Precauciones para la naltrexona
(1) Este producto es hepatotóxico y puede provocar un aumento de las transaminasas. La dosis que causa hepatotoxicidad es sólo 5 veces la dosis clínica comúnmente utilizada, por lo que las personas con daño hepático leve también deben usarla con precaución.
(2) Para evitar los síntomas de abstinencia o el agravamiento de los síntomas de abstinencia, los pacientes deben dejar de tomar opioides durante al menos 7 a 10 días antes de usar naltrexona.
(3) Antes o después de utilizar este producto, se debe comprobar periódicamente la función hepática, preferiblemente una vez al mes.
Para uso en mujeres embarazadas y lactantes
Este producto es un medicamento de categoría C de riesgo de embarazo. Los experimentos han demostrado que una dosis de 140 veces la dosis clínica (aproximadamente 100 mg/kg) puede producir un efecto embriocida en conejos y ratas, puede aumentar significativamente la proporción de pseudoestro y reducir la tasa de preñez de las ratas hembra. Sin embargo, no hay informes sobre los efectos del producto sobre la fertilidad humana. Se desconoce si este producto se excreta a través del aparato de lactancia humana. También se desconoce si este producto tiene algún efecto en el proceso de entrega. Por tanto, las mujeres embarazadas y lactantes deben utilizar este producto con precaución.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad de este producto en niños menores de 18 años.
Uso de medicamentos en pacientes de edad avanzada
Interacciones medicamentosas
Este producto puede interferir con el efecto terapéutico de los medicamentos que contienen opioides. Al utilizar dichos medicamentos, evite interactuar con ellos. Los opioides se utilizan simultáneamente.
Sobredosis
Actualmente no existe experiencia con sobredosis en humanos. Sólo un estudio ha descrito 800 mg de naltrexona al día durante 1 semana sin toxicidad. La LD50 oral de este producto en ratones, ratas y cobayas es 1.100±96 mg/kg, (1.450±265) mg/kg y 1.490±102 mg/kg respectivamente. Las causas agudas de muerte en ratones, ratas y perros son convulsiones tónicas clónicas e insuficiencia respiratoria.
Debido a la falta de experiencia en el tratamiento de la sobredosis de naltrexona, se debe adoptar un tratamiento sintomático.