El procedimiento básico para la inspección de drogas es
Los procedimientos básicos para las pruebas de drogas generalmente se dividen en cinco pasos: muestreo, identificación, detección, determinación del contenido y redacción del informe. Muestreo: El muestreo in situ se utiliza como muestras de inspección de drogas. Identificación: Determinar la autenticidad. Pruebas: Se llama prueba de pureza para determinar la calidad del medicamento. Determinación del contenido: determine el contenido de ingredientes activos en el medicamento. El informe de inspección debe ser claro, inequívoco y fundamentado. Requisitos de certificación de instrumentos de medición: el departamento administrativo de medición del gobierno popular a nivel de condado o superior es responsable de la supervisión e inspección. Económicamente razonable y cercano.
Inspección: de acuerdo con los requisitos de inspección, utilice métodos de inspección relevantes, incluida la exactitud, precisión (incluida la repetibilidad, precisión intermedia y reproducibilidad), especificidad, límite de detección, límite de cuantificación, linealidad, alcance y persistencia. Determinación del contenido Al utilizar herramientas relevantes para determinar el contenido de cada componente, se debe prestar atención a los errores de medición existentes y a los errores sistemáticos. Informe: El informe debe redactarse de forma detallada y clara, y todos los datos deben comprobarse claramente y sin errores. Al mismo tiempo, es imposible estimar simplemente el valor.
Tareas de la inspección de medicamentos:
1. Toma de muestras y retención de muestras para los artículos de inspección.
2. Utilizar instrumentos y equipos para preparar el medio de cultivo.
3. Seleccionar cepas de subcultivo y realizar análisis de fermentación microbiana.
4. Análisis físicos y químicos de rutina de materias primas, preparados y otros productos terminados, intermedios, materias primas y materiales de embalaje.
5. Realizar inspección de esterilidad.
6. Comprobar la potencia de los antibióticos.
7. Realizar pruebas de toxicidad farmacológica de los medicamentos según la farmacopea.
8. Monitorear las condiciones ambientales en el área limpia de producción.
9. Registrar, calcular, revisar y juzgar los datos de inspección, y preparar informes de inspección.
Esta ocupación incluye, entre otros, los siguientes trabajos: analistas farmacéuticos, microbiólogos farmacéuticos, examinadores de farmacología y toxicología e inspectores de medicamentos veterinarios.