Consejos para la dosificación de sorafenib

Los pacientes deben leer atentamente el prospecto del producto y el prospecto para el paciente antes de tomar el medicamento. Se debe informar a las pacientes que deben utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras toman el medicamento y que no deben intentar quedar embarazadas hasta al menos 2 semanas después de suspender el medicamento. Informe a los pacientes que es mejor tomar el medicamento con el estómago vacío. Si un paciente olvida tomar una dosis, no es necesario aumentarla la próxima vez. Cuando los pacientes desarrollan sarpullido en manos y pies mientras toman medicamentos, deben comunicarse con su médico a tiempo para recibir el tratamiento correspondiente.

Almacenamiento

Mantener sellado por debajo de 25 ℃. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Paquete

Fabricado en China: 60 piezas/caja, embalaje de aluminio.

Periodo de validez

30 meses

Zhou Aiping y Sun Yan, Departamento de Medicina Interna, Hospital del Cáncer, Academia China de Ciencias Médicas

Sorafenib (nombre comercial: Nexavar) es un nuevo fármaco multiobjetivo desarrollado por Bayer Pharmaceuticals y aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como fármaco de primera línea para el tratamiento de tumores en junio de 2005.

Si el tumor está fuera del alcance de la resección quirúrgica, la terapia biológica o bioquímica ha sido el principal método de tratamiento durante muchos años. Cuando la solución de primera línea falla, no existe una solución de segunda línea eficaz.

Bayer y Onyx Pharmaceuticals Co., Ltd. desarrollaron conjuntamente sorafenib basándose en el mecanismo de tumorigénesis y la necesidad de nuevos vasos sanguíneos para proporcionar nutrientes para el crecimiento del tumor. Sorafenib es una nueva terapia oral dirigida que inhibe la actividad serina/treonina quinasa de RAF-1 y B-RAF, así como la actividad tirosina quinasa VGFR-2, VEGF-3, PDGF-β, KIT y FLT-3 de varios receptores. Sorafenib tiene efectos antitumorales duales: puede inhibir directamente la proliferación de células tumorales al bloquear la vía de transducción de señales celulares mediada por RAF/MEK/ERK, y también puede inhibir la formación de nuevos vasos sanguíneos y cortar tumores al actuar sobre VEGFR. Suministro de nutrientes a las células.

Sorafenib es bien tolerado. Las principales reacciones adversas son diarrea controlable, erupción cutánea, fatiga, síndrome mano-pie, hipertensión, alopecia, náuseas, vómitos y pérdida de apetito.

Basándose en los resultados de este ensayo clínico, la FDA de EE. UU. aprobó rápidamente el sorafenib como fármaco para el tratamiento de tumores. "Este es el único fármaco nuevo aprobado por la FDA para el tratamiento de tumores en los últimos 10 años". Este es también un avance importante en el tratamiento de tumores.

Hasta el momento, los ensayos clínicos han examinado la eficacia de sorafenib en más de 20 tipos de tumores y más de 4.000 pacientes han recibido su tratamiento.

Sorafenib es el primer fármaco de terapia dirigida con múltiples objetivos del mundo aprobado para uso clínico. Sorafenib se está sometiendo a ensayos clínicos en Asia, y el académico Sun Yan del Hospital Oncológico de la Academia China de Ciencias Médicas es el investigador principal. En este trabajo participaron cuatro unidades en China, y los sujetos principales del experimento fueron células renales claras avanzadas patológicamente confirmadas que no pueden extirparse ni transferirse quirúrgicamente. Históricamente, estos pacientes no han recibido más de un tratamiento sistémico.