Los operadores empresariales necesitan agregar reactivos de diagnóstico in vitro

En la actualidad, el país gestiona las calificaciones comerciales de los reactivos de diagnóstico in vitro según la clasificación de los reactivos de diagnóstico in vitro Clase I*** se divide en Clase I, Clase II y Clase III. reactivos Si su calificación actual es de Clase I. Si agrega un artículo a la Categoría II, debe cumplir con los requisitos operativos de los reactivos de diagnóstico in vitro de Categoría II. Si acepta, existen requisitos más estrictos. agregue un elemento a la Categoría III, también habrá requisitos más estrictos. En cuanto a los requisitos detallados, le sugiero que vaya al sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos, que es el lugar más detallado y autorizado.