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2 La situación actual de la biotecnología médica
Existe una gran brecha entre el nivel de consumo médico de mi país y los niveles internacionales. El consumo anual per cápita de mi país es de sólo 116,87 yuanes, lo que representa el 16% cada año.
Escala de crecimiento; las ventas totales de medicamentos son aproximadamente 654,38+04 mil millones de yuanes (siete categorías principales de medicamentos), con una tasa de crecimiento anual de 265,438+0%-22%, pero medicamentos importados, medicamentos de empresas conjuntas. y
La participación de las drogas nacionales en el mercado interno es básicamente de tres tercios. China se convertirá en una base de exportación de materias primas y en un mercado de venta de medicamentos terminados, lo cual es peligroso.
Después de unirse a la OMC, las máquinas serán cada vez más importantes. Por tanto, acelerar la investigación, el desarrollo y la producción de nuevos medicamentos es una política nacional importante de nuestro país.
l Medicamentos genéticamente modificados China ha aprobado la comercialización de medicamentos genéticamente modificados: células madre humanas recombinantes.
Interferón alb (nombre comercial: interferón, sirocina), interferón a2a humano recombinante (nombre comercial: Fukantai, Lefulon, Intevan, Dean, Bell
fen), interferón humano recombinante et2b ( nombres comerciales: Riphonin, Amfulon, Endafen, Amfula y Longhuanuo), interferón humano recombinante e interleucina humana recombinante.
Su-2 (nombre comercial: Anka, Deluxen, Xinluo, Yingluying, Yuekangxian, Onet, Intercon), factor estimulante de colonias de granulocitos humanos recombinante.
(Nombres comerciales: gelifen, granular surf, Jiliqiang, Leijinsaiqiang, granular surf y perilysin), factor estimulante de colonias de granulocitos de macrófagos humanos recombinantes (nombre comercial)
Productos Los nombres son Terry, Ji, Genin, Rial y Libido), estreptoquinasa recombinante rSK, eritropoyetina humana recombinante (los nombres de los productos son Ning, Ebbio, Iprodine, EPO, Ai Xuebao, Ebenen), factor de crecimiento de fibroblastos básico (nombre comercial: Beifuji), factor de crecimiento epidérmico recombinante . El producto actualmente bajo investigación en China es el factor de crecimiento nervioso.
NGF, CNTF, GDNF, BDNF, SOD, leptina (Le), diseño de fármacos antitrombóticos, IGF-1, antagonista de hGH, péptido C de insulina humana, hirudina, calcitonina, glucocinasa, IL-6 humana, Ligando Fit3, factor inhibidor de la angiogénesis tumoral humana, bFGF, trombopoyetina, etc.
2.2 Fermentación biológica Hui (fármaco de relleno)
Se han estudiado antibióticos médicos genéticamente modificados con propionilspiramicina, medinomicina, mitomicina, melemicina y otros antibióticos de Penicillium.
Vitaminas. y Ve son productos de fermentación importantes en mi país. La inmovilización de penicilina acilasa y bacterias genéticamente modificadas con penicilina acilasa se ha logrado utilizando reactores de membrana celular.
La fábrica escinde la penicilina C a gran escala para producir 6-aminopenicilánico. ácido y fermenta sus propias bacterias genéticamente modificadas para producir cefalosporina C.
El número de unidades de fermentación ha aumentado a más de 2800 unidades y se ha utilizado ampliamente 7-ACA es el núcleo madre del semi. -cefalosporinas sintéticas El volumen de importación en 1997 fue de 4.100 millones de yuanes. Se utilizó un método enzimático de dos pasos para convertir e hidrolizar la cefalosporina C en 7-ACA. Se clonaron con éxito bacterias genéticamente modificadas. La tasa de conversión de sal es del 73,4% y la pureza del 7-ACA es superior al 90%. Además, se han desarrollado varios antibióticos, como tobramicina, rifamicina SV y mitomicina C, tilosina, etc. Los medicamentos infecciosos como la nicotinomicina X, la ningnanmicina, la gentamicina, etc. ocupan el segundo lugar entre los medicamentos cardiovasculares, mientras que los medicamentos antiinfecciosos de mi país siempre han ocupado el primer lugar, especialmente después de la apertura del mercado rural. La resistencia del cuerpo a los medicamentos aumenta y las nuevas necesidades antibacterianas serán cada vez más importantes.
2.3 Medicamentos con lantano en animales y plantas
Además de los medicamentos, también existen productos biológicos. medicamentos preventivos y productos nutricionales.
La tecnología está atrasada, la producción es baja y la producción está dispersa.
La mejora de la biotecnología ha logrado algunos nuevos avances, tales como: en la modernización de la medicina tradicional china, se han analizado los genes, las enzimas, la bioquímica y la estructura y eficiencia de las plantas naturales, se han extraído los ingredientes activos de las plantas mediante biotecnología, y el reactor de células vegetales se ha utilizado para cultivar la producción industrial de paclitaxel, ginkgólidos, artemisinina, shikonina, efedrina, etc.; producción de cultivos en reactores de células animales de anticuerpos monoclonales, interferones, hormonas de crecimiento, factores de crecimiento, enzimas y otros fármacos biológicos.
3 Los biofarmacéuticos son un campo en desarrollo
Con el aumento de la obesidad y el envejecimiento, además de los fármacos cardiovasculares, los fármacos para bajar de peso y los hipolipemiantes, los fármacos para la diabetes y los fármacos contra el Alzheimer Los medicamentos sintomáticos también se han convertido en éxitos de ventas.
Medicina. Con el ritmo de vida acelerado, la competencia feroz y las situaciones cambiantes, la incidencia de enfermedades mentales ha aumentado rápidamente en los principales países del mundo y se ha convertido en una grave sombra.
En respuesta a los nuevos problemas en la calidad de vida de las personas, el desarrollo y la producción de medicamentos cardiovasculares, anticancerígenos, sida, diabetes, Alzheimer y psiquiátricos han convertirse en el foco. En la mayoría de las ciudades, todavía faltan empresas de producción biofarmacéutica e instituciones de investigación avanzadas. Sin embargo, desde una perspectiva estratégica, es necesario establecer instituciones de investigación líderes, instituciones de desarrollo líderes y estudiantes líderes, hay uno o dos "cinco". planes anuales"
Empresas biofarmacéuticas. El Ministerio de Educación y la Comisión Estatal de Planificación aprobaron el establecimiento de la “Base Nacional de Formación de Talentos en Ciencias de la Vida y Tecnología” por parte de 36 universidades.
La idea general de "combinación, cuatro innovaciones y dos combinaciones" (es decir, combinación ascendente y descendente, combinación industria-universidad-investigación, combinación nacional y extranjera, combinación cruzada de diferentes disciplinas; vale la pena aprender de la innovación de sistemas, la innovación de mecanismos y la innovación de modelos;
3.1 Genómica y proteómica
La farmacogenómica es un campo que utiliza la información genética humana para guiar el desarrollo de nuevos fármacos. Es el estudio de la genética.
La diversidad de diferencias individuales afecta a la especificidad de la medicación, y la conocida teoría genética se utiliza para estudiar la medicación personalizada y optimizar el diseño de fármacos en la práctica clínica.
Se han descubierto compuestos con potenciales efectos tóxicos en todo el mundo y se han mejorado fármacos ineficientes y altamente tóxicos disponibles en el mercado mediante la farmacogenómica.
Una vez completado el Proyecto Genoma Humano, la genómica podrá proporcionar xuexicn.com a los humanos.
Hay pruebas contundentes que respaldan la correlación entre la actividad genética y la enfermedad, pero, de hecho, la mayoría de las enfermedades no son causadas por cambios genéticos ni patrones de expresión genética.
Complejos, el mismo gen puede desempeñar funciones completamente diferentes roles en diferentes condiciones y en diferentes momentos, algo que la genómica no puede responder.
Esto dio lugar a la posgenómica y la proteómica. El proceso de completar las funciones vitales es: ADN-+ARNm_diez huevos.
En la materia blanca, en este proceso, un gen puede codificar varias o decenas de proteínas diferentes. Los genes se transcriben para producir precursores de proteínas, que luego se agregan.
Diseñados y modificados en proteínas activas, que pueden ejercer efectos fisiológicos normales a través de una serie de transporte y localización. La proteómica es el estudio de "la expresión de un conjunto completo de proteínas de un gen". Comparando y analizando los proteomas de individuos normales y enfermos, podemos encontrar "óvulos específicos de la enfermedad"
moléculas de materia blanca. se han convertido en objetivos moleculares para el diseño de nuevos fármacos.
3.2 Detección de fármacos y química combinatoria
La detección de fármacos se refiere a la detección de muchos compuestos basándose en indicadores biológicos específicos. El proceso de descubrir compuestos biológicamente activos.
El primer compuesto descubierto es un compuesto líder. La detección de nuevos fármacos se divide en dos categorías: una es la detección aleatoria (detección ordinaria), que proviene de un grupo de compuestos completamente desconocido.
La búsqueda de compuestos principales; la segunda es la selección direccional, que consiste en diseñar nuevos compuestos basados en compuestos principales conocidos y descartar compuestos naturales con mayor eficacia.
La química combinatoria es una combinación de síntesis química.
diseño informático y tecnología informática, que pueden producir muchas correlaciones estructurales al mismo tiempo, pero los compuestos ordenados utilizan materias primas altamente sensibles.
El método analiza simultáneamente estos compuestos y determina sus sustancias biológicamente activas, y luego realiza una determinación estructural para descubrir nuevos compuestos
Compuestos líderes. La química combinatoria incluye el establecimiento de bibliotecas de compuestos de diversidad molecular, la detección de grupos (separación en fase sólida, dos fases sólido/líquido) y la confirmación de estructuras moleculares activas.
33 Diagnóstico genético y terapia génica
El diagnóstico genético está dirigido principalmente a pruebas genéticas de patógenos, tumores y enfermedades genéticas, así como a la atención prenatal y posnatal y a enfermedades difíciles y complicadas (relacionadas a genes y genética) en las ciudades modernas. Relacionado)
Relacionado) El control es uno de los signos avanzados Básicamente no existe un diagnóstico prenatal, por lo que el diagnóstico genético se establece y se acumula al servicio de la sociedad.
Preparación de datos para terapia génica. La terapia génica es la introducción de genes funcionales en el cuerpo del paciente para su expresión, y la proteína producida por la expresión desempeña un papel en la curación de la enfermedad. Las variaciones o defectos genéticos pueden causar diversas enfermedades y pueden transmitirse a generaciones futuras. La terapia génica consiste en donar genes.
Realizar una operación, también llamada "cirugía molecular". La terapia génica con células somáticas es la corriente principal de la investigación actual.
3.4 Gen knockout, animales transgénicos y biorreactores
Gene knockout El gen knockout se refiere a la modificación de una estructura a nivel molecular Diseñar experimentos para genes cuyas funciones se conocen pero cuyas funciones son desconocidos.
Debido a la eliminación (incluida la mutación dirigida al sitio) y luego la observación del animal completo, infiriendo la función correspondiente, la tecnología incluye principalmente la construcción de vectores genéticos recombinantes, y
transferencia al núcleo de receptores humanos, las células afectadas se analizan y las células se transfieren a embriones humanos para que se conviertan en animales en un proceso knockout.
Los animales transgénicos son un tipo de animal en el que genes extraños se integran de forma estable en el genoma cromosómico mediante introducción experimental y pueden transmitirse a generaciones futuras.
Cosas. 65438-0974, académicos estadounidenses obtuvieron por primera vez ratones transgénicos mediante microinyección. Los animales transgénicos se han utilizado ampliamente en investigación básica y enfermedades animales.
Establecimiento de modelos, producción de proteínas medicinales, agricultura (producción de ganado genéticamente modificado, como pollos sin plumas) y otros campos.
3.5 Biochips y sensores de calles
Los biochips son un proceso integrado continuo que utiliza microelectrónica, micromecánica, química, tecnología física, tecnología informática, detección y análisis de muestras.
Miniaturización. Incluyendo lab-on-a-chip, DNAchip, chip de proteínas y chip celular.
Chip), chip de tejido, etc. La tecnología de biochips incluye estructura de matriz de chips, preparación de muestras, reacción de biomoléculas y detección y análisis de señales. Se utilizará principalmente para el diagnóstico de enfermedades, la detección de medicamentos y la secuenciación de genes. Se utilizará en agricultura, supervisión alimentaria, protección ambiental y justicia. a la identificación y otros aspectos.
Dedicación
Los biosensores tienen las características de fuerte especificidad, alta sensibilidad y velocidad de respuesta rápida, y pueden usarse para la determinación del metabolismo y productos intermedios de diversos productos biológicos.
Sustancias no bioquímicas. Las enzimas y células utilizadas en los biosensores se pueden reutilizar. Los biosensores utilizan enzimas, el sistema inmunológico, tejidos y orgánulos.
O bien, se pueden utilizar células enteras como catalizadores para fabricar membranas inmovilizadas, que se pueden conectar a instrumentos físicos y químicos (química, calor, luz, ondas sonoras) para convertir señales fisiológicas en señales físicas y químicas.
La salida se puede preparar en microsensores y sensores multiparamétricos. Estados Unidos invierte aproximadamente 13 mil millones de dólares cada año en tecnología de biosensores e investigación y desarrollo de productos. La combinación de bioingeniería e ingeniería informática tiene grandes perspectivas industriales.
3.6 Ingeniería de tejidos y trasplante de órganos
La ingeniería de tejidos es la aplicación de principios biológicos y de ingeniería para investigar y desarrollar tejidos artificiales que puedan reparar y mejorar el daño tisular o la pérdida funcional.
O una disciplina de órgano emergente. Se reconstruyen con éxito tejidos como cartílago, hueso, tendón y piel, y se regeneran tejidos compuestos como vasos sanguíneos y tráquea. La investigación sobre la regeneración de tejidos como el páncreas y el hígado ha avanzado en diversos grados, y la ingeniería tisular de otros tejidos como el uréter, la uretra, el esófago, el intestino delgado, los riñones, los vasos sanguíneos y las células sanguíneas también ha logrado ciertos avances. .
3.7 Nuevos medicamentos
Todos los medicamentos utilizados para el tratamiento, la prevención y el diagnóstico sirven a los seres humanos en determinadas formas farmacéuticas, y la opinión autorizada es que "proporcionan nuevos métodos de administración" /p>
Casi tan importante como proporcionar nuevos medicamentos.
"Los medicamentos deben presentarse en una determinada forma farmacéutica y utilizarse en forma de preparados para el tratamiento, la prevención o el diagnóstico. xuexicn.com
4 Medical 1l5 Bi Gong
eficacia y seguridad de Las preparaciones, la racionalidad y la precisión reflejan el nivel de la medicina y determinan la efectividad de la medicación.
Para reducir los efectos secundarios y las enfermedades inducidas por los medicamentos, se proponen estándares más altos para las preparaciones farmacéuticas. p>Industrialización de 4 productos biofarmacéuticos
Debido al desarrollo de países desarrollados como Europa y Estados Unidos, el mercado de medicamentos se está saturando gradualmente, la expiración de las patentes de algunos medicamentos más vendidos protegidos por patentes está a punto de expirar. Ven y el desarrollo de nuevos medicamentos patentados es lento. Se han producido diez cambios importantes en el mercado internacional de medicamentos: la repentina aparición de medicamentos genéricos.
Las ventas de medicamentos recetados se han disparado, mucho más; que la tasa de crecimiento anual promedio de toda la industria farmacéutica mundial; decir "no"
La tasa de crecimiento de los medicamentos recetados (OTC) también se está acelerando en el desarrollo de medicamentos, el control del colesterol, la insuficiencia cardíaca congestiva, la esquizofrenia, personas mayores
En los campos de la pérdida de memoria, la enfermedad de Alzheimer, la diabetes, el SIDA y diversos cánceres, la investigación y el desarrollo se están acelerando y las perspectivas de mercado son amplias en términos de preparaciones farmacéuticas y formas de dosificación, absorción transdérmica y; Los preparados farmacológicos de liberación controlada tienen amplias perspectivas; para reducir el número de hospitalizaciones, reducir la carga de camas de hospital y ahorrar gastos médicos, constantemente aparecen en el mercado nuevos medicamentos que transforman la hospitalización en tratamiento ambulatorio para enfermedades geriátricas y; los medicamentos maternos e infantiles se están desarrollando rápidamente; el mercado de medicamentos preventivos, atención médica y suplementos nutricionales seguirá calentándose; los medicamentos naturales tienen un gran potencial de desarrollo y cada vez es más difícil desarrollar nuevos medicamentos. p>Los productos biofarmacéuticos se caracterizan por una alta inversión, altos beneficios, altos riesgos y largos ciclos en el desarrollo inicial. Se necesita mucho dinero y tecnología.
También se necesitará cirugía, mano de obra y aprobación de medicamentos y ensayos clínicos. lleva varios años, por lo que la tasa de éxito de los medicamentos biológicos es solo del 5% al 10%.
En comparación con la industria farmacéutica, tiene las ventajas de una producción sencilla a gran escala, altas ganancias y un proceso de producción simple. baja inversión laboral, ausencia de contaminación y ciclo de producción corto. Según Ernst & Young, una vez que se desarrolle con éxito un nuevo medicamento, las ganancias serán enormes. Según el análisis, actualmente hay 0 nuevos medicamentos biotecnológicos en la última etapa de ensayo clínico. , y se lanzarán 240 nuevos medicamentos en 2007. Hay varios problemas en el desarrollo y la industrialización de medicamentos de ingeniería genética
Preste especial atención a:
(1) Elegir. un buen proyecto
La comercialización de nueva biotecnología es altamente competitiva, por lo que salvo algunos resultados del Proyecto Genoma Humano que no están patentados, todos los nuevos descubrimientos han solicitado la especialización
Cómo la obtención de derechos de patente es la primera cuestión a estudiar en el desarrollo de nuevos medicamentos; la segunda es la evaluación del mercado. Algunos medicamentos genéticos son aptos para todo el mundo, mientras que otros sólo se pueden utilizar en algunos campos. y solo un mercado que pueda controlarse es significativo para la empresa. El tercero es la viabilidad del proyecto, incluida la madurez (tener un certificado de medicamento no necesariamente significa madurez), si se puede industrializar y si el costo del proceso es bajo; y las cuestiones medioambientales esperan. , pero también considere la inversión de reurbanización después de la aceptación.
La dirección del desarrollo de medicamentos genéticamente modificados;
(1) El desarrollo de enfermedades importantes como el sistema nervioso, tumores, sistema cardiovascular, SIDA e inmunodeficiencia, como péptidos, proteínas. y ácidos nucleicos.
Productos biotecnológicos. El foco de desarrollo en este campo será principalmente el interferón, la hormona del crecimiento y el T-PA.
② Seleccionar un lote de productos biotecnológicos, vacunas y anticuerpos monoclonales de diagnóstico con buenas perspectivas de desarrollo en el mercado, que se haya completado a nivel nacional.
Básicamente, el desarrollo se centra en la vacuna del gen de la hepatitis B y los reactivos de diagnóstico de anticuerpos monoclonales.
③El desarrollo de medicamentos dirigidos es principalmente el desarrollo de medicamentos antitumorales. Los tratamientos actuales
Los fármacos oncológicos tienen el problema de "indiscriminar entre amigos y enemigos", matando células cancerosas y células normales al mismo tiempo. Para eso está la terapia dirigida.
El problema es que la llamada terapia dirigida utiliza anticuerpos para encontrar objetivos, al igual que el navegador de un misil, para introducir medicamentos con precisión en la lesión sin causar daño.
Y otros tejidos y células.
④El desarrollo de anticuerpos monoclonales humanizados. Los anticuerpos pueden luchar contra varios patógenos y también pueden servir como guías. Sin embargo, la mayoría de los anticuerpos monoclonales actuales son anticuerpos derivados de ratón. Cuando se inyectan en el cuerpo humano, producirán anticuerpos (antianticuerpos) o estimularán una respuesta inmune. En la actualidad, la tecnología y la encapsulación de anticuerpos fagos se han estudiado en el extranjero.
Combina tecnología de anticuerpos y tecnología de anticuerpos genéticamente modificados para resolver el problema de los anticuerpos humanizados.
⑤La investigación y el desarrollo de sustitutos de la sangre todavía ocupan una posición importante. Los productos sanguíneos se fabrican a partir de grandes cantidades de plasma humano mezclado, porque la sangre humana está inevitablemente contaminada por diversos patógenos, como el VIH y la hepatitis B, así como por pacientes infectados con SIDA o hepatitis B a través de transfusiones de sangre.
Esto sucede todo el tiempo, por lo que tiene sentido desarrollar sustitutos de la sangre mediante ingeniería genética.
(2) Manejar la relación entre T, medio y aguas abajo.
El Proyecto Genoma Humano es de gran importancia y tiene un impacto de gran alcance. Con la finalización inicial del proyecto posgenómico más interesante, el Proyecto Genoma Humano.
Se acerca la era planificada de la investigación en ingeniería de proteínas. El primer beneficio son los medicamentos y servicios preventivos y terapéuticos para la salud humana. Medicamentos genéticamente modificados
Hay que revertir los extremos de las cosas, pero se debe manejar adecuadamente la relación entre las fases ascendente, intermedia y descendente.
(3) Establecer una plataforma de tecnología de ingeniería avanzada.
① Plataforma de detección de fármacos ~ descubrimiento de nuevos fármacos; ② Plataforma de transformación piloto de fármacos; ③ Plataforma de experimentos con animales.
(4) Fortalecer la tecnología de ingeniería bioquímica en el desarrollo biofarmacéutico para asegurar el descubrimiento y preparación de nuevos fármacos para el diagnóstico y tratamiento de la salud humana.
Es a través del estudio de la interacción y el reconocimiento de macromoléculas biológicas, a través de la interacción entre fármacos exógenos y campos externos, y la transmisión y regulación de la información biológica, para llevar a cabo síntesis y biotransformación efectivas, y descubrir útiles Las actividades se preparan, extraen, separan y purifican para obtener productos beneficiosos para la salud humana.
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(5) Ingeniería de procesos bioquímicos inteligentes
La investigación de la ingeniería bioquímica incluye la simulación de reacciones biológicas básicas, superficies e interfaces biológicas y masa. transferencia, transferencia de calor, transferencia de impulso, transferencia y reacción de moléculas de señal, análisis de ingeniería de sistemas biológicos complejos, etc. La bioquímica debería absorber activamente la física, las matemáticas y la biología modernas en la dirección de una ingeniería química inteligente.
Los últimos avances en ciencia, informática e informática. La industria química inteligente es el diseño cuidadoso de nuevos productos y sus reacciones, separaciones y opciones de mejora para procesos químicos generalizados.
Y control de optimización de procesos, utilizando computadoras modernas, instrumentos inteligentes, ingeniería de sistemas y otras nuevas tecnologías, estrechamente integrados con el control por computadora, modelos relacionados y
sistemas domésticos especializados, puntos de detección locales y ejecución La máquina permite a la industria química tradicional lograr la miniaturización, modularización y descentralización. Es decir, a través de la investigación a múltiples escalas sobre procesos químicos
integración de la investigación y operaciones inteligentes para resolver problemas científicos en ingeniería y tecnología a nivel macro en el proceso de transformación de materiales.
(6) Aprovechar al máximo el papel del Centro Nacional de Ingeniería Bioquímica como puente e incubadora.
La Comisión Nacional de Planificación y el Ministerio de Ciencia y Tecnología han asignado algunos fondos para esta institución.
Visite el Centro Nacional de Tecnología de Ingeniería del Instituto de Investigación y Desarrollo (Ingeniería y Ampliación Piloto)
. En 1996, se estableció el Ministerio de Ciencia y Tecnología en Beijing, Shanghai, Nanjing y Shenzhen, respectivamente.
Incubadora de la Industria Biotecnológica-Centro Nacional de Investigación en Tecnología de Ingeniería Bioquímica. En vista de la feroz competencia y los altos precios por los resultados de los laboratorios maduros de medicamentos genéticamente modificados en el país y en el extranjero, y la gran carga de trabajo para mejorar las pruebas piloto a escala, el Centro Nacional de Bioquímica de Shenzhen utiliza equipos y talentos centrales.
1. Establecer un laboratorio de ingeniería genética para realizar pruebas de fuentes. El trabajo de investigación del proyecto no solo ahorró mucho dinero, sino que también aprovechó al máximo el potencial del equipo existente.
También acelera la velocidad de desarrollo del proyecto, lo que favorece la puesta al día con los niveles avanzados internacionales y la demanda del mercado, y también favorece el desarrollo del centro.
(7) Desarrollar la industria de servicios CliO
No es fácil para las empresas biotecnológicas y farmacéuticas llevar nuevos medicamentos al mercado. Una solicitud típica de un nuevo fármaco requiere al menos 4.000 casos.
Las pruebas en la cama a veces requieren hasta 50 pruebas diferentes. A medida que crece el número de fármacos candidatos, también aumenta la carga para las empresas. Para reducir la presión del tiempo de comercialización de cada medicamento, muchas empresas biotecnológicas y farmacéuticas han comenzado a integrar recursos externos para el desarrollo de medicamentos. Las Organizaciones de Investigación Comisionadas
(CRO) poseen la experiencia especial que requieren las empresas biotecnológicas y farmacéuticas, con una práctica clínica global y de alta calidad.
Las capacidades de gestión de ensayos pueden satisfacer los requisitos de tiempo de comercialización de nuevos medicamentos de estas empresas. CRO se dirige principalmente a empresas farmacéuticas y biotecnológicas, proporcionando
una variedad de servicios profesionales relacionados con el desarrollo de fármacos.
Ahora se ha ampliado a una serie de servicios que van desde el descubrimiento temprano de compuestos principales de fármacos hasta la poscomercialización de nuevos fármacos.
Servicio. Tales como descubrimiento de fármacos, investigación preclínica, farmacogenómica, clínica I ~ III, informática, documentación clínica, consultoría normativa y de políticas, producción y envasado, promoción, marketing, lanzamiento de productos y apoyo a las ventas, farmacoeconomía y negocios.
Industria consultoría, etcétera. Referencias principales
1. Industria química de Hebei. 2004(4):1-5
2 Industria química moderna, 2004 (6): 1
3. Productos químicos finos y especiales, 2004, 12 (2): 1- 3. .