Registro de la FDA-Pruebas de la FDA-Agencia de servicios de la FDA en China
Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. Registro del sitio web oficial de la FDA Centro de procesamiento de China: chino para resolver sus problemas de registro del sitio web oficial de la FDA de EE. UU.
●La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
● La FDA es una agencia ejecutiva establecida por el gobierno de los EE. UU. dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) y el Departamento de Salud Pública (PHS).
●La FDA de EE. UU. es reconocida como una de las agencias reguladoras de alimentos y medicamentos más grandes del mundo.
●La FDA de EE. UU. controla y supervisa principalmente alimentos, piensos, dispositivos médicos, cosméticos, medicamentos y otros productos que ingresan al mercado estadounidense mediante registro.
El propósito y la responsabilidad de la FDA es garantizar la seguridad de los alimentos, cosméticos, medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y otros productos vendidos en el mercado estadounidense.
● Registro en el sitio web oficial de la FDA: también conocido como registro antiterrorista de la FDA, su propósito es recopilar información sobre empresas y productos que ingresan al mercado estadounidense para facilitar el procesamiento de los problemas.
●La FDA de EE. UU. es responsable de promulgar regulaciones de inspección para materiales de calidad alimentaria. Terceros con calificaciones de laboratorio relevantes pueden realizar pruebas relevantes de acuerdo con las regulaciones de la FDA y emitir informes de inspección de la FDA.
●Certificación de la FDA de EE. UU.: para los productos que actualmente se exportan al mercado de EE. UU., los requisitos de certificación de la FDA varían según la categoría, e incluyen principalmente las pruebas y el registro de la FDA.
●El registro de la FDA de EE. UU. es el requisito de registro de la FDA para información empresarial y de productos. Completar el registro de la FDA y obtener un certificado de registro de la FDA no significa que una empresa o producto sea reconocido o reconocido por la FDA.
● Obtener un informe de prueba de la FDA a través de pruebas de la FDA puede demostrar que el producto cumple con los requisitos de las regulaciones relacionadas con la FDA involucradas en el informe de prueba.
Empresas de alimentos y piensos registradas ante la FDA;
Ningbo Jietong Testing Co., Ltd. puede proporcionar servicios de registro de la FDA eficientes y profesionales para empresas relacionadas con alimentos y piensos para animales, permitiéndole Deshágase fácilmente de diversa información complicada de registro de la FDA. Podemos completar el registro oficial de alimentos y piensos de la FDA en los Estados Unidos dentro de los 2 días hábiles posteriores a que el cliente envíe la solicitud y proporcionar el proceso de consulta del sitio web oficial de la FDA y los materiales de certificación de registro de la FDA. El número de registro de la FDA es 11, lo que ayuda a sus productos. para exportar sin problemas al mercado estadounidense.
La FDA de EE. UU. también realizará inspecciones aleatorias a las empresas procesadoras de alimentos y piensos registradas y enviadas al mercado estadounidense durante mucho tiempo. Al mismo tiempo, podemos brindar servicios profesionales de consultoría en inspección de fábricas de la FDA para ayudar a las empresas a estandarizar los procesos de producción por adelantado, mejorar los materiales regulatorios y brindar traducción profesional al inglés durante toda la inspección de fábrica para resolver inquietudes sobre las inspecciones de fábrica de la FDA.
Clasificación de registro FDA de alimentos:
1. Bebidas alcohólicas. Alimentos para bebés, incluidas las fórmulas infantiles3. Productos horneados4. Bebe jugo5. Los dulces no contienen chocolate, dulces especiales ni chicle6. Productos de cereales, alimentos para el desayuno, cereales rápidos/listos para comer. Quesos y productos queseros. Productos de chocolate y cacao. Café y té 10. Aditivos colorantes alimentarios11. Alimentos tradicionales o sustitutos de las comidas (incluidos los alimentos medicinales)12. Suplementos dietéticos13. Condimento14. Productos del mar15. Aditivos alimentarios16. Edulcorantes alimentarios17. Frutas y productos frutales18. Zumos, pulpas o productos refinados de frutas o verduras19. Gelatina, cuajada, mezcla para pudín o relleno de tarta20. Helados y productos afines21. Productos de imitación lácteos. Productos de macarrones o fideos. Carnes, productos cárnicos y aves. Leche, mantequilla o productos lácteos secos. Consuma más comidas, salsas, salsas y alimentos especiales.
26. Productos de frutos secos y semillas comestibles. Elaboración de productos de ensalada. Huevos y ovoproductos. Aperitivos 30. Especias, esencias y sal. Sopa. Refrescos y agua. Verduras y productos vegetales. Aceites vegetales (incluido el aceite de oliva)35. Productos proteicos vegetales. Cereales integrales, productos de arroz (harina) o almidones36.
Clasificación de registro FDA de alimentos para animales:
1. Semillas oleaginosas o oleaginosas3. Productos de alfalfa o productos de Lespedeza. Aminoácidos o productos relacionados. productos animales. Plantas y hierbas. Productos para la elaboración de cerveza. Conservantes químicos. Productos cítricos10. Alimentación directa de microorganismos11. Productos destilados 6543. 8+02 Enzimas 13. Grasa o aceite14. Productos fermentados15. Pienso/Forraje16. Subproductos de la alimentación humana17. Mariscos18. Productos lácteos19. Minerales o productos minerales.
Piensos mixtos o productos especializados21. Productos de melaza o almíbar. Productos no proteicos. Productos de maní. Procesamiento de estiércol animal. Residuo 26. Aditivo profesional27. Vitaminas o productos vitamínicos. Productos de levadura. Pienso mixto 30. Comida para mascotas31. Golosinas o chicles para mascotas. Suplementos nutricionales para mascotas. Otros productos sin categoría.
Los dispositivos médicos, los medicamentos de venta libre, los productos láser y los cosméticos están registrados a través de la FDA en el sitio web oficial:
Existen muchos tipos de productos, incluidos los dispositivos médicos. , medicamentos de venta libre, productos láser, cosméticos, etc. El registro de la FDA correspondiente en los Estados Unidos tiene diferentes requisitos según los diferentes tipos y categorías de productos. Eliminaremos todos los procesos de servicio y presentaciones sofisticadas utilizadas para cargos encubiertos y brindaremos soluciones oportunas y eficientes basadas en los últimos requisitos regulatorios para minimizar sus costos.
Servicios de pruebas FDA (FDA food grade testing) para materiales en contacto con alimentos.
Los estándares de prueba promulgados por la FDA incluyen principalmente pruebas de la FDA de materiales y cosméticos en contacto con alimentos. Las pruebas de cosméticos de la FDA se muestran en la columna de la izquierda. Los requisitos de prueba de la FDA para materiales en contacto con alimentos son los siguientes:
1 Los requisitos de prueba de la FDA para recubrimientos orgánicos, metales y productos de galvanoplastia son US FDA CFR 21 175.300.
Extracto acuoso, método de lixiviación con agua desionizada
Extracto en etanol al 8%, método de lixiviación con etanol al 8%
método de extracción con n-heptano
2. Pruebas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU./Requisitos de prueba de productos de papel de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. CFR 21 176.170.
Extracto soluble en cloroformo puro del extracto soluble en cloroformo de la fracción acuosa (método de lixiviación con agua desionizada)
Extracto soluble en cloroformo puro del extracto soluble en cloroformo de la fracción de etanol al 8% (8 % método de lixiviación con etanol)
Fracción de etanol al 50% extracto soluble en cloroformo del extracto soluble neto en cloroformo (método de lixiviación con etanol al 50%)
Fracción de n-heptano Extracto soluble neto en cloroformo del soluble en cloroformo extracto (método de lixiviación de n-heptano)
3. Pruebas de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU./Requisitos de prueba de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para productos de bambú y madera Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos CFR 21 178.3800.
Pentaclorofenol y sus sales
4.Prueba ABS/SAN FDA/requisitos de prueba FDA US FDA CFR 21 1 80.22 o 1 865 438+0.32.
Residuo de acrilonitrilo en n-heptano o acrilonitrilo residual en n-heptano
Residuo de acrilonitrilo en etanol al 8% etanol al 8%
Residuo de acrilonitrilo en etanol al 50% 50 % de etanol
Residuo de acrilonitrilo en ácido acético al 3 % y ácido acético al 3 %
Residuo de acrilonitrilo en ácido acrílico en agua
5. Pruebas de la FDA/requisitos de pruebas de la FDA para acrílico)Resina FDA US FDA CFR 21 177.1010.
Extracto total (8% en agua, 50% fracción alcohólica, heptano) agua desionizada, 8%/50% etanol y n-heptano.
Extracto oxidable KMnO4 (en agua, 8%, 50% de contenido alcohólico) El permanganato potásico se puede oxidar y extraer.
Absorción UV (en agua, 8% etanol, 50% etanol) Absorción UV (en agua, 8% etanol, 50% etanol).
Absorción de rayos UV (en la parte de heptano) Absorción de rayos UV (en n-heptano)
6. Los sellos y juntas de recipientes de alimentos, como anillos de caucho de silicona, son requisitos de pruebas/pruebas de la FDA. FDA de EE. UU. CFR 21 177.1210.
Extracto soluble en cloroformo puro del extracto soluble en cloroformo de la fracción acuosa (método de lixiviación con agua desionizada)
Extracto soluble en cloroformo puro del extracto soluble en cloroformo de la fracción de etanol al 8% (8 % método de lixiviación con etanol)
Extracto soluble en cloroformo puro de la fracción de n-heptano extracto soluble en cloroformo (método de lixiviación de n-heptano)
7. Pruebas de EVA FDA/requisitos de pruebas de la FDA CFR de la FDA de EE. UU. 21 177.1350.
Extracto soluble en cloroformo puro de la fracción acuosa del extracto soluble en cloroformo
Extracto soluble en cloroformo puro del extracto soluble en cloroformo extraído con un 8% de fracción de alcohol y un 8% de etanol.
Extracto puro soluble en cloroformo extraído con fracción alcohólica al 50% y etanol al 50%.
Extracto soluble en cloroformo de n-heptano a través de extracto soluble en cloroformo puro
8. Requisitos de prueba de la FDA para resina de melamina/pruebas de la FDA US FDA CFR 21 1 77.1 460.
Extracto neto soluble en cloroformo en agua, extracto soluble en cloroformo (método de lixiviación con agua desionizada)
Extracto neto soluble en cloroformo al 8% en etanol, extracto soluble en cloroformo (método de lixiviación al 8% en etanol)
Extracto neto de n-heptano soluble en cloroformo Extracto soluble en cloroformo (método de lixiviación de n-heptano
9. Pruebas de la FDA de plásticos de nailon/requisitos de pruebas de la FDA Estados Unidos FDA CFR 21 177.1500.
Gravedad específica Densidad
Punto de fusión Punto de fusión
Solubilidad/ebullición 4,2 n Solubilidad en ácido clorhídrico
Extracto acuoso Método de lixiviación con agua desionizada
Método de lixiviación con etanol al 95%
Extracto de acetato de etilo Método de lixiviación con acetato de etilo
Método de lixiviación de benceno del extracto de benceno
10. Inspección de la FDA/requisitos de prueba de la FDA para plásticos PP. son US FDA CFR 21 177.1520
Gravedad y densidad específicas
Punto de fusión Punto de fusión
Extracto de n-hexano Método de lixiviación de n-hexano
Método de lixiviación de xileno con extracto de xileno
11. Requisitos de inspección/prueba de la FDA para plásticos de PE FDA de EE. UU. CFR 21 177.438+0520
Densidad de gravedad específica
n -método de lixiviación de n-hexano con extracto de hexano
método de lixiviación de xileno con extracto de xileno
12. Requisitos de inspección/prueba de la FDA de resina de perfluorocarbono CFR 21 1 77.1 550 de la FDA de EE. UU.
Extracción a reflujo con etanol al 50% durante 2 horas
Extracción con N-heptano a temperatura de reflujo durante 2 horas, reflujo con n-heptano durante 2 horas. acetato a temperatura de reflujo durante 2 horas
Extraer con acetato de etilo a reflujo durante 2 horas
Extracto fluorado (como fluoruro) en etanol al 8% (para). recubrimiento) Extracto fluorado (como fluoruro)
Extracto fluorado en etanol al 50 % (como fluoruro)Extracto fluorado al 50 % (como fluoruro)
Extracto fluorado en acetato de etilo (como fluoruro))
Extracto de fluoruro (medido como fluoruro) en extracción de fluoruro de n-heptano (medido como fluoruro)
13. Requisitos de inspección/prueba de la FDA para plásticos de PC, FDA de EE. UU. CFR 21 177.1580.
Extracción a reflujo con agua a temperatura de reflujo
Extracción a reflujo con etanol al 50% a temperatura de reflujo
Extracción a reflujo con n-heptano.
14. Requisitos de inspección/prueba de la FDA para plásticos PET US FDA CFR 21 1 77.1 630
Fracción soluble en cloroformo del agua destilada: de agua destilada La fracción soluble en cloroformo neta del extracto soluble en cloroformo extraído. .
Fracción soluble en cloroformo de n-heptano extraída mediante la fracción soluble en cloroformo neta de n-heptano
Fracción soluble en cloroformo neta del extracto soluble en cloroformo extraída con una parte de etanol al 8%.
La fracción neta soluble en cloroformo del extracto soluble en cloroformo se extrajo con etanol al 50%.
La fracción neta soluble en cloroformo del extracto soluble en cloroformo se extrajo con etanol al 95%.
15. Los requisitos de prueba de la FDA para plásticos PS son US FDA CFR 21 177.1640.
Residuos de monómero de estireno residual
16. Requisitos de inspección/pruebas de la FDA para resina de polisulfona) FDA US FDA CFR 21 177 438+0655.
Extracto acuoso, método de lixiviación con agua desionizada
3% extracto de ácido acético, 3% método de lixiviación con ácido acético
50% extracto de etanol, 50% método de lixiviación con etanol
Extracción de n-heptano Método de lixiviación de n-heptano
Resina de poliuretano