Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Cuáles son los procedimientos para agregar nuevas especificaciones a los medicamentos?
¿Cuáles son los procedimientos para agregar nuevas especificaciones a los medicamentos?
Esta situación requiere los siguientes pasos.
1. Copia del certificado de aprobación del medicamento y sus anexos.
2. Documentos de respaldo: certificado GMP, licencia de producción, licencia comercial, informe de búsqueda de protección de variedades de medicina china original.
3. Muestra de instrucciones de medicamentos revisadas (con revisiones detalladas y comparaciones).
4. Muestra revisada de etiquetas de envases farmacéuticos (con revisiones detalladas y comparaciones).
5. Datos de la investigación farmacéutica: prescripción, proceso, control de calidad (comparación de calidad), estabilidad y materiales de envasado.
6. Informe de inspección in situ.
7. Informe de inspección provincial (3 lotes).
7. Muestras de fármacos.