La diferencia entre la presentación ante la FDA de EE. UU., la certificación de la FDA y el registro de la FDA
La certificación de la FDA es un término relativamente general:
A continuación se explicarán las diferencias entre [registro de la FDA], [pruebas de la FDA] y [presentación de la FDA]:
1. Registro de la FDA: se refiere al registro de una empresa ante la FDA. Según las regulaciones de la FDA, los productos comunes en la vida diaria que requieren el registro de la FDA incluyen: alimentos y bebidas, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, productos láser, pigmentos, etc. .
2. Pruebas FDA: normalmente para productos en contacto con alimentos, como vajillas, envases de alimentos, productos para bebés, etc. Las pruebas son a menudo un requisito que los importadores estadounidenses imponen a sus proveedores, y algunos importadores también especificarán laboratorios de pruebas. La FDA de EE. UU. sólo exige informes de inspección a la entrada para determinados productos, como productos lácteos, vasos, etc.
3. Presentación de la FDA: generalmente se refiere a la presentación de archivos maestros de medicamentos, a saber, DMF (archivo maestro de medicamentos) MAF, etc. ?
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