Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Cuál es el anexo al certificado de registro de productos biológicos emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos?

¿Cuál es el anexo al certificado de registro de productos biológicos emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos?

Documento que describe la clasificación de registro, los requisitos de información de la aplicación, las bases de revisión, etc. del producto biológico.

Según consultas en el sitio web oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos y Baidu Wenku, supimos que el adjunto al certificado de registro de productos biológicos emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos se refiere al certificado de registro que acompaña por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) cuando aprueba el registro de comercialización de productos biológicos. Un documento emitido en conjunto para explicar la clasificación de registro, los requisitos de información de la solicitud, la base de revisión, etc. del producto biológico. Este anexo está formulado de acuerdo con los "Requisitos de Documentos de Solicitud y Clasificación de Registro de Productos Biológicos" (en adelante, los "Requisitos") y tiene como objetivo estandarizar el registro, aplicación y gestión de productos biológicos y garantizar la calidad, seguridad y eficacia. de productos biológicos. En resumen, el adjunto al certificado de registro de producto biológico emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos es un documento que se utiliza para explicar la clasificación de registro, los requisitos del material de aplicación, la base de revisión, etc. del producto biológico.