Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - Farmacéutico occidental: Los ensayos clínicos de medicamentos se dividen en cuatro etapas y el contenido de cada etapa es particularmente confuso. ¿Existe alguna buena manera de memorizarlo?

Farmacéutico occidental: Los ensayos clínicos de medicamentos se dividen en cuatro etapas y el contenido de cada etapa es particularmente confuso. ¿Existe alguna buena manera de memorizarlo?

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Los ensayos clínicos se dividen en fases I, II, III y IV. Antes de que se apruebe la comercialización de un nuevo medicamento, la solicitud de registro de nuevo medicamento debe completar los ensayos clínicos de Fase I, II y III. Bajo ciertas circunstancias especiales, solo se pueden realizar ensayos clínicos de Fase II y III o solo ensayos clínicos de Fase III una vez aprobados. El propósito y contenidos principales de cada etapa de los ensayos clínicos son los siguientes:

Ensayo clínico Fase I: prueba preliminar de evaluación de farmacología clínica y seguridad en humanos.

Ensayo clínico Fase II: etapa de evaluación preliminar de eficacia.

Ensayo clínico Fase III: la etapa para confirmar la eficacia.

Fase IV de ensayos clínicos: etapa de investigación de aplicaciones post-comercialización de nuevos fármacos.

Habilidades de Memoria:

Evaluación de Seguridad Farmacológica Fase I,

Evaluación Preliminar del Tratamiento Fase II,

Tratamiento Fase III Para confirmar,

IV. Investigación de listados