Medicamentos contra el cáncer de pulmón
En febrero, Estados Unidos y China Canadá compilaron el "Resumen de medicamentos contra el cáncer de febrero" de los nuevos medicamentos lanzados desde 2020, de los cuales dos se lanzaron en China. Primero, permítanme informarles sobre la situación de estos dos medicamentos:
Atelizumab (Tecentriq) trata el cáncer de pulmón de células pequeñas; a finales de abril, este medicamento ya no está disponible en China.
El emetizumab (Kadcyla) se utiliza en el cáncer de mama HER-2 positivo. Los pacientes ya pueden comprar este medicamento en la Clínica Oncológica Jiahe de Shanghai, Estados Unidos y China. Para precios de medicamentos específicos y planes de donación, llame al 010-5957 5778.
Recientemente se han lanzado al mercado muchos fármacos nuevos. Este artículo enumera 11 nuevos medicamentos para especies de cáncer, de los cuales 6 fueron "primeros/primeros". La primera vez significa "hacer época". Encontrémoslo juntos. Bienvenido a reenviar y cobrar.
(Si tienes más información sobre medicamentos contra el cáncer, deja un comentario al final del artículo para compartir).
Tabla comparativa de abreviaturas en el texto
NMPA: Administración Nacional de Productos Terapéuticos
FDA: Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos
Tasa de respuesta objetiva
DCR: Tasa de control de enfermedades
Duración de la respuesta
SG: tasa de supervivencia general
SLP: supervivencia libre de progresión
Cáncer de pulmón
Comprimidos de mesilato de amitinib
——China fue aprobada.
Se trata del primer fármaco EGFR de tercera generación desarrollado y comercializado de forma independiente en China, y el segundo en el mundo después de osimertinib.
Indicaciones aprobadas: La NMPA aprueba la amitriptilina para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico que han recibido previamente tirosina del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) Progresión de la enfermedad durante o después de la quinasa ácida terapia con inhibidores (TKI) y mutación confirmada de EGFR T790M.
Efectos del fármaco: 244 pacientes fueron incluidos en el estudio de Fase II de amitriptilina. Los resultados mostraron que la ORR y la DCR del tratamiento de segunda línea para el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado EGFR T790M positivo fueron 68,4 y 93,4, respectivamente.
Durvalumab combinado con etopósido y carboplatino o cisplatino
—Aprobado en Estados Unidos.
Indicaciones aprobadas: durvalumab (también conocido como "fármaco I") aprobado por la FDA combinado con etopósido y carboplatino o cisplatino como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón microcítico extenso [1].
Efecto del fármaco: el estudio Caspian (NCT03043872) demostró que
Cáncer gástrico
Nivolumab (fármaco Oppo, O) (nueva indicación) - aprobado en China.
O drug es el primer fármaco de inmunoterapia para pacientes con adenocarcinoma gástrico y glándula de la unión gastroesofágica.
Indicaciones aprobadas: La NMPA aprobó Nivolumab para el tratamiento del adenocarcinoma gástrico avanzado o recurrente y del adenocarcinoma de la unión gastroesofágica después de recibir dos o más regímenes de tratamiento sistémico.
Cáncer de hígado
Karilizumab (nueva indicación): aprobado en China
¡Esta es la primera inmunoterapia contra el cáncer de hígado aprobada en China!
Indicaciones aprobadas: La NMPA aprobó Karelizumab para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado que han recibido quimioterapia sistémica con sorafenib y/o oxaliplatino.
Desde mayo de 2065 hasta mayo de 2009, el fármaco fue aprobado en China para el tratamiento del linfoma de Hodgkin clásico en recaída/refractario.
Eficacia: hasta el momento, el estudio clínico más grande del mundo sobre el anticuerpo monoclonal PD-1 en el tratamiento de segunda línea y superiores del cáncer de hígado muestra que la ORR de Karelizumab alcanza 14,7 DCR y una tasa de SG a 6 meses; 74,4 y la tasa de SG a 12 meses fue 55,9.
Nivolumab combinado con ipilimumab aprobado en Estados Unidos
Indicaciones del medicamento: nivolumab combinado con ipilimumab aprobado por la FDA para tratar pacientes con carcinoma hepatocelular tratados con sorafenib.
Efecto del fármaco: el estudio CheckMate -040 demostró que los pacientes tratados con este régimen combinado:
(1) la ORR fue 31, de los cuales la tasa de respuesta completa fue 8 (4/49 ), la tasa de respuesta parcial fue de 24 (12/49).
(2) El DOR fue de 17,5 meses; entre los pacientes en remisión, 88 ≥ 6 meses, 56 ≥ 12 meses y 31 ≥ 24 meses.
Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Cetuximab combinado con quimioterapia, aprobado en China
Indicaciones: inyección de cetuximab aprobada por la NMPA Combinación de quimioterapia con platino y fluorouracilo para la primera Línea de tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente y/o metastásico (R/M SCCHN).
Efectos del fármaco: 442 pacientes con tumores de cabeza y cuello fueron incluidos en el estudio EXTREME y divididos en el grupo experimental (cetuximab + cisplatino o carboplatino + fluorouracilo) y el grupo control (cisplatino o carboplatino + fluorouracilo).
Cáncer urotelial
Tenerizumab (nueva indicación): aprobado en China
Este es el primer PD comercializado en el campo del cáncer urotelial en China -1 anticuerpo monoclonal .
Indicaciones aprobadas: tilizumab aprobado por la NMPA para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico.
Desde 2019 hasta diciembre, el fármaco fue aprobado para el tratamiento del linfoma de Hodgkin clásico (R/R cHL) en recaída o refractario.
Efectos del fármaco: El estudio de BGB-A317-204 mostró que entre 101 pacientes que pudieron ser evaluados, 9,9 (10 pacientes) lograron una remisión completa y 14,9 (15 pacientes) lograron una remisión parcial. Y todos los pacientes con diferentes condiciones iniciales mostraron remisión clínica.
Cáncer de mama
sacituzumab govitecan (Trodelvy)
—Aprobado en los Estados Unidos.
Como se menciona en el artículo de resumen del fármaco de febrero, se prevé que la subrevista Nature lance sacituzumab govitecan (Trodelvy) en 2020. Finalmente, la FDA aceleró su aprobación para su comercialización.
Este es el primer fármaco conjugado con anticuerpos aprobado por la FDA para tratar el cáncer de mama triple negativo.
Indicaciones aprobadas: Se utiliza para tratar a pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo metastásico (cáncer de mama triple negativo) que han recibido al menos 2 tratamientos en el pasado.
Efecto del fármaco: los ensayos clínicos de fase II demostraron que entre 108 pacientes con cáncer de mama triple negativo que habían recibido al menos dos tratamientos previos, la ORR fue de 33,3 y la mediana de DOR fue de 7,7 meses [2].
Cáncer colorrectal
Enclafenib combinado con cetuximab
—Aprobado en Estados Unidos.
Indicaciones aprobadas: La FDA aprobó encorafenib combinado con cetuximab para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico con mutaciones BRAF V600E. [3]
Efecto del fármaco: el estudio BEACON CRC (NCT02928224) asignó al azar a 220 pacientes al grupo experimental para recibir enclafenib y cetuximab, y a 221 pacientes para recibir el grupo de control tratado con irinotecán o FOLFIRI y cetuximab:
Cáncer de hígado hepatobiliar
Pemetrexed (pemetinib): aprobado en EE. UU.
Esta es la primera terapia dirigida aprobada por la FDA para el colangiocarcinoma.
Indicaciones aprobadas: La FDA aprueba pemigatinib para el tratamiento de pacientes con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico que han recibido tratamiento previamente y tienen fusiones o reordenamientos de FGFR2 que son irresecables [4].
Efecto del fármaco: el ensayo FIGHT-202 (NCT02924376) mostró que entre 107 pacientes, la ORR fue de 36, incluidos 3 pacientes con remisión completa. La mediana de DOR fue de 9,1 meses; 38 pacientes (63) tuvieron una respuesta que duró más de 6 meses y 7 pacientes (18) tuvieron una respuesta que duró más de 12 meses.
Linfoma
Ibrutinib (nueva indicación): aprobado en los Estados Unidos
Indicación aprobada: la FDA aprueba ibrutinib combinado con rituximab para el tratamiento inicial de la leucemia linfocítica crónica (CLL) o linfoma linfocítico pequeño (SLL) [5].
Eficacia farmacéutica: Prueba E1912 (NCT02048813) lo demuestra. En comparación con el grupo de control (fludarabina, ciclofosfamida combinada con rituximab), la SSP del grupo experimental (ibrutinib combinado con rituximab) mejoró significativamente (HR = 0,34, P <0,0001), la mediana del tiempo de seguimiento fue de 37 meses y la mediana de PFS no se alcanzó en ninguno de los grupos.
Mieloma
Isatuximab-irfc (SARCLISA)
Combinación de pomadopan y dexametasona
——Aprobado en EE. UU.
Indicaciones aprobadas: La FDA aprueba isatuximab-irfc en combinación con pomadopam y dexametasona en pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos dos terapias previas, incluida lenalidomida amina e inhibidores del proteasoma.
Efecto del fármaco: el estudio ICARIA-MM (NCT02990338) demostró que los pacientes tratados con isatuximab-irfc combinado con pomalidomida y dexametasona en dosis bajas (denominada Isa-Pd) tenían un riesgo reducido de progresión de la enfermedad o muerte 40 (HR = 0,596; p = 0,0010). La mediana de SLP para los pacientes que recibieron Isa-Pd fue de 11,53 meses, en comparación con 6,47 meses para los pacientes que recibieron pomalidomida y dexametasona en dosis bajas [6].
Cáncer de ovario, cáncer de trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario.
Niraparib (nueva indicación): aprobado en los Estados Unidos
Indicación aprobada: la FDA aprueba niraparib (ZEJULA) para el cáncer de ovario epitelial avanzado, el cáncer de las trompas de Falopio o el cáncer peritoneal primario Terapia de mantenimiento para pacientes adultos con cáncer que tienen una respuesta completa o parcial a la quimioterapia de primera línea basada en platino [7].
Desde marzo de 2065 hasta marzo de 2007, la FDA aprobó este fármaco para el tratamiento de mantenimiento de mujeres con cáncer epitelial de ovario recurrente, cáncer de trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario. Desde 2019 hasta octubre, el medicamento fue aprobado por la FDA para tratar pacientes con cáncer de ovario avanzado que han recibido más de tres tipos de quimioterapia.
Efecto del fármaco: El estudio PRIMA (NCT02655016) demostró que la SLP benefició al grupo de niraparib en la población con deficiencia de recombinación homóloga y en todas las poblaciones.
Escrito al final
Espero que el lanzamiento de nuevos medicamentos brinde más opciones de tratamiento a los pacientes y haga que el trabajo contra el cáncer sea más fluido.
¿Has encontrado los seis “primeros/primeros” mencionados al principio?
Referencia
[1] Combinación-cetuximab-cáncer colorrectal metastásico-mutación-braf-v600e
[4]https://www .FDA .gov /drugs/resources-information-approved-drugs/FDA-grants-accelerated-approval-pemigatinib-cholangiocarcinoma-fgfr 2-rearrangement-or-fusion
[5]https://www.FDA.gov /drugs/drug-approvals-and-databases/FDA-approvals-ibrutinib-plus-rituximab-leucemia linfocítica crónica
[6]http://www.hoparx .org/drug-updates-from- the-FDA/isatuximab-irfc-sarclisa-sanofi-aventis-u-s-LLC
[7]https://www.FDA.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/FDA-approvals -niraparib-primera-linea-mantenimiento-cancer-de-ovario-avanzado