Drogas cristalinas
Datos ampliados:
La ketamina, el nombre completo es 2-o-clorofenil-2-metilaminociclohexanona, es un derivado del pentaclorofenol. Debido a que su forma física suele ser un polvo blanco y las iniciales de su nombre en inglés son K, se le conoce comúnmente como polvo K.
Se utiliza generalmente como anestésico en clínicas médicas y está catalogado como una sustancia psicotrópica de primera.
Aspecto: polvo cristalino de color blanco.
Solubilidad: soluble en agua, soluble en etanol caliente, insoluble en éter o benceno.
Tome una cantidad adecuada de este producto, agregue agua para hacer una solución que contenga aproximadamente 0,3 mg por 1 ml y mídala con espectrofotometría UV-visible (Apéndice 4A. Tiene una absorción máxima en longitudes de onda de 269 nm y 277 nm). .
Tomar una cantidad adecuada de este producto, agregar fase móvil para disolver y diluir, y preparar una solución que contenga 0,5 mg de clorhidrato de ketamina por 1 mL, como solución de prueba medir con precisión 1 mL, colocarla; un matraz aforado de 200 ml y utilizar Diluir la fase móvil a volumen y agitar bien para que sirva como solución de control.
Como carga se utilizó gel de sílice unido a octadecilsilano y se determinó mediante HPLC. Se usó heptanosulfonato de sodio 0,0025 mol/l (ajustado a pH 6,0 ± 0,1 con ácido acético)-acetonitrilo (40:30) como fase móvil. La longitud de onda de detección es de 220 nanómetros. Calculado en base al pico de clorhidrato de ketamina, el número de placas teóricas no debe ser inferior a 4000, y la separación entre el pico de clorhidrato de ketamina y los picos de impurezas adyacentes debe cumplir los requisitos.
¿Tomar solución de control 20? l Inyectar en el cromatógrafo líquido y ajustar la sensibilidad de detección de modo que la altura del pico cromatográfico del componente principal sea aproximadamente 30 de la escala completa; luego, medir con precisión 20 de la solución de prueba y la solución de referencia. l Inyectar en el cromatógrafo líquido y registrar el cromatograma hasta que el tiempo de retención del pico del componente principal sea 3 veces.
Si hay un pico de impureza en el cromatograma del producto de prueba, el área de un solo pico de impureza no deberá ser mayor que 0,5 veces (0,25) el área del pico principal del sustancia de referencia, y la suma de las áreas de los picos de impurezas no deberá ser mayor que el área del pico principal de la sustancia de referencia (0,5).