2009, un equipo de investigación conjunto compuesto por el Centro Médico Sinai de Los Ángeles y la Facultad de Medicina de Los Ángeles de la Universidad de California lanzó un prototipo del riñón artificial portátil (WAK). A finales de 2014, este producto médico fue aprobado por la FDA y entró en la etapa de ensayo clínico.
WAK funciona de manera similar a una máquina de diálisis renal tradicional. También limpia los desechos metabólicos y las impurezas en la sangre del paciente y luego transporta la sangre purificada de regreso a los tejidos dañados del cuerpo para completar el proceso de diálisis renal. Pero una máquina de diálisis renal tradicional tiene aproximadamente el tamaño de un gabinete, e incluso las máquinas de diálisis renal más avanzadas son tan grandes como una impresora. Sin embargo, el dispositivo WAK actual sólo pesa unos 9 kilogramos y los investigadores están intentando reducir su peso a unos 4,5 kilogramos.
Los pacientes que usan WAK deben cambiar el filtro una vez por semana y agregar químicos diariamente para purificar el agua filtrada. Además, el WAK, alimentado por una batería de 9 voltios, funciona de forma automática. Victor Gula, profesor clínico asociado del equipo de investigación de la UC, dijo que todos los pacientes que participen en el ensayo clínico podrán dormir en WAK y no deberían tener problemas para ducharse y realizar otras actividades normales.
En ensayos clínicos, siete pacientes con enfermedad renal terminal recibieron la prueba WAK de 24 horas. Durante este tiempo, WAK filtra el agua y la sal de la sangre al mismo ritmo que los riñones sanos, sin molestias para el paciente y sin efectos secundarios.
Sin embargo, este dispositivo tiene un defecto importante. Dos de los siete pacientes abandonaron WAK en menos de 24 horas debido a cirugías fallidas. Después de que el equipo de investigación aborde este problema, llevarán a cabo un ensayo clínico de una semana de duración del uso WAK.
La FDA anunció el mes pasado que aceleraría la aprobación de WAK si se demuestra que es seguro y eficaz. Si los investigadores pueden continuar obteniendo fondos para el desarrollo de tecnología de seguimiento y ensayos clínicos, los pacientes con insuficiencia renal podrían usar WAK dentro de dos años, dijo Gula.