¿A cuánto asciende la tarifa de franquicia de farmacia?
De acuerdo con el "Reglamento para la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China":
Artículo 12 Para establecer una empresa minorista de productos farmacéuticos, se debe solicitar a la municipalidad La agencia reguladora de medicamentos o la agencia reguladora provincial de medicamentos donde se propone establecer la empresa, se aplican a las agencias reguladoras de medicamentos a nivel de condado establecidas directamente por los departamentos reguladores de medicamentos de los gobiernos populares de las regiones autónomas y los municipios directamente dependientes del Gobierno Central.
La agencia reguladora de medicamentos que acepte la solicitud deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, de acuerdo con las disposiciones del departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado, teniendo en cuenta el número de residentes permanentes locales, región, condiciones de tráfico y condiciones reales. Se requiere una revisión para tomar una decisión sobre si se acepta la formulación.
Una vez completada la preparación de la empresa propuesta, el solicitante deberá solicitar la aceptación a la autoridad de aprobación original. La autoridad de examen y aprobación original deberá, dentro de los 15 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, organizar la aceptación de acuerdo con las condiciones de inicio estipuladas en el artículo 15 de la Ley de Administración de Medicamentos, si se cumplen las condiciones, un "Medicamento; Se expedirá la Licencia Comercial".
De acuerdo con las "Medidas para la administración de licencias comerciales de medicamentos":
Artículo 5 El establecimiento de empresas minoristas de productos farmacéuticos deberá cumplir con la población residente local, la región, las condiciones de transporte y las condiciones reales. necesidades, y será conveniente para las masas Principios para la compra de medicamentos y cumplir con los siguientes requisitos:
1 Existen normas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que se manejan;
2. Hay técnicos farmacéuticos calificados de acuerdo con la ley;
Las empresas minoristas farmacéuticas que operan medicamentos recetados y medicamentos de venta libre Clase A deben estar equipadas con farmacéuticos autorizados u otros técnicos farmacéuticos calificados de acuerdo con la ley. ley. El responsable de calidad debe tener más de un año (incluido un año) de experiencia en gestión de calidad de operaciones de medicamentos.
Las empresas farmacéuticas minoristas que operen medicamentos sin receta de Clase B y las empresas minoristas de medicamentos establecidas en áreas rurales por debajo del nivel del municipio deberán estar equipadas con personal comercial de conformidad con las disposiciones del artículo 15 del "Reglamento para la Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos" y estará dotado de farmacéuticos autorizados si las condiciones lo permiten. Durante el horario comercial de la empresa, el personal antes mencionado deberá estar de servicio.
3. La empresa, su representante legal, el responsable de la empresa y el responsable de calidad no reúnen las circunstancias señaladas en los artículos 75 y 82 de la "Ley de Administración de Medicamentos";
4. Disponer de locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos comercializados. El establecimiento de farmacias minoristas en empresas comerciales como supermercados debe contar con áreas independientes;
5. Tener la capacidad de satisfacer las necesidades de medicamentos de los consumidores locales y garantizar el suministro las 24 horas. La cantidad de medicamentos esenciales nacionales que deben tener las empresas minoristas de productos farmacéuticos la determinan las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependientes del Gobierno Central en función de las condiciones locales específicas.
Si el estado tiene otras regulaciones sobre la venta de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos para uso médico y productos biológicos para uso preventivo, dichas regulaciones prevalecerán.
Datos ampliados:
Según la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”:
Artículo 51
Dedicados a Las actividades de venta al por mayor de productos farmacéuticos deben obtener la "Licencia de Negocio Farmacéutico" con la aprobación del departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular local de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una "Licencia comercial farmacéutica", no se permite la venta de productos farmacéuticos.
La "Licencia Comercial de Medicamentos" deberá indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia deberá ser reexaminada y emitida al vencimiento. Cuando el departamento de regulación de medicamentos implemente la concesión de licencias para el negocio de los medicamentos, además de cumplir con las condiciones estipuladas en el artículo 52 de esta Ley, también deberá seguir el principio de facilitar la compra de medicamentos al público.
Artículo 52
Para ejercer la actividad empresarial farmacéutica deberán cumplirse las siguientes condiciones:
1. con la ley;
p>
2. Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que se comercializan;
3. instituciones de gestión o personal adecuado para los medicamentos que se venden;
4. Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de las normas de gestión de calidad de distribución de medicamentos formuladas por el departamento de regulación de medicamentos. del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.
Artículo 53
Quienes se dediquen a actividades comerciales farmacéuticas deberán cumplir con las regulaciones de gestión de calidad comercial farmacéutica, establecer y mejorar el sistema de gestión de calidad comercial farmacéutica y garantizar que todo el proceso de producción de medicamentos el negocio continúa cumpliendo con los requisitos legales.
El Estado fomenta y orienta las operaciones de las cadenas minoristas de productos farmacéuticos.
Las oficinas centrales de las empresas dedicadas a operaciones de la cadena minorista de productos farmacéuticos establecerán un sistema unificado de gestión de calidad y desempeñarán responsabilidades de gestión para las actividades operativas de sus empresas minoristas. El representante legal y responsable principal de una empresa operativa farmacéutica será plenamente responsable de las actividades operativas farmacéuticas de la empresa.
Artículo 54
El Estado implementa un sistema de gestión clasificado de medicamentos con receta y sin receta. Las medidas específicas serán formuladas por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado junto con la autoridad sanitaria del Consejo de Estado.
Artículo 55
Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, los fabricantes de productos farmacéuticos, las empresas operativas farmacéuticas y las instituciones médicas deberán obtener la aprobación de los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos o de aquellas empresas con calificaciones de producción y operación farmacéuticas que compren medicamentos. ; excepto para la adquisición de materiales medicinales chinos que no están sujetos a gestión de aprobación.
Sitio web del gobierno de China: Reglamento sobre la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China