¿Por qué las farmacias no pueden vender equipos de infusión desechables?
Las empresas operadoras deberán contar con locales comerciales y almacenes adecuados para la operación de equipos estériles. El área de almacenamiento del producto debe ser oscura, ventilada, libre de contaminación, equipada con instalaciones a prueba de polvo, anticontaminación, antimosquitos, antiinsectos y antiobjetos extraños, y cumplir con los requisitos de almacenamiento de las normas del producto.
Datos ampliados:
El artículo 37 de las “Medidas para la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos Estériles Desechables” estipula:
Las empresas que produzcan y operen productos médicos estériles dispositivos y Si una institución médica viola las disposiciones de estas Medidas y comete cualquiera de los siguientes actos, el departamento regulador de medicamentos a nivel de condado o superior le ordenará que haga correcciones, dé una advertencia e imponga una multa de no menos de 30,000 yuanes pero no más de 6,5438 millones de yuanes:
(1) una empresa manufacturera produce en violación de las disposiciones de estas Normas de implementación;
(2) una empresa manufacturera falsifica registros de productos originales y recibos de compra y venta;
(3) Una empresa de fabricación vende productos estériles de otras empresas. Equipos;
(4) Las empresas de producción y operación alquilan o prestan certificados válidos a otros para su uso. ;
(5) Operar equipo estéril no calificado;
(6) Las instituciones médicas no establecen un sistema de destrucción posterior al uso o falsifican o alteran registros de compra y destrucción posterior al uso de equipo estéril;
(7) Las empresas de producción y operación y las instituciones médicas proporcionan equipo estéril a los mercados urbanos y rurales o participan directamente en la transacción de equipos estériles en los mercados urbanos y rurales.
Artículo 38:
Si un fabricante de dispositivos estériles viola las regulaciones al comprar repuestos y empaques de productos o vender dispositivos estériles de calidad inferior, será sancionado por el departamento de regulación de medicamentos en o por encima del Advertencia a nivel de condado, ordenando corrección e imponiendo una multa de no menos de 5.000 yuanes pero no más de 20.000 yuanes.
El artículo 39 estipula:
Si una empresa comercial de equipos esterilizados no tiene registros de compras y ventas o falsifica registros de compras y ventas, y falsifica números de lote de producción, números de lote de esterilización y validez del producto períodos, será castigado por el departamento de drogas a nivel del condado o superior. El departamento de supervisión y gestión emitió una advertencia, ordenó a la empresa que cesara sus operaciones e impuso una multa de 5.000 a 20.000 yuanes.
Enciclopedia Baidu - Equipos de infusión desechables
Enciclopedia Baidu - Medidas de supervisión y gestión de dispositivos médicos estériles desechables