Farmacia Empresa Persona Jurídica Calificación
1. Cómo realizar la certificación GSP para farmacias minoristas que no tienen personalidad jurídica
“Medidas de Gestión de la Certificación GSP” (Implementación de Prueba) y “ "Estándares de Inspección y Evaluación de Certificación GSP" (Implementación de Prueba) y otras leyes y reglamentos, pero ninguno de estos reglamentos involucra la gestión de farmacias minoristas que no tengan personalidad jurídica.
En la actualidad, las farmacias minoristas que no tienen estatus de persona jurídica son comunes en ciudades grandes, medianas y pequeñas de todo el país, y son esencialmente diferentes de las farmacias minoristas privadas individuales. Hay dos formas principales de expresión: una es un modelo de gestión de contratos en el que la relación del personal es dentro de la empresa, pero el negocio de compra y venta es independiente, la otra es una gestión unificada de los recursos humanos, financieros y materiales por parte de la empresa; distribución unificada de medicamentos, estándares de calidad unificados, separación de adquisiciones y ventas e implementación de un modelo de negocio con precios unificados (similar a las tiendas de las cadenas minoristas de productos farmacéuticos).
Según el artículo 2 del "Aviso sobre cuestiones aclaratorias relacionadas con la certificación GSP" de la Administración Estatal de Supervisión y Administración de Alimentos, "las empresas mayoristas de medicamentos que soliciten la certificación deberán completar las unidades informadas en el "Formulario de Unidades de Negocio Afiliadas a la Empresa" en sus materiales de solicitud, debe ser una unidad mayorista y minorista de productos farmacéuticos afiliada a la empresa sin calificación de persona jurídica. En el primer caso, la certificación se puede realizar de acuerdo con las "Normas de Inspección y Evaluación de Certificación GSP". para Empresas Minoristas de Medicamentos", mientras que en el segundo caso, se puede certificar de acuerdo con las "Empresas de Cadenas Minoristas de Medicamentos". Los Estándares de Inspección y Evaluación de Certificación GSP certifican las cadenas de tiendas de acuerdo con las disposiciones (es decir, 5810-8410), pero el país tiene No hay regulaciones explícitas al respecto.
A juzgar por la situación actual actual, las dos situaciones anteriores son comunes en todo el país. Si no se introducen las medidas pertinentes lo antes posible, inevitablemente obstaculizará la preparación y aplicación de materiales de certificación SGP para empresas similares. . Antes de que se promulguen las medidas pertinentes, el autor cree que en este último caso, las empresas mayoristas con personas jurídicas pueden seguir las "Normas de evaluación e inspección de certificación GSP para empresas mayoristas de medicamentos", mientras que las farmacias minoristas que no tienen calificaciones de personas jurídicas pueden seguir las " Certificación GSP para empresas de cadenas minoristas de medicamentos". Se implementarán las regulaciones sobre cadenas de tiendas (es decir, 5801-8404) en los "Estándares de inspección y evaluación". De lo contrario, los problemas anteriores serán difíciles de resolver.
2. ¿Pueden prestar servicio simultáneamente el responsable de una empresa de farmacia minorista, la persona jurídica y el responsable de calidad?
El responsable de calidad de una farmacia minorista? y el responsable de la empresa puede actuar simultáneamente como responsable. Si no hay requisitos especiales para las personas jurídicas, debería estar bien, depende de cómo lo expliquen las autoridades reguladoras de su área.
3. ¿El responsable de la empresa farmacéutica tiene que ser el responsable de la licencia comercial?
El responsable de la empresa farmacéutica debe ser el Responsable de la licencia comercial.
4. Cómo dividir las responsabilidades del responsable de una empresa farmacéutica y de una persona jurídica
El representante legal es la persona nombrada en la licencia comercial. Se considera que usted tiene obligaciones como representante legal cuando se trata de cuidar y supervisar su propia empresa, no puede decir que designa a otra persona como responsable y simplemente ignorarlo usted mismo. Puedes ignorarlo, pero si la ley no lo reconoce, seguirás siendo responsable si algo sale mal.
Si hay algún problema legal, por lo general, la indemnización se abonará con cargo a la cuenta de la empresa. Si se quiere responsabilizar a otras personas, entonces depende del trabajo que realiza el responsable de la empresa, es decir: Normalmente, el representante legal definitivamente responsabilizará a la persona, y la persona a cargo necesita para ver si el asunto tiene algo que ver con él.
Como responsable de una farmacia o cadena de tiendas, por ser farmacéutico autorizado, debes asumir los riesgos que implican la calidad y la gestión relacionada.
La gestión de tiendas de franquicia puede evitar sus propios riesgos a través de las expresiones contenidas en los documentos de la empresa (como sistemas de gestión y contratos de franquicia).
5. “Las empresas de cadenas de farmacias minoristas deben ser personas jurídicas”. Esta persona jurídica debe tener título de farmacia o persona común y corriente.
Las empresas de cadenas de farmacias minoristas deben ser personas jurídicas: gente corriente!
6. ¡Sobre la personalidad jurídica de las farmacias!
1 Si no es una empresa, no hay persona jurídica
2 Un título de secundaria o superior es suficiente
3 Lo que quieras preguntar puede Los requisitos específicos para la apertura de una farmacia serán:
a Más de 2 farmacéuticos y más de 4 personas
b Área de negocio de más de 100 metros cuadrados
c El negocio de piezas de medicina tradicional china debe contar con un área de almacén de más de 20 metros cuadrados
d Contar con el sistema de gestión de calidad software GSP
e Estantes y mostradores de computadora y otro hardware equipo
Prepárelos primero y luego solicite una licencia comercial de medicamentos al departamento local de regulación de medicamentos
Después de la aprobación, vaya al departamento industrial y comercial para solicitar una licencia comercial
Entonces solicite la certificación GSP. Algunos lugares también requieren una licencia sanitaria
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7. Debe ser la persona a cargo de una farmacia recién abierta. ¿La empresa debe ser un farmacéutico autorizado?
Las empresas operativas farmacéuticas recién inauguradas deben estar equipadas con farmacéuticos autorizados.
El artículo 128 de las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" establece que el representante legal de una empresa o el responsable de la empresa deberá tener la calificación de farmacéutico en ejercicio. Las empresas deben desplegar farmacéuticos autorizados de conformidad con las regulaciones nacionales pertinentes para que sean responsables de revisar las recetas y orientar el uso racional de los medicamentos.
Los farmacéuticos autorizados son profesionales responsables de proporcionar conocimientos sobre medicamentos y servicios farmacéuticos. Los farmacéuticos son responsables de revisar varios medicamentos recetados por los médicos para detectar interacciones entre medicamentos.
En función del historial médico del paciente y del diagnóstico del médico, recomendaremos la forma farmacéutica y la posología del fármaco más adecuadas para el paciente. Al mismo tiempo, también enseñarán a los pacientes a qué prestar atención cuando toman medicamentos y cómo tomarlos.
(7) Lectura ampliada sobre las calificaciones de persona jurídica de las empresas farmacéuticas:
Disposiciones legales
En marzo de 1994, el Ministerio de Personal y la Administración Estatal de Medicina promulgó las "Disposiciones provisionales sobre el sistema de calificación" para los "farmacéuticos en ejercicio".
En julio de 1995, el Ministerio de Personal y la Administración Estatal de Medicina Tradicional China promulgaron las "Disposiciones provisionales sobre el sistema de calificación para los farmacéuticos que practican la medicina tradicional china", y desde entonces, mi país ha comenzado a implementar el sistema de calificación para farmacéuticos autorizados.
En abril de 1999, el Ministerio de Personal y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitieron el "Ministerio de Personal y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos sobre la revisión y emisión de las" Disposiciones provisionales sobre el sistema de calificación para Farmacéuticos en ejercicio" y el Aviso de medidas sobre la "Implementación del examen de calificación para farmacéuticos en ejercicio" (Consejo de Desarrollo Humano [1999] Nº 34).
Los métodos de gestión de exámenes originales se han revisado para aclarar que los farmacéuticos con licencia y los farmacéuticos de medicina tradicional china se denominan colectivamente farmacéuticos con licencia. El examen de calificación de farmacéutico con licencia implementará un plan de estudios nacional unificado, un examen unificado y un registro unificado. , gestión unificada y práctica clasificada.
El Ministerio de Personal y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos son responsables conjuntamente del trabajo de examen. El trabajo diario se confía al Centro de Certificación de Calificación de Farmacéuticos Licenciados de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. está encomendado al Centro de Examen de Personal del Ministerio de Personal.
Definición
El Ministerio Nacional de Personal y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos son responsables conjuntamente del Examen Nacional de Calificación de Farmacéuticos Licenciados.
Responsabilidades, derechos y obligaciones del farmacéutico en ejercicio
1. Directrices básicas para el farmacéutico en ejercicio El farmacéutico en ejercicio debe respetar la ética profesional y ser leal a sus deberes de ser responsable de la calidad del producto. medicamentos y garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos de las personas como principios básicos.
2. Los farmacéuticos en ejercicio deben implementar estrictamente la "Ley de Administración de Medicamentos" y las regulaciones y políticas relacionadas, y tienen la responsabilidad de asesorar y detener comportamientos o decisiones ilegales, negarse a implementarlas o informar a sus superiores.
3. Los farmacéuticos autorizados son responsables de la supervisión y gestión de la calidad de los medicamentos dentro del ámbito de su práctica, y participan en la formulación e implementación de la gestión integral de la calidad de los medicamentos y el manejo de violaciones de las regulaciones por parte de sus unidades.
4. Los farmacéuticos autorizados son responsables de la revisión y supervisión de las recetas, brindan consultas e información sobre medicamentos, guían el uso racional de los medicamentos y llevan a cabo trabajos de farmacia clínica, como el seguimiento de la terapia farmacológica y la evaluación de la eficacia de los medicamentos.
8. ¿Se necesita un certificado de calificación para abrir una farmacia?
Una persona jurídica para abrir una farmacia no necesita ser un farmacéutico autorizado.
El responsable de la calidad en la industria minorista farmacéutica debe ser un técnico farmacéutico con título profesional de farmacéutico (TCM) o superior. Y debe haber al menos un farmacéutico con licencia registrado (farmacéutico chino con licencia) durante el horario comercial para ser responsable de revisar o dispensar las recetas.
Para preparar piezas de medicina china se requiere un farmacéutico chino registrado. El personal involucrado en el almacenamiento, aceptación, mantenimiento y venta de medicamentos debe obtener certificados de grado técnico y vocacional. La edad de los empleados debe ser inferior a 65 años.
En otras palabras, una persona jurídica no necesariamente tiene que ser un farmacéutico autorizado y puede contratar farmacéuticos autorizados relevantes para ocupar puestos relevantes.
(8) Lectura ampliada sobre las calificaciones de las personas jurídicas de las empresas farmacéuticas
Los farmacéuticos autorizados son responsables de la revisión y distribución de recetas, brindando consultas e información sobre medicamentos, guiando el uso racional de los medicamentos y llevando realizar seguimiento terapéutico de fármacos y evaluación de la eficacia de los fármacos y otros trabajos de farmacia clínica.
Las empresas minoristas de medicamentos deben publicar el "Certificado de registro de farmacéuticos en ejercicio" en un lugar visible e indicar claramente el certificado de registro de los farmacéuticos autorizados que ejercen en el trabajo. Cuando los farmacéuticos autorizados no estén de servicio, deben hacerlo público de manera notoria y dejar de vender medicamentos recetados y medicamentos de venta libre Clase A.
Los farmacéuticos autorizados deberán usar credenciales de trabajo de acuerdo con las regulaciones pertinentes cuando ejerzan.