¿Cuáles son las columnas de partículas parecidas al humo que se encuentran durante la inspección con luz?
Ocasionalmente encontramos columnas de partículas parecidas a humo durante la inspección de la luz. El número es pequeño, pero el fenómeno es aterrador. Queremos descubrir la fuente y resolver completamente este problema, pero no sabemos qué. Lo es y no puedo analizarlo, no sé por dónde empezar. Si el héroe tiene esa experiencia, por favor dame un consejo. Bueno, uno de los estándares para la inspección de materias extrañas visibles en la Farmacopea es "y no se debe detectar ninguna columna de partículas parecidas al humo durante la rotación". No está claro qué tipo de preparados bioquímicos son propensos a este fenómeno. Puede deberse a la agregación de polipéptidos y es necesario mejorar el proceso, como añadir Tween, ultrafiltración, etc. ¡También nos hemos encontrado con este fenómeno! ¡Agítalo unas cuantas veces más y ya no lo verás! Esta situación generalmente se debe a la presencia de partículas insolubles en la solución, lo que significa una mala disolución. ¡Pero la filtración no se puede pasar y se deben realizar mejoras en el proceso de prescripción, como ajustar el pH, calentar, agregar algunos otros solventes, etc.! Algunos medicamentos que se oxidan fácilmente precipitarán y formarán tales cosas. También hemos encontrado problemas similares, especialmente después de la producción de ribavirina y lincomicina; los problemas anteriores ocurrieron en el primer y segundo lote cuando se transfirieron a otras variedades. Son fáciles de precipitar, por lo que es difícil limpiar a fondo cada vez que se limpia el sitio. Sospecho que esto tiene cierta relación con la aparición de "humo". Por favor, analícenlo, camaradas. También nos hemos encontrado con este fenómeno similar. No se elimina mediante ultrafiltración, pero se resuelve en el proceso. ¿Qué tipo de líquido oral es? Por lo general, después de ser infectado con bacterias y luego esterilizado, habrá una situación como la de un cadáver de bacterias. No sé si esta es la razón en su caso. Solo como referencia, las partículas parecidas al humo son sedimentos en la solución. Puede deberse a que la solución está contaminada. Si se descubre durante la inspección ligera, se debe clasificar como producto no calificado. En primer lugar, se puede determinar que las partículas parecidas al humo son sedimentos en la solución y son productos defectuosos. Hay muchas razones: 1. Después de la esterilización de las proteínas o péptidos restantes de fármacos bioquímicos, la proteína se desnaturaliza y produce humo, que desaparece en un instante y vuelve a salir después de un tiempo de reposo. 2 Puede deberse a que la solución está contaminada. Los cadáveres de bacterias se aglomeran. 3. También hay algunas partículas insolubles que no se pueden eliminar mediante filtración después de calentarlas y coagularlas. O agregue agente solubilizante. Espero que esto ayude. También nos hemos encontrado con este fenómeno. Puede deberse al clima frío y a las bajas temperaturas recientes. Calentar y agitar primero si aún no se aclara debe ser por el proceso. Añadir un agente solubilizante y ajustar el valor del PH, y no debería haber problema. También nos hemos encontrado con este fenómeno. Puede deberse al clima frío y a las bajas temperaturas recientes. Calentar y agitar primero si aún no se aclara debe ser por el proceso. Añadir solubilizante y ajustar el valor del PH, y no debería haber problema. Cuando la botella de vidrio está siliconada, si la siliconación no es lo suficientemente buena, puede ocurrir un "fenómeno de columna de partículas similares a humo". La situación mencionada anteriormente también ocurre cuando el producto es agua esterilizada para inyección bajo inspección con lámpara. responder por qué. Si está contaminado, encuentre la fuente de la contaminación. inhitec escribió: Este fenómeno tiende a ocurrir en preparaciones bioquímicas. Puede deberse a la agregación de polipéptidos y es necesario mejorar el proceso, como agregar Tween, ultrafiltración, etc. De acuerdo con esta especulación, es muy común en la acupuntura bioquímica con agua. Cuando realizamos inspecciones aleatorias, se lo conoce comúnmente como: "humo". A veces, durante el proceso de encapsulado, el líquido de la botella de filtrado se vuelve turbio a los pocos minutos, que debe ser del mismo tipo. Sin embargo, puede recaer después de la ultrafiltración, por lo que normalmente descartamos el lote actual de solución medicinal. Después de todo, no es una broma si hay quejas de los clientes. Hay otro tipo de problema de inspección con luz que los colegas discutirán: copos transparentes de color azul o violeta, del tamaño de un mijo. No es fácil de detectar y difícil de seguir visualmente. Si lo hay de vez en cuando, comprobar si se debe al lavado del biberón. Visité varias fábricas y descubrí que algunos de los productos de desecho producidos mediante una inspección superficial sólo pueden explicarse por el hecho de que las botellas no están limpias. Pero nadie ha comprobado que su equipo tenga una probabilidad de uno entre diez mil de que no pueda limpiarse. liwenhui66 escribió: También nos hemos encontrado con este fenómeno. Puede deberse al clima frío y a las bajas temperaturas recientes. Calentar y agitar primero si aún no se aclara debe ser por el proceso. Añadir un agente solubilizante y ajustar el valor del PH, y no debería haber problema. Este problema también nos preocupaba cuando nos mudamos por primera vez a una nueva fábrica y utilizamos equipos nuevos.
En ese momento hicimos mucho trabajo de verificación para confirmar la causa del humo. Confirmamos paso a paso el lavado de botellas, horno túnel, llenado, etc. Finalmente encontramos que parte del mismo provenía de una limpieza incompleta. del horno de túnel, y la otra parte provino de la aguja de llenado. Limpieza incompleta. La solución fue desmontar el horno túnel, limpiarlo a fondo, reinstalarlo y rociar el líquido 50 veces antes de llenarlo. Este problema quedó solucionado. He realizado pequeñas inyecciones de agua y también me he encontrado con esta situación. Recomiendo que se pruebe este tipo de medicamento, debe ser un medicamento no calificado. Si se sella mediante trefilado al fuego después del llenado, sospecho que es el flóculo negro producido durante el proceso de trefilado. También puede estar relacionado con una combustión insuficiente de combustible. También hemos descubierto este problema, y varios fenómenos tienen cierta relación con la temperatura. Sin embargo, ajustando el valor del pH y añadiendo codisolventes se puede conseguir un cierto efecto. Pero me pregunto si eres igual que yo. ¡Necesitas analizar diferentes variedades, intentar encontrar la causa y tomar diferentes medidas para solucionarlo! Esto significa que la materia extraña visible no está calificada, es decir, hay ingredientes impuros, y la única forma es agregar un cosolvente. Si se trata de medicina tradicional china, debe ser un problema previo al tratamiento. El proceso de operación de la inyección de medicina tradicional china. Esterilice a alta temperatura primero. ¡Gracias a todos por sus comentarios! Las partículas insolubles, que se utilizan principalmente como solventes oleosos, a menudo ocurren en líquidos poliméricos. Ocasionalmente me he encontrado con esta situación al ajustar el pH para verificar las materias primas y el proceso. A menudo lo llamamos "Aguja" de "Mongolia". Este fenómeno también ocurrió recientemente cuando estaba tomando Diazepam, pero fue muy leve. Se llama "aguja de micromistol". El producto producido por Headache es agua esterilizada. Inyección. La situación anterior también ocurre durante la inspección ligera. ¿Cuál es el motivo? Es difícil decirlo. ¿Estamos considerando otros problemas además de ampollas, medicamentos líquidos, tuberías, frascos de lavado, secado, enfriamiento, filtración terminal, agujas, etc.? como gas u otros aspectos? Haiyinuo escribió: El producto producido es agua esterilizada para inyección, y la situación anterior también ocurre durante la inspección ligera. ¿Cuál es la razón? y tiene que ver con el clima frío.