La respuesta de 953988 no es del todo correcta. Quizás no sepas mucho sobre control de calidad. La inspección de control de calidad es un campo profesional y todo el proceso de inspección depende de la gestión interna del laboratorio, en lugar de requerir la participación de la producción similar al control de calidad. Este proceso está permitido siempre que la fábrica tenga una razón legítima por la que es correcto. Pero necesita tener procedimientos operativos que cumplan con los requisitos para estipular cada paso de su proceso, como por qué necesita completar el formulario de inspección, el contenido del formulario de inspección, la gestión y almacenamiento de las muestras de inspección, el control del proceso de inspección, investigación de desviaciones, registros de inspección y formatos de informes. Llenado, determinación de estándares de cumplimiento del producto, revisión y aprobación de informes, etc.
Sin embargo, aunque la situación de cada fábrica farmacéutica es diferente, no es un gran problema para algunas fábricas exigir que el control de calidad presente órdenes de inspección, pero existen requisitos previos para hacerlo: porque la mayoría de las razones para Las muestras y el muestreo provienen de requisitos de producción o de control de calidad, por lo que debe haber evidencia escrita o registros que expliquen cómo transmitir esta información al control de calidad. Puede que no sea en forma de hoja de inspección, o puede que tenga otro nombre, pero debe existir. ser dichos registros de proceso para informar a QC. GMP significa "escribe lo que haces, haz lo que escribes", cada decisión relacionada con la producción GMP debe estar controlada y bien documentada.