¿Cuánto tiempo tarda en salir la aprobación prioritaria?
Procedimientos prioritarios de revisión y aprobación (1) Solicitud. Después de que la solicitud de registro se transfiera al Centro de Evaluación de Medicamentos, el solicitante deberá presentar una solicitud para revisión y aprobación prioritaria al Centro de Evaluación de Medicamentos a través de la "Ventana del Solicitante" (consulte el Apéndice 1 para el formulario de solicitud), explicando la información de la variedad y el razones para su inclusión en la revisión y aprobación prioritaria. (2) Revisión.
Base legal:
Artículo 11 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". La institución técnica y profesional farmacéutica establecida o designada por el departamento de regulación de medicamentos será responsable de la aplicación de la reglamentación farmacéutica de conformidad con la ley. Supervisar y gestionar los trabajos de revisión, inspección, verificación, seguimiento y evaluación necesarios.