Instrucciones para las tabletas con cubierta entérica de mesalazina
Nota: Las instrucciones para las tabletas con cubierta entérica de mesalazina fueron publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote de catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la empresa no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: tabletas con cubierta entérica de mesalazina
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Nombre en inglés: tabletas recubiertas de mesalazina
Pinyin chino: Chɑngronɡ Pinyin
Los ingredientes principales de este producto son: 0,5 g de mesalazina (5-amino salicilo) por tableta (ácido) microcápsulas. Su nombre químico es ácido 5-aminosalicílico.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular:
Peso molecular:
Carácter; letra;
Este El producto es una tableta blanca.
Farmacología y Toxicología
Este producto se desintegra en los intestinos luego de ser recubierto entéricamente. La mayoría de los fármacos pueden llegar al colon y actuar sobre la mucosa inflamada, inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y la formación de leucotrienos, provocando así inflamación. Tiene un efecto antiinflamatorio evidente sobre la inflamación de la pared intestinal, especialmente sobre el tejido conectivo inflamatorio.
Farmacocinética
Este producto está formado por partículas de mesalazina recubiertas de etilcelulosa. La desintegración comienza en el estómago y las partículas pasan a través del píloro hacia el intestino delgado. No es necesario vaciar el estómago ni arrojar grandes cantidades de medicamentos. El tiempo residual en el estómago es corto. Este producto se puede detectar en la sangre dentro de los 20 minutos posteriores a la toma del medicamento y se libera de manera continua y uniforme en el intestino. Los estudios han demostrado que la reducción del tiempo de tránsito intestinal tiene poco efecto sobre la liberación de mesalazina y la absorción se mantiene relativamente sin cambios.
Indicaciones
Colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn.
Dosis
Adultos:
Colitis ulcerosa:
(ataque agudo) 1 g 4 veces al día, o Seguir las indicaciones de su médico.
(Tratamiento de mantenimiento) 0,5g 3 veces al día, o según indicación de su médico.
Ileítis crónica: 1g cuatro veces al día, o según indicación de su médico.
Efectos adversos
Puede provocar malestar estomacal leve. Ocasionalmente náuseas, dolor de cabeza, mareos, etc.
Contraindicaciones
Contraindicado en personas alérgicas a fármacos con ácido salicílico y excipientes de este producto.
Cosas a tener en cuenta
1. Los pacientes con insuficiencia renal e insuficiencia hepática deben utilizarlo con precaución. Suspenda su uso si se produce erupción y consulte a un médico lo antes posible.
2. Lo mejor es tragarlo entero, o partirlo o beberlo con agua pero no masticarlo ni triturarlo; Si por algún motivo se omite u olvida una dosis, se debe tomar lo antes posible o al mismo tiempo que la siguiente dosis.
Uso por mujeres embarazadas y lactantes
No hay muchos datos de investigaciones teratogénicas. Las mujeres embarazadas y las pacientes lactantes deben utilizar este producto con precaución.
Medicamento para niños
Niños menores de dos años no deben utilizar este producto. Niños mayores de dos años: 20 ~ 30 mg/kg, o según indicación del médico.
Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada deben utilizar este producto con precaución.
Interacciones medicamentosas
Si toma tabletas de cianocobalamina al mismo tiempo, afectará la absorción de las tabletas de cianocobalamina.
Sobredosis
No hay muchos datos de investigación sobre la sobredosis. Un niño de 3 años tomó por error 2 g de este producto y fue tratado con vómitos y carbón activado como se esperaba. Hay poco peligro de uso excesivo.
Especificaciones
0,5 g
Almacenamiento
Este producto se almacena a temperatura ambiente.
Paquete
100 piezas/caja.
Período de validez
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web: