Explicación de términos medicinales

Asuntos farmacéuticos, es decir, investigación y desarrollo de medicamentos, fabricación, adquisición, almacenamiento, comercialización, transporte, intermediarios de transacciones, servicios, uso y otras actividades relacionadas con el uso seguro, eficaz, económico, razonable, conveniente y oportuno de los medicamentos, incluidos los precios de los medicamentos. , reservas de medicamentos, tratamiento médico Actividades relacionadas con seguros.

Datos ampliados

La publicidad farmacéutica debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio donde esté ubicada la empresa, y una aprobación de publicidad de medicamentos. se debe emitir el número; si no se obtiene el número de aprobación de publicidad del medicamento, no se publicará.

Los procesos de producción de fármacos químicos y biológicos son muy diferentes. Las drogas químicas son compuestos simples de moléculas pequeñas. Controlando la fórmula química, se pueden producir fácilmente productos con estructuras similares. Al mismo tiempo, se pueden utilizar pruebas de laboratorio para confirmar si el medicamento genérico tiene la misma eficacia que el producto patentado original.

Pero la situación en el sector biofarmacéutico es completamente diferente. Las diferencias en un grupo muy pequeño pueden provocar efectos muy diferentes. Por tanto, es muy difícil obtener la aprobación regulatoria para los biosimilares, tanto en Estados Unidos como en China. Pero si se demuestra la bioequivalencia mediante ensayos clínicos a gran escala, el coste y el tiempo serán considerables.

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