Si los eventos médicos adversos descubiertos durante el examen previo al juicio son eventos adversos.

Primero verifique la definición de eventos adversos en el protocolo experimental para ver si los eventos adversos se registraron después de tomar el fármaco experimental o después de firmar el formulario de consentimiento informado. (Las BPC de 2020 definen los eventos adversos después de tomar el fármaco del ensayo, pero el seguimiento general sigue la definición del protocolo del ensayo).

Si un evento adverso definido en el protocolo del ensayo se registra después de firmar el formulario de consentimiento informado , antes del ensayo Los eventos adversos descubiertos durante el examen se contaron como eventos adversos.