¿Dónde puedo obtener un formulario de autorización de drogas?

Análisis legal: el formulario de despacho de aduana de medicamentos debe ser procesado por la Administración de Alimentos y Medicamentos donde está ubicado el puerto. El solicitante de la inspección debe completar el "Formulario de inspección de medicamentos importados" (1) "Certificado de registro de medicamentos importados" (2). Copia del solicitante; (3) Copia del certificado de origen; (4) Copia del contrato de compra de la vivienda; (5) Copia de la lista de embalaje, conocimiento de embarque y factura de flete; (6) Copia del informe de inspección de la fábrica; formato de etiqueta de empaque (8) Por país, Estados Unidos Productos biológicos emitidos en lotes según lo prescrito por la Administración de Alimentos y Medicamentos (9) Si los medicamentos importados que contienen medicamentos distintos de los especificados en el Artículo 10 de estas Medidas se reexportan a otros países o regiones, todos los contratos de compra y documentos de embalaje desde el lugar de origen hasta el lugar de reexportación deben presentarse al mismo tiempo. conocimiento de embarque, conocimiento de embarque y factura de flete. Las copias anteriores deberán llevar el sello oficial de la unidad importadora.

Base jurídica: “Medidas para la Administración de las Importaciones de Medicamentos”

Artículo 3 Los medicamentos deberán importarse desde puertos aprobados por el Consejo de Estado.

Artículo 4 El término “registro de importación”, tal como se menciona en estas Medidas, se refiere al proceso en el cual la unidad importadora presenta una solicitud al departamento regulador de medicamentos que permite la importación de medicamentos (en adelante, el departamento regulador de medicamentos portuario). oficina). El registro de importación de estupefacientes y psicotrópicos se refiere al proceso mediante el cual la unidad importadora solicita ante la Dirección Portuaria de Supervisión y Administración de Medicamentos el "Aviso de Inspección Portuaria de Medicamentos Importados". El término "inspección portuaria", tal como se menciona en estas Medidas, se refiere a la inspección de los medicamentos importados que llegan al puerto realizada por la agencia de inspección de medicamentos designada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (en adelante, la oficina portuaria de inspección de medicamentos) de conformidad con la ley.

Artículo 6 El importador deberá declarar ante la aduana con el "Formulario de despacho de aduana para medicamentos importados", y la aduana se encargará de los procedimientos de declaración, inspección y liberación de medicamentos importados con base en el "Formulario de despacho de aduana". para Medicamentos Importados" emitido por la Dirección de Administración y Supervisión Portuaria de Medicamentos. Cuando la aduana importa estupefacientes y psicotrópicos, los procedimientos de declaración, inspección y liberación en aduana deben completarse con el "Permiso de importación de estupefacientes y psicotrópicos" emitido por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.

Artículo 13 Al solicitar el registro de importación, el solicitante deberá completar el "Formulario de Solicitud de Medicamentos de Importación" y poseer el original (original o copia) del "Certificado de Registro de Medicamentos de Importación" (o "Registro de Productos Farmacéuticos"). Certificado") (documento), al importar estupefacientes y psicotrópicos, también se debe presentar el "Permiso de importación de estupefacientes y psicotrópicos" original a la oficina de administración y supervisión de medicamentos del puerto local con la información relevante sobre las variedades importadas por duplicado:

(1 ) Copia del certificado de registro de medicamentos de importación (o certificado de registro de productos farmacéuticos) (original o copia de la licencia de importación de estupefacientes y psicotrópicos);

(2) Copias de la "Licencia Comercial de Medicamentos" y la "Licencia Comercial de Persona Jurídica Empresarial" del solicitante.

(3) Copia del certificado de origen.

(4) Copia del contrato de compraventa de vivienda.

(5) Copias de lista de empaque, conocimiento de embarque y factura de flete.

(6) Copia del informe de inspección de fábrica.

(7) Instrucciones de medicamentos, estilos de envasado y etiquetado (excepto materias primas e intermedios de preparación).

(8) La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. debe proporcionar un resumen del registro de verificación de producción y el certificado de liberación del lote original emitido por la agencia reguladora de medicamentos del país o región de producción.

(9) Para medicamentos distintos de los especificados en el artículo 10 de estas Medidas, se deben presentar copias del último "Informe de Inspección de Medicamentos Importados" y del "Formulario de Despacho Aduanero de Medicamentos Importados".

Cuando un fabricante farmacéutico importe materias primas y preparados intermedios necesarios para su producción, la información del inciso (2) deberá presentar copias de la "Licencia de Producción de Medicamentos" y la "Licencia Comercial de Empresa Persona Jurídica". Para medicamentos importados que se reexportan desde otros países o regiones, todos los contratos de compra, listas de empaque, conocimientos de embarque y facturas de flete desde el lugar de origen hasta el lugar de reexportación deben presentarse al mismo tiempo. Las copias anteriores deberán llevar el sello oficial de la unidad importadora.