¿Qué departamento estipula el período de validez de los materiales medicinales?

El período de validez de un medicamento se refiere al período durante el cual se puede mantener la calidad del medicamento bajo ciertas condiciones de almacenamiento. La gestión de la fecha de caducidad de los medicamentos es uno de los aspectos importantes del trabajo farmacéutico. La gestión adecuada de los períodos de validez de los medicamentos puede garantizar eficazmente la seguridad clínica de los medicamentos y reducir el desperdicio de recursos farmacológicos y las pérdidas económicas de los hospitales. El período de validez del fármaco debe determinarse razonablemente mediante observaciones y experimentos basados ​​en la diferencia en la estabilidad del fármaco. La vida útil de los nuevos productos farmacéuticos se puede establecer mediante pruebas de estabilidad o pruebas aceleradas, y se puede revisar después de observar las muestras y acumular datos suficientes. También debería unificarse el período de validez de la misma variedad en las normas locales. El período de validez de un medicamento se calcula a partir de la fecha en que el medicamento sale de fábrica o el primer día del mes siguiente calculado en función del número de lote de la fecha de envío. El período de validez que figura en la etiqueta del medicamento debe ser la fecha de vencimiento. Se deben utilizar nuevas materias primas para producir preparados eficaces. Los medicamentos producidos normalmente deben transportarse desde la fábrica de materias primas a la fábrica de preparados, y el tiempo de transporte no debe exceder los seis meses. El período de validez de los preparados, excepto los ungüentos, las ampollas fundidas y otros productos envasados ​​herméticamente y relativamente estables, no debe exceder el período de validez de las materias primas.

El artículo 49 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” prohíbe el uso de medicamentos caducados. Si un farmacéutico entrega medicamentos caducados, generalmente se le considerará como venta de medicamentos de calidad inferior; si esto tiene consecuencias, el nivel de indemnización por accidente se determinará de acuerdo con el "Reglamento sobre el tratamiento de accidentes médicos" y se considerará a las personas responsables correspondientes; responsable.