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¿Quién firma la revisión de liberación del medicamento?

Los fabricantes de productos farmacéuticos deben establecer procedimientos para la salida de medicamentos de fábrica y aclarar las normas y condiciones para la salida de fábrica. Aquellos que cumplan con los estándares y condiciones serán liberados después de la firma.

Capítulo 2 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" Gestión de Empresas de Fabricación de Productos Farmacéuticos, cuyo artículo 12 estipula que los fabricantes de productos farmacéuticos deben realizar inspecciones de calidad de los medicamentos que producen, si no cumplen estándares nacionales de medicamentos o no Los preparados de acuerdo con las especificaciones de procesamiento de piezas de medicina tradicional china formuladas por los departamentos reguladores de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central no saldrán de la fábrica.

Datos ampliados:

Notas:

Si el asunto de la solicitud no entra dentro del ámbito de competencia de este departamento según la ley, se tomará una decisión de rechazar la La solicitud se hará inmediatamente y la solicitud se notificará. La persona la presenta al organismo administrativo correspondiente.

Si hay errores en los materiales de la solicitud que puedan corregirse en el momento, se permitirá al solicitante corregirlos en el momento.

Si los materiales de la solicitud están incompletos o no cumplen con los requisitos del examen formal, se enviará al solicitante un "Aviso de materiales complementarios y correctores" en el acto o dentro de los cinco días hábiles, y el solicitante deberá estar informado de todo el contenido que necesita ser complementado y corregido de una vez. Si no se realiza ninguna notificación dentro del plazo, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud.

Enciclopedia Baidu - Empresas farmacéuticas

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Diario del Pueblo en línea - Ley de administración de medicamentos de la República Popular de China