Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Cuál es la relación entre la certificación del sistema de gestión de calidad ISO9000 y la certificación GMP?
¿Cuál es la relación entre la certificación del sistema de gestión de calidad ISO9000 y la certificación GMP?
Estas son dos certificaciones de sistemas independientes. GMP es una certificación exclusiva para empresas farmacéuticas, y su característica es obligatoria. Como puede ver, la certificación 9000 es una certificación del sistema de gestión de calidad. 9000 y 9002 también son certificaciones independientes, pero son certificaciones voluntarias. Algunas industrias requieren aplicación de la ley. ISO y GMP no están relacionados, pero algunos aspectos se superponen. Por ejemplo, todos enfatizan la conexión de procesos en diferentes departamentos de la empresa y los requisitos son diferentes. Otra certificación es HAPPC. Si lees atentamente la normativa de estas tres certificaciones entenderás la diferencia.
En definitiva, ISO no tiene nada que ver con GMP.