¿Cuál debería ser la composición del personal de una agencia profesional para el seguimiento de reacciones adversas a medicamentos?
(1) Los hospitales de segundo nivel y superiores establecerán un grupo de trabajo de monitoreo de reacciones adversas a medicamentos que sea adecuado para la situación de la unidad. El líder del nivel hospitalario a cargo del negocio será responsable del trabajo. Los miembros del grupo estarán compuestos por departamentos médicos, de enfermería, farmacéuticos y otros departamentos compuestos por personas responsables y personal comercial, el personal designado a tiempo completo (a tiempo parcial) es responsable de informar y monitorear las reacciones adversas a los medicamentos de la unidad, y cada uno. el departamento comercial está equipado con monitores de reacciones adversas a los medicamentos; los hospitales de primer nivel designan personal de tiempo completo (tiempo parcial) como responsable de la unidad. Para el seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos, cada departamento comercial ha establecido otros monitores de reacciones adversas a los medicamentos; Las instituciones médicas y de salud designan personal de tiempo completo (tiempo parcial) responsable del seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos en sus unidades.
(2) Para las instituciones médicas y de salud que no han establecido un grupo de trabajo de monitoreo de reacciones adversas a medicamentos, el líder a nivel hospitalario a cargo del negocio será directamente responsable de la gestión de informes y monitoreo de reacciones adversas a medicamentos de la unidad. trabajar.
(3) Las instituciones médicas con más de 500 camas (inclusive) deben designar personal de tiempo completo para que sea responsable del trabajo diario de notificación y monitoreo de reacciones adversas a medicamentos de la unidad con menos de 500. Las instituciones deben designar personal de tiempo completo (tiempo parcial) para que sea responsable del trabajo diario de notificación y monitoreo de reacciones adversas a medicamentos de la unidad.
(4) Los hospitales con condiciones calificadas pueden establecer instituciones especializadas (como estaciones de monitoreo, grupos, etc.) para el monitoreo de reacciones adversas a medicamentos, y establecer las instituciones de monitoreo en el departamento médico o el departamento de farmacia clínica de acuerdo con sus condiciones específicas, y proporcionar Equipado con espacio de oficina y equipo de oficina relacionado que satisfaga las necesidades del trabajo de monitoreo de reacciones adversas a medicamentos, como computadoras con acceso a Internet y teléfonos de larga distancia, personal seleccionado con conocimientos médicos, farmacéuticos o profesionales afines, y la capacidad para realizar evaluaciones de correlación de reacciones/eventos adversos a medicamentos El personal de tiempo completo (tiempo parcial) es responsable del trabajo diario de notificación y seguimiento de reacciones adversas a medicamentos en nuestro hospital.
(5) Los hospitales con condiciones calificadas pueden establecer un comité de expertos en monitoreo de reacciones adversas a medicamentos para brindar consulta técnica y orientación para el monitoreo de reacciones adversas a medicamentos en el hospital, como reacciones nuevas, graves, repentinas, masivas y relativamente influyente Proporcionar orientación técnica específica para la investigación, análisis, evaluación y confirmación de reacciones adversas a medicamentos que causan consecuencias graves; llevar a cabo investigaciones e investigaciones sobre la epidemiología de variedades clave de medicamentos monitoreados, etc.
Procedimientos de procesamiento de reacciones/eventos adversos a medicamentos:
(1) El personal relevante (incluidos médicos, enfermeras o farmacéuticos, etc.) que descubra reacciones/eventos adversos a medicamentos deberá realizar los registros correspondientes. e informar al monitor de reacciones adversas a medicamentos en el departamento de pregrado.
(2) Los monitores de reacciones adversas a los medicamentos en varios departamentos recopilan, investigan, analizan y evalúan reacciones/eventos adversos a los medicamentos, y ayudan al personal relevante que descubre reacciones/eventos adversos a los medicamentos a completar el formulario "Reacciones adversas a los medicamentos/ "Formulario de informe de eventos", informe a la agencia especializada en monitoreo de reacciones adversas a medicamentos del hospital o al personal de tiempo completo (tiempo parcial) para el monitoreo de reacciones adversas a medicamentos de acuerdo con las regulaciones.
(3) El personal de tiempo completo (tiempo parcial) para el monitoreo de reacciones adversas a medicamentos deberá verificar y compilar estadísticas sobre reacciones/eventos adversos a medicamentos notificados y evaluar la relevancia de la unidad de notificación. Los casos difíciles pueden ser. presentado al grupo de trabajo de monitoreo de medicamentos adversos de la empresa, organizar a los expertos relevantes de la unidad para discutir y luego realizar una evaluación de relevancia de la unidad de informes, e informarlo de acuerdo con las regulaciones.
(4) El personal de tiempo completo (tiempo parcial) para el monitoreo de reacciones adversas a medicamentos deberá resumir, completar e informar el "Formulario de resumen periódico de reacciones/eventos adversos a medicamentos" de acuerdo con las regulaciones.