¿Cuáles son las sustancias relevantes en los proyectos de investigación clave sobre la estabilidad de preparados farmacéuticos?

Las impurezas en los productos farmacéuticos generalmente se dividen en tres categorías según sus propiedades físicas y químicas: impurezas orgánicas, impurezas inorgánicas y disolventes residuales. Las impurezas orgánicas incluyen impurezas y productos de degradación introducidos durante el proceso, que pueden ser conocidos o desconocidos, volátiles o no volátiles. Dado que la estructura química de tales impurezas es generalmente similar o está relacionada con los ingredientes activos, generalmente se les puede llamar sustancias relacionadas. Para obtener más información, consulte "Principios rectores técnicos para la investigación sobre impurezas en medicamentos químicos"